Кризанлизумаб - Crizanlizumab

Crizanlizumab , продаваемые под торговой маркой Adakveo & Ryverna как по Novartis , является моноклональное антитело лекарство , которое связывается с P-селектина . Это лекарство, используемое для снижения частоты вазоокклюзионных кризов у людей в возрасте 16 лет и старше, страдающих серповидно-клеточной анемией . Вазоокклюзионный криз - частое и болезненное осложнение серповидно-клеточной анемии, которое возникает, когда кровообращение затрудняется серповидными эритроцитами (эритроциты обычно круглые и гибкие, но иногда многие эритроциты у человека с серповидно-клеточной анемией становятся жесткими. и в форме полумесяца за счет полимеризации гемоглобина).

Результаты клинического исследования фазы II SUSTAIN были опубликованы в декабре 2016 года, а в ноябре 2019 года кризанлизумаб-tmca был одобрен в США. США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает , что это будет первый в своем классе препарат .

Патофизиология

Молекулы Р-селектина присутствуют на поверхности эндотелиальных клеток сосудов и связаны с вазоокклюзионными кризами серповидных клеток.

История

США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило crizanlizumab на основе фактических данных от одного клинического исследования (Trial 1 / NCT01895361) из 132 больных с серповидно заболеваниями клеток , которые имели историю сосудисто-окклюзионные кризиса. Испытание проводилось в 60 центрах США, Бразилии и Ямайки.

FDA удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение кризанлизумаб-tmca , назначение новой терапии и определение орфанных лекарств . FDA предоставило Novartis одобрение Adakveo .

использованная литература

внешние ссылки

• «Кризанлизумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.

Эта лекарственная статья, касающаяся крови и кроветворных органов, является незавершенной . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

• v
• т
• е