Биомедицинские ткани - Biomedical tissue
Биомедицинская ткань - это биологическая ткань, используемая для трансплантации органов и медицинских исследований, особенно исследований рака. Когда он используется для исследований, это биологический образец .
Такие ткани и органы могут называться тканью имплантата, аллотрансплантатом , ксенотрансплантатом , тканью кожного трансплантата, тканью трансплантата человека или костью имплантата. Ткани хранятся в тканевых учреждениях или банках тканей в криогенных условиях. Такие жидкости, как кровь, продукты крови и моча, хранятся в банках с жидкостью в аналогичных условиях.
Регулирование
Сбор, хранение, анализ и трансплантация тканей человека связаны со значительными этическими проблемами и вопросами безопасности и строго регулируются. Каждая страна устанавливает свои собственные рамки для обеспечения безопасности продуктов из тканей человека.
Регулирование трансплантации людей в Соединенном Королевстве изложено в Законе о человеческих тканях 2004 года и регулируется Управлением по человеческим тканям .
Банки тканей в США контролируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Кодекс федеральных правил устанавливает следующие темы:
- Скрининг и тестирование доноров: определение пригодности донора для человеческой ткани, предназначенной для трансплантации.
- Процедуры и записи: письменные процедуры и записи, которые необходимо хранить
- Инспекция тканевых заведений: ввоз тканей из-за границы и удержание, отзыв и разрушение тканей человека.
Известные случаи регулирования
- Biomedical Tissue Services, Inc. находится в центре расследования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. [1]
Смотрите также
Сноски
внешняя ссылка
- Закон Великобритании о тканях человека 2004 г.
- Список центральных биорепозиториев для образцов Всемирный список активных биобанков и биорепозиториев