Далконский щит - Dalkon Shield
Dalkon Щит был противозачаточные внутриматочные средства (ВМС) , разработанных Dalkon Corporation и продаваемых в AH Robins Company. Было обнаружено, что щит Далкона причинил серьезные травмы непропорционально большому проценту женщин, что в конечном итоге привело к многочисленным судебным искам, в которых присяжные присудили компенсационные и штрафные убытки на миллионы долларов.
История
В 1970 году компания AH Robins приобрела Dalkon Shield у корпорации Dalkon, основанной доктором медицины Хью Дж. Дэвисом. У корпорации Dalkon было всего четыре акционера: изобретатели Дэвис и Ирвин Лернер, их поверенный Роберт Кон и Тад Дж. Эрл. Доктор медицины, практикующий врач из Дефайенс, штат Огайо . В 1971 году Dalkon Shield вышла на рынок, начав в Соединенных Штатах и Пуэрто-Рико , во главе с крупной маркетинговой кампанией. На пике популярности около 2,8 миллиона женщин использовали Dalkon Shield в США.
Во время своего появления на рынке Dalkon Shield рекламировалась как более безопасная альтернатива противозачаточным таблеткам , которые в то время вызывали множество опасений по поводу безопасности. Первоначальные сообщения в медицинской литературе подняли вопрос о том, была ли его эффективность в предотвращении беременности и скорости изгнания такой же высокой, как заявленная производителем, но не удалось выявить тенденцию устройства вызывать септический аборт и другие тяжелые инфекции.
В июне 1973 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) провели опрос 34 544 врачей, практикующих гинекологию или акушерство, в отношении женщин, которые были госпитализированы или умерли от осложнений, связанных с использованием ВМС в течение предыдущих 6 месяцев. В общей сложности ответили 16 994 врача, что дает 3 502 уникальных случая госпитализации женщин в первые 6 месяцев 1973 года. На основе данных опроса, CDC подсчитал, что всего за этот 6-месячный период произошло 7 900 госпитализаций, связанных с ВМС. Основываясь на оценке 3,2 миллиона пользователей ВМС, CDC оценил ежегодную частоту госпитализаций, связанных с устройством, в 5 на 1000 пользователей ВМС. Опрос также предоставил 5 отчетов о смертельных случаях, связанных с использованием устройств, четыре из которых были связаны с тяжелой инфекцией. Один из пяти был связан с Щитом Далкона. Основываясь на этих данных, CDC оценил уровень смертности, связанной с ВМС, в 3 на миллион пользователей в год использования, что он выгодно сравнил с рисками смертности, связанными с беременностью и другими формами контрацепции. Важно отметить, что опрос показал, что Dalkon Shield был связан с повышенным уровнем связанных с беременностью осложнений, приводящих к госпитализации.
К 1974 году примерно 2,5 миллиона женщин получили внутриматочную спираль Далкон. В июне того же года медицинский директор AH Robins опубликовал письмо редактору British Medical Journal, в котором говорилось, что компании известно о «очевидном увеличении числа случаев септических абортов», включая 4 смертельных случая, но в котором указывалось, что «нет доказательств прямой причинно-следственной связи между ношением Dalkon Shield и возникновением сепсиса ». В письме рекомендуются меры предосторожности, в том числе тесты на беременность для женщин, у которых пропущенные месячные, и немедленное удаление устройства у беременных женщин. В октябре 1974 года в журнале « Obstretics and Gynecology» была опубликована серия из четырех описаний случаев септической беременности . В 1975 году CDC опубликовал исследование, в котором Dalkon Shield ассоциировался с более высоким риском смерти, связанной с самопроизвольным абортом, по сравнению с другими ВМС.
До 200 000 женщин предъявили претензии компании AH Robins, в основном связанные с воспалительными заболеваниями органов малого таза и потерей фертильности. В итоге компания объявила о банкротстве. Представители компании утверждали, что инфекции органов малого таза имеют самые разные причины и что Dalkon Shield не более опасен, чем другие формы контроля над рождаемостью. Адвокаты истцов утверждали, что женщины, которых они представляли, были бы сегодня здоровыми и плодородными, если бы не устройство. Ученые из CDC заявили, что оба аргумента заслуживают внимания.
Последствия
Против компании AH Robins было подано более 300 000 исков - это крупнейшее деликтное дело со времен асбеста . Федеральный судья Майлз У. Лорд привлек к себе внимание общественности своими решениями, привлечением к личной ответственности и публичными упреками в адрес руководителей компаний. Стоимость судебных разбирательств и урегулирования споров (оцениваемая в миллиарды долларов) вынудила компанию подать заявление о защите от банкротства в соответствии с главой 11 в 1985 году. В результате Робинс продал компанию American Home Products (ныне Wyeth ).
В 1976 году поправки к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, внесенные в Закон о медицинских устройствах, впервые потребовали от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США проводить испытания и одобрение «медицинских устройств», включая ВМС.
Dalkon Shield стал печально известен своим серьезным недостатком в конструкции: пористая многониточная нить, по которой бактерии могли проникать в матку пользователей, что приводило к сепсису, травмам, выкидышу и смерти. В современных внутриматочных спиралях (ВМС) используются моноволоконные нити, которые не представляют такой серьезной опасности для пользователей.
Рекомендации
Библиография
- Szaller, Джим (зима 1999). "25-летнее путешествие одного юриста: Сага о щите Далкона" . Суд Огайо . 9 (4). Архивировано из оригинала (переиздание) на 2006-05-13 . Проверено 17 августа 2006 . - Юридическая группа Chronicles, связанная с участием Brown & Szaller в судебном разбирательстве по делу Dalkon Shield.
- Speroff, L .; Стекло, RH; Касе, Н.Г. (1999). Клиническая гинекологическая эндокринология и бесплодие (6-е изд.). Липпинкотт, Уильямс и Уилкинс. п. 976. ISBN. 978-0-683-30379-7.
- Гордон, Мерил (20 февраля 1999 г.). «Расчет наличными, но без извинений» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 17 августа 2006 .
- Сивин, И. (1993). «Еще один взгляд на Dalkon Shield: метаанализ подчеркивает его проблемы». Контрацепция . 48 (1): 1–12. DOI : 10.1016 / 0010-7824 (93) 90060-к . PMID 8403900 .
-
Ансельми, Кэтрин Каби (1994). «Реакция женщин на репродуктивную травму, вызванную противозачаточным ятрогенезом: феноменологический подход к делу Dalkon Shield» (Аннотация) : 1–226. Цитировать журнал требует
|journal=
( помощь ) - Диссертация - «План Робинса утвержден» . Нью-Йорк Таймс . Ассошиэйтед Пресс. 17 июня 1989 г.
- Шерефф, Рут (13 февраля 1989 г.). «Как вознаградить преступников». Нация . 248 (6).
Книги
- Бэцигал, Рональд Дж. (1990). Пределы судебного разбирательства: Противоречие между Далконским щитом . Дарем, Северная Каролина: Каролина Академик Пресс. ISBN 0890893918.
- Энгельмайер, Шелдон Д. (22 сентября 1985 г.). «Правосудие Господа: война одного судьи против печально известного щита Далкона» (New York Times Review) . Нью-Йорк Таймс . Нью-Йорк. ISBN 978-0-385-23051-3. Проверено 30 апреля 2010 .
- Грант, Николь Дж. (1992). Продажа противозачаточных средств: дело Dalkon Shield, сексуальность и женская автономия . Колумбус: Издательство государственного университета Огайо. ISBN 978-0814205723.
- Хокинс, Мэри Э. (1997). Незащищенный: Человеческая цена щита Далкона . Торонто: Университет Торонто Press. ISBN 0802008763.
- Хикс, Карен М. (1994). Выжившие после «Далконского щита»: женщины против фармацевтической промышленности . Нью-Йорк: издательство Teachers College Press. ISBN 0807762717.
-
Минц, Мортон (1985). Любой ценой: корпоративная алчность, женщины и щит Далкона . Нью-Йорк: Пантеон. ISBN 0394548469.
- Аннотация: Мортон Минц (15 января 1986 г.). «Преступление против женщин: А. Х. Робинс и Далконский щит» . Мультимедийный монитор . 7 (1). - Включает полный текст заявления председательствующего судьи Майлза Лорда Клэрбоун Робинс и др., Внизу.
- Обзор и резюме: Тамар Левин (1986-01-12). "Какие стандарты корпоративной преступности?" . Нью-Йорк Таймс .
- Перри, Сьюзан и Доусон, Джим (1985). Кошмар: Женщины и Далконский щит . Нью-Йорк: Макмиллан. ISBN 0025959301.
- Соболь, Ричард Б. (1991). Нарушая закон: история банкротства Dalkon Shield . Чикаго: Издательство Чикагского университета. ISBN 0226767523.
- Стерн, Джеральд М. (1976). Бедствие в Баффало-Крик . Нью-Йорк: Рэндом Хаус. ISBN 0394403908.