Калифорнийский институт регенеративной медицины - California Institute for Regenerative Medicine

Координаты : 37 ° 46'40.65 "N 122 ° 23'33.09" W  /  37.7779583 ° с.ш.122.3925250 ° з.д.  / 37.7779583; -122,3925250 The Калифорнийского института регенеративной медицины (МКМР) была создана в 2004 году после 59% избирателей Калифорнии одобрил Калифорнии Предложение 71 : Инициатива исследований и излечивает, который выделено $ 3000000000 для финансирования исследований стволовых клеток в Калифорнии.

Институты, занимающиеся исследованиями и обучением стволовых клеток, существуют в Сэнфордском консорциуме, Калифорнийском университете в Санта-Круз, Стэнфордском университете, Калифорнийском университете в Дэвисе, Калифорнийском университете в Ирвине, Калифорнийском университете в Сан-Франциско, Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и Университете Южной Калифорнии. Пять клиник альфа-стволовых клеток также были созданы для проведения клинических испытаний методов лечения стволовыми клетками в Городе надежды, Калифорнийском университете Сан-Диего, Калифорнийском университете Сан-Франциско, Калифорнийском университете в Дэвисе и совместной клинике Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и Калифорнийский университет в Ирвине.

История

CIRM был учрежден на основании Предложения 71 Калифорнии (2004 г.), однако его реализация была отложена, когда оппоненты из других штатов, зарегистрированные в Калифорнии, подали два иска, которые оспаривали конституционность предложения. Оппоненты утверждали, что в рамках инициативы была создана организация, финансируемая налогоплательщиками, не находящаяся под контролем государства, что у Независимого комитета по гражданскому надзору (ICOC) был конфликт интересов с представителями, имеющими право на получение гранта, и что эта инициатива нарушала требование единственного субъекта инициатив. за счет финансирования областей, выходящих за рамки исследований стволовых клеток. В мае 2007 года Верховный суд Калифорнии отказался пересмотреть два решения нижестоящих судов, тем самым признав Предложение 71 конституционным и разрешив CIRM финансировать исследования стволовых клеток в Калифорнии.

Примеры финансирования CIRM включают:

  • В 2018 году Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF) получил грант в размере 12 миллионов долларов на исследование тяжелого комбинированного иммунодефицита (SCID). Исследование, которое UCSF смог провести благодаря финансированию, полученному учреждением, частично способствовало потенциальному излечению в 2019 году, описанному в исследовании, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии: Лентивирусная генная терапия в сочетании с низкими дозами бусульфана у младенцев с ТКИН -X1.
  • В 2017 году CIRM выделил 2 миллиона долларов ученому из Калифорнийского университета в Сан-Диего, ищущему лекарство от инфекции Зика. В результате исследований был успешно найден предварительно одобренный препарат, блокирующий репликацию и заражение вирусом Зика, а также передачу от матери к ребенку.
  • В 2011 году CIRM выделил Geron Corporation 25 миллионов долларов на поддержку исследования травмы спинного мозга - первую награду, посвященную клиническому исследованию на людях, - которое позже было передано Asterias Biotherapeutics. Клинические испытания привели к значительным улучшениям для парализованного старшеклассника Джейка Хавьера, который смог восстановить функцию верхней части тела.

В конце 2019 года CIRM предоставил грантовое финансирование на сумму более 2,67 миллиарда долларов по шести широким категориям: физическая и институциональная инфраструктура, фундаментальные исследования, образование и профессиональная подготовка, перевод исследований, исследовательское приложение и клинические испытания.

Бюджет 3 миллиарда долларов, первоначально предоставленных CIRM в рамках Предложения 71, был рассчитан на период до 2017 года. В феврале 2014 года Роберт Кляйн, лидер первоначальной кампании по Предложению 71 и бывший председатель Совета директоров CIRM, представил свое предложение в онкологическом центре Калифорнийского университета в Сан-Диего Мур. расширить финансирование CIRM. Другой вариант, обсуждавшийся в то время, заключался в том, чтобы CIRM стал частной некоммерческой организацией, которая будет полагаться исключительно на внешнее финансирование.

В 2020 году, когда истекало финансирование CIRM из Предложения 71 2004 года , в Калифорнии была выдвинута еще одна мера голосования, Предложение 14 , чтобы добавить дополнительные 5,5 миллиардов долларов к CIRM, чтобы позволить ему продолжить свою миссию. Мера принята 51% голосов, поэтому CIRM продолжит работу.

Надзор

Правление CIRM состоит из членов, назначаемых выборными должностными лицами штата, включая губернатора, лейтенанта губернатора, казначея штата, контролера, спикера Ассамблеи штата Калифорния и временного президента Сената штата Калифорния. Только один член может быть назначен от одного университета, учреждения или юридического лица.

Последний аудит 2018 года показал, что CIRM имеет культуру сотрудничества, заинтересованности и производительности, ориентирован на пациента и улучшил процессы, чтобы сделать их более эффективными и действенными с момента внедрения CIRM 2.0.

В 2008 году Комиссия Маленького Гувера оценила CIRM по запросу сенаторов от Калифорнии Шейлы Куэл и Джорджа Раннера . Комиссия особо отметила структуру правления CIRM и необходимость большей прозрачности и подотчетности. Комиссия представила предложения о том, как улучшить структуру и улучшить функционирование правления CIRM, некоторые из которых включали: уменьшение размера ICOC с 29 до 15 членов, четыре из которых не связаны с организациями, финансируемыми CIRM; разрешение членам совета директоров работать максимум четыре года; и устранение дублирования обязанностей председателя агентства и президента совета директоров. Кроме того, Комиссия рекомендовала, чтобы CIRM также позволял внешним экспертам оценивать заявки на гранты.

Сенатор Калифорнии Дин Флорез, член Комиссии Литтла Гувера и лидер большинства в сенате штата в то время, не был удовлетворен отчетом, подчеркнув несколько проблем в письме в Комиссию Литтла Гувера, заявив: «Я обеспокоен явной поспешностью Комиссии сделать выводы. свой отчет. Как сказал на собрании один из членов, пять минут и бутерброд - недостаточное время для членов Комиссии, чтобы усвоить представленную информацию. Хотя я ценю значительные усилия, которые члены и сотрудники Комиссии приложили к составлению отчета, я обеспокоен тем, что из-за спешки с утверждением отчета Комиссия дала непропорционально большой вес критикам CIRM и не рассмотрела более широкий спектр взглядов на сложную ситуацию. вопросы, которые являются предметом отчета ».

Проведенный в 2008 г. «Обзор политик в отношении конфликта интересов, администрирования грантов, административных расходов и расходов», проведенный офисом государственного контролера, в ходе которого было изучено 18 месяцев работы агентства, было обнаружено, что «CIRM имеет обширную политику в отношении конфликта интересов. а также процессы, которые моделируются на основе требований Национального института здравоохранения, а в некоторых случаях выходят за их рамки. Наш вывод согласуется с заключением Бюро государственного аудита в его аудиторском отчете CIRM, выпущенном в феврале 2007 года ».

В декабре 2012 года Институт медицины (IOM) выпустил отчет «Калифорнийский институт регенеративной медицины: наука, управление и поиск средств лечения», в котором проводилась оценка программ и операций CIRM с момента его запуска в 2004 году. Комитет IOM сделал рекомендации, аналогичные рекомендациям Комиссии Литтл Гувера. В целом, МОМ рекомендовала ICOC разделить их обязанности как исполнителя и контролера и отметила потенциальные конфликты интересов среди членов правления CIRM. Несколько активных членов правления CIRM также представляли организации, которые в настоящее время получают или получают гранты CIRM. Комитет IOM также рекомендовал CIRM организовать единый Научный консультативный совет с экспертами в области биологии стволовых клеток и клеточной терапии.

В 2014 году целостность процесса рассмотрения грантов CIRM была поставлена ​​под сомнение после того, как CIRM наградил консорциум под руководством Стэнфорда премией в области геномики стволовых клеток на сумму 40 миллионов долларов, что сделало его крупнейшим исследовательским грантом CIRM. В феврале 2013 года рецензенты CIRM рассмотрели заявки на получение награды в области геномики, но впервые отказались отправлять какие-либо предложения о грантах в правление для принятия окончательного решения. Комментарии были отправлены обратно исследователям, и повторные заявки были приняты осенью 2013 года. Во время обзора осенью 2013 года рецензенты CIRM отправили все четыре предложения по геномной награде в совет CIRM, рекомендуя, чтобы все четыре проекта получили финансирование, несмотря на то, что проекты превышают бюджет 40 миллионов долларов. Президент CIRM, Алан Траунсон, был вовлечен в процесс отбора, и окончательное решение было профинансировать только Стэнфордский проект на общую сумму 40 миллионов долларов. Процесс рассмотрения и оценки грантов CIRM, а также роль президента Траунсона подвергались сомнению, особенно теми, кто не получал финансирования, такими как Жанна Лоринг из программы стволовых клеток в Исследовательском институте Скриппса.

Рекомендации

внешняя ссылка