Развертывание вакцин против COVID-19 - Deployment of COVID-19 vaccines

Доля населения, полностью вакцинированного против COVID-19, по отношению к общей численности населения страны. Смотрите дату на карте.

Доля населения, получившего хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19, по отношению к общей численности населения страны. Смотрите дату на карте.

Дозы вакцины COVID-19, вводимые на 100 человек по странам. Смотрите дату на карте.

По состоянию на 17 октября 2021 года во всем мире было введено 6,67 миллиарда доз вакцины против COVID-19 , при этом 47,6 процента населения мира получили хотя бы одну дозу. В то время как тогда ежедневно вводилось 19,23 миллиона вакцин, только 2,7 процента людей в странах с низким уровнем доходов получили хотя бы первую вакцину к октябрю 2021 года, согласно официальным отчетам национальных агентств здравоохранения, которые сопоставлены с данными журнала Our World in Data .

Во время пандемии с быстрым графиком и масштабом случаев COVID-19 в 2020 году международные организации, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI), разработчики вакцин, правительства и промышленность оценили распределение возможных вакцина). Отдельные страны, производящие вакцину, можно убедить отдать предпочтение тому, кто предложит самую высокую цену, за производство или оказание первой услуги своей стране. Эксперты подчеркивают, что лицензированные вакцины должны быть доступны и доступны по цене для людей, находящихся на переднем крае здравоохранения и имеющих наибольшую потребность.

В апреле 2020 года сообщалось, что Великобритания согласилась работать с 20 другими странами и глобальными организациями, включая Францию, Германию и Италию, чтобы найти вакцину и поделиться результатами, и что граждане Великобритании не получат льготного доступа к каким-либо новым COVID‑ 19 вакцин, разработанных университетами Великобритании, финансируемыми налогоплательщиками. Несколько компаний планировали первоначально производить вакцину по искусственно заниженным ценам , а затем повышать цены для получения прибыли позже, если потребуется ежегодная вакцинация и по мере того, как страны будут наращивать запасы для будущих нужд.

В отчете CEPI за апрель 2020 года говорится: «Для обеспечения того, чтобы перспективные вакцины-кандидаты на поздних стадиях могли производиться в достаточных количествах и на справедливой основе, потребуются тесная международная координация и сотрудничество между разработчиками вакцин, регулирующими органами, политиками, спонсорами, органами общественного здравоохранения и правительствами. во все пострадавшие районы, особенно в регионы с низким уровнем ресурсов ". ВОЗ и КЕБП разрабатывают финансовые ресурсы и руководящие принципы для глобального развертывания нескольких безопасных, эффективных COVID-19 вакцин, признавая необходимость отличается в разных странах и слоев населения. Например, успешные вакцины против COVID ‑ 19 будут заблаговременно назначены медицинскому персоналу и группам населения, подвергающимся наибольшему риску тяжелого заболевания и смерти от инфекции COVID ‑ 19, таким как пожилые люди или густонаселенные бедняки .

Распределение

Примечание к таблице справа: количество и процент людей, получивших хотя бы одну дозу вакцины COVID-19 (если не указано иное). Может включать вакцинацию неграждан, в результате чего общее количество вакцинаций может превысить 100% местного населения. Таблица обновляется ежедневно ботом.

[показать все]

[крах]

v

т

е

COVID-19 Вакцина Распределение по местоположению
	Вакцинированный	%
Мир	3 741 377 801	47,5%
Китай	1 154 856 151	80,0%
Индия	693 992 112	49,8%
Европейский Союз	304 944 924	68,2%
Соединенные Штаты	218 562 924	65,0%
Бразилия	156 046 285	72,9%
Индонезия	106,669,970	38,6%
Япония	94 599 325	75,0%
Мексика	68 350 710	52,5%
Пакистан	64 947 702	28,8%
Германия	57 231 090	68,2%
Турция	54 833 779	64,5%
Россия	51 313 594	35,2%
Франция	50 780 417	75,2%
Объединенное Королевство	49 374 505	72,4%
Италия	46 188 091	76,5%
Иран	45 075 271	53,0%
Вьетнам	41 811 429	42,6%
Южная Корея	40 242 429	78,4%
Испания	37 868 453	81,0%
Бангладеш	37 450 120	22,5%
Таиланд	36 721 779	52,5%
Филиппины	31 595 052	28,7%
Аргентина	31 177 414	68,4%
Канада	29 532 990	77,6%
Колумбия	28 300 881	55,2%
Малайзия	24 716 279	75,4%
Саудовская Аравия	23 878 391	67,6%
Марокко	23 139 440	62,0%
Польша	20 016 102	53,0%
Австралия	18 248 713	70,8%
Перу	17 493 403	52,4%
Чили	16 111 504	83,9%
Шри-Ланка	14 767 778	68,7%
Тайвань	14 395 967	60,4%
Южная Африка	13 929 429	23,2%
Камбоджа	13 574 139	80,1%
Египет	13,552,189	13,0%
Нидерланды	12 876 117	75,0%
Узбекистан	12 025 985	35,4%
Эквадор	11 635 235	65,0%
Венесуэла	9 926 613	34,6%
Куба	9 688 764	85,6%
Объединенные Арабские Эмираты	9 514 546	95,2%
Португалия	8 975 593	88,3%
Бельгия	8 645 665	74,3%
Мьянма	8 390 746	15,3%
Непал	8 388 402	28,3%
Казахстан	8 003 776	42,1%
Украина	7 922 413	18,2%
Швеция	7 209 695	71,0%
Греция	6 542 732	63,1%
Румыния	6 414 823	33,5%
Доминиканская Республика	6 270 413	57,2%
Израиль	6 201 766	70,6%
Чехия	6 127 685	57,1%
Алжир	6 017 036	13,5%
Венгрия	5 919 930	61,5%
Австрия	5 811 391	64,3%
Швейцария	5 639 180	64,7%
Тунис	5 369 621	45,0%
Нигерия	5,118,422	2,4%
Гватемала	5 034 882	27,6%
Ирак	5 024 958	12,2%
Азербайджан	4 942 003	48,3%
Сингапур	4 733 819	80,3%
Гонконг	4,558,755	60,4%
Дания	4 465 486	76,8%
Боливия	4 357 421	36,8%
Сальвадор	4 227 768	64,9%
Норвегия	4 190 626	76,7%
Финляндия	4 181 337	75,4%
Иордания	3 817 869	37,2%
Республика Ирландия	3,786,942	76,0%
Коста-Рика	3 525 260	68,6%
Гондурас	3 520 903	35,0%
Новая Зеландия	3 512 376	72,3%
Кения	3 280 011	6.0%
Зимбабве	3 214 178	21,3%
Ангола	3 158 501	9,3%
Лаос	3 091 161	41,9%
Сербия	3 064 730	44,4%
Эфиопия	3 018 566	2,6%
Оман	2 959 586	56,7%
Панама	2 959 378	67,5%
Руанда	2 928 553	22,1%
Парагвай	2 868 610	39,7%
Уругвай	2 751 381	79,0%
Кувейт	2 668 082	61,6%
Таджикистан	2,513,950	25,8%
Словакия	2 475 646	45,3%
Беларусь	2 468 546	26,1%
Уганда	2 378 171	5,0%
Катар	2 360 308	80,5%
Монголия	2,253,658	67,7%
Кот-д'Ивуар	1 970 527	7,3%
Мозамбик	1 903 730	5,9%
Хорватия	1 868 374	45,8%
Литва	1,779,526	66,2%
Ливан	1,696,421	25,1%
Ливия	1,442,286	20,7%
Палестина	1,416,215	27,1%
Болгария	1,407,830	20,4%
Гана	1,369,515	4,3%
Гвинея	1,355,165	10,0%
Сенегал	1 271 021	7,4%
Бахрейн	1,170,546	67,0%
Словения	1,139,497	54,8%
Латвия	1 015 299	54,4%
Грузия	1 007 528	25,3%
Албания	970 703	33,8%
Кыргызстан	906 083	13,7%
Малави	883 863	4,5%
Маврикий	881 907	69,2%
Косово	830 085	46,8%
Афганистан	828 601	2,1%
Молдова	824 986	20,5%
Идти	805 728	9,5%
Северная Македония	799 027	38,4%
Эстония	770 181	58,1%
Босния и Герцеговина	734 195	22,5%
Мавритания	711 425	14,9%
Сирия	681 791	3,7%
Никарагуа	671 784	10,0%
Судан	649 062	1,4%
Тринидад и Тобаго	609 136	43,4%
Кипр	599 781	66,9%
Танзания	595 938	1,0%
Фиджи	594 872	65,9%
Бутан	585 479	75,1%
Ямайка	561 160	18,9%
Ботсвана	525 739	21,9%
Тимор-Лешти	495 822	36,9%
Нигер	429 471	1,7%
Мальта	425 522	82,7%
Люксембург	421 719	66,4%
Макао	417 135	63,4%
Камерун	395 570	1,4%
Мальдивы	393 501	72,4%
Гайана	369 877	46,8%
Лесото	347 836	16,1%
Армения	344 029	11,6%
Сомали	341 084	2,1%
Бруней	339 667	76,9%
Мали	327 313	1,6%
Замбия	311 049	1,6%
Йемен	308 025	1,0%
Сьерра-Леоне	292 239	3,6%
Кабо-Верде	291 055	51,8%
Намибия	285 993	11,1%
Исландия	282 338	82,2%
Республика Конго	279 091	4,9%
Буркина-Фасо	273 428	1,3%
Черногория	252 969	40,3%
Центрально-Африканская Республика	245 444	5,0%
Суринам	240 793	40,7%
Экваториальная Гвинея	236 045	16,3%
Эсватини	232 472	19,8%
Северный Кипр	227 155	59,4%
Бенин	216 527	1,7%
Белиз	199 932	49,4%
Коморские острова	198 577	22,4%
Мадагаскар	197 001	0,7%
Гамбия	184 817	7,4%
Новая Каледония	163 236	56,6%
Французская Полинезия	154 058	54,5%
Чад	146,669	0,9%
Барбадос	143 661	49,9%
Папуа - Новая Гвинея	133 741	1,5%
Багамы	133 591	33,7%
Габон	120 033	5,3%
Самоа	114 698	57,3%
Соломоновы острова	113 423	16,1%
Гвинея-Бисау	111 131	5,5%
Демократическая Республика Конго	102 610	0,1%
Гернси	102 340
Кюрасао	99 245	60,2%
Либерия	84 482	1,6%
южный Судан	82 889	0,7%
Аруба	82 054	76,5%
Джерси	78 161	77,3%
Сейшельские острова	77 311	78,2%
Сан-Томе и Принсипи	75 036	33,6%
Гаити	69 379	0,6%
Джибути	66 010	6,6%
Остров Мэн	65 504	76,7%
Вануату	59 215	18,8%
Каймановы острова	55 780	83,9%
Антигуа и Барбуда	54 758	55,5%
Андорра	54 312	70,2%
Санкт-Люсия	49 083	26,6%
Тонга	46985	44,0%
Бермуды	45 017	72,5%
Кирибати	43 044	35,5%
Гренландия	40 015	70,4%
Гибралтар	39 970	118,6%
Фарерские острова	38 890	79,3%
Гренада	35 762	31,6%
Туркменистан	32 240	0,5%
Острова Теркс и Кайкос	28 305	72,2%
Доминика	26 806	37,1%
Монако	26 672	67,5%
Сент-Китс и Невис	26 249	49,0%
Синт-Мартен	26 059	60,0%
Сан-Марино	25 084	73,8%
Лихтенштейн	24 781	64,8%
Святой Винсент и Гренадины	22 811	20,5%
Карибские Нидерланды	19 109	72,3%
Британские Виргинские острова	17 607	57,9%
Острова Кука	11 404	64,9%
Ангилья	9 548	63,1%
Науру	7 612	70,0%
Тувалу	6 209	52,1%
Уоллис и Футуна	5749	51,8%
Святой Елены, Вознесения и Тристан-да-Кунья	4 361	71,8%
Фолклендские острова	2 632	75,6%
Монтсеррат	1 502	30,1%
Ниуэ	1,184	73,2%
Токелау	968	70,8%
Острова Питкэрн	47	100,0%

Поэтапное распределение

Многие страны внедрили планы поэтапного распределения, в которых приоритет отдается тем, кто подвержен наибольшему риску осложнений, например пожилым людям, и тем, кто подвержен высокому риску заражения и передачи, например медицинским работникам.

В Соединенных Штатах Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) проголосовал 1 декабря 2020 года за то, что первые дозы вакцины должны быть в приоритете для медицинских работников, жителей и сотрудников домов престарелых. ACIP рекомендовал, чтобы второй этап распределения (этап 1b) включал лиц в возрасте ≥75 лет и основных работников, не связанных со здравоохранением, например, работающих в продуктовых магазинах , ресторанах , вооруженных силах , правоохранительных органах , пожарных службах , розничной торговле , санитарии , школах , общественных местах. транспорт , хранение , гостиницы , складские помещения и средства массовой информации . Однако штаты контролируют окончательные планы по расстановке приоритетов, распределению и логистике вакцинации всех по мере поступления запасов.

Европейский Союз начал поэтапное внедрение вакцины 27 декабря 2020 года. Каждое государство-член управляет распределением, уделяя приоритетное внимание медицинским работникам, людям с высоким риском заражения, пожилым людям и людям с серьезными заболеваниями.

В рамках программы вакцинации против COVID ‑ 19 в Соединенном Королевстве приоритет отдается жильцам и лицам, осуществляющим уход за престарелыми, за ними следуют медицинские работники и лица старше 80 лет. Последующие этапы в основном зависят от возраста, снижаясь с 75 лет с шагом 5 лет.

Некоторые страны использовали планы ускоренной дозы 1 с увеличенными интервалами между дозами 2 после первой дозы, чтобы распространить вакцинацию на как можно большее количество людей до тех пор, пока доступность вакцины не улучшится. Данные показывают, что людям, выздоровевшим от COVID-19, может потребоваться только одна доза мРНК-вакцины для достижения полного двухдозового иммунитета.

Смешанная серия

Использование разных вакцин по схеме из двух инъекций не является широко распространенным; нет данных об эффективности смешанных серий вакцины против COVID-19, но не ожидается, что такие серии будут небезопасными или неэффективными. CDC США рекомендует использовать смешанную серию только в исключительных обстоятельствах, например, когда вторая доза той же вакцины не может быть доставлена в разумные сроки. В Канаде власти изучали эффективность смешанной серии и в конечном итоге рекомендовали использовать первую прививку , состоящую из вакцины Oxford-AstraZeneca COVID-19 , а затем одной из мРНК-вакцин. В июне 2021 года власти Германии рекомендовали использовать вакцины с мРНК в качестве второго укола после укола AstraZeneca у более молодых людей в качестве меры предосторожности, чтобы избежать редкого побочного эффекта блоттинга, связанного с вакциной AstraZeneca. Таиланд начал смешивать и подбирать дозы вакцин AstraZeneca и Sinovac в июле 2021 года на фоне опасений по поводу долгосрочной защиты вакцины Sinovac.

Равноправный доступ

Должностные лица здравоохранения распространяют вакцину Moderna COVID-19 среди медицинских работников и служб быстрого реагирования в округе Балтимор, штат Мэриленд, США.

В течение 2020 года, когда пандемия COVID ‑ 19 обострилась во всем мире, а разработка вакцин активизировалась, Фонд ВОЗ по COVAX принял девиз «Никто не в безопасности, если все не будут в безопасности», чтобы подчеркнуть необходимость справедливой вакцинации. Фонд поставил цель поставить вакцины против COVID ‑ 19 почти в 100 стран с низким и средним уровнем дохода, которые не могли себе их позволить. COVAX стремился собрать 6,8 млрд долларов США на закупку и доставку вакцин в страны-участницы пропорционально их численности населения. 18 декабря 2020 года Фонд объявил о заключении соглашений с производителями вакцин на поставку 1,3 миллиарда доз в 92 страны с низким и средним уровнем доходов в первой половине 2021 года.

Тем не менее, к середине декабря около 16 стран, представляющих лишь 14% населения мира, предварительно заказали более 10 миллиардов доз вакцины или около 51% имеющихся мировых поставок. В частности, Канада, Австралия и Япония, на которые приходится всего 1% случаев COVID ‑ 19 в мире, коллективно зарезервировали около одного миллиарда доз вакцины, в то время как Центр COVAX зарезервировал только несколько сотен миллионов доз. Высказывались опасения, что богатые страны могут получить вакцины в 2020–2021 годах, в то время как развивающиеся страны могут быть исключены из вакцинации до 2023–2024 годов. Данные за апрель 2021 года совпадают с этим ожиданием, поскольку 25% населения в странах с высоким уровнем доходов были вакцинированы по сравнению с 0,2% в странах с низким уровнем доходов. На саммите Группы семи в июне 2021 года Соединенные Штаты пообещали распространить 500 миллионов доз вакцины на международном уровне; это распространение началось 17 августа.

Предварительные заказы из богатых стран были сделаны в течение 2020 года у 13 различных производителей вакцин, тогда как для стран с низким и средним уровнем дохода были сделаны в основном на вакцину Oxford – AstraZeneca COVID-19 , которая является самой дешевой и не требует специального охлаждения.

Сообщение Всемирной организации здравоохранения с описанием факторов, задействованных в национальных планах по вакцинам

CEPI, ВОЗ и благотворительные организации по вакцинации, такие как Фонд Гейтса и ГАВИ, собрали более 20 миллиардов долларов США в первой половине 2020 года для финансирования разработки вакцины и обеспечения готовности к вакцинации, особенно для детей в слаборазвитых странах . CEPI, созданный для мониторинга справедливого распределения вакцин против инфекционных болезней в странах с низким и средним уровнем доходов, рекомендовал рассмотреть возможность производства, финансирования и закупок, а также освободить разработчиков вакцин от ответственности. Несмотря на противодействие со стороны некоторых производителей вакцин, CEPI пересмотрел свою политику равного доступа в феврале 2020 года, применив ее конкретно к финансированию вакцины COVID ‑ 19:

«цены на вакцины будут установлены как можно более низкими для территорий, которые затронуты или могут быть затронуты вспышкой заболевания, для которого на разработку вакцины использовалось финансирование CEPI;
«информация, ноу-хау и материалы, относящиеся к разработке вакцины, должны быть переданы (или переданы) в CEPI», чтобы он мог взять на себя ответственность за разработку вакцины, если компания прекращает расходы на перспективную вакцину-кандидат;
CEPI будет иметь доступ и возможное управление правами интеллектуальной собственности (например, патентами) на перспективные вакцины;
«CEPI получит часть финансовых выгод, которые могут быть получены от разработки вакцины, спонсируемой CEPI, для реинвестирования в поддержку своей миссии по обеспечению глобального общественного здравоохранения»; а также
прозрачность данных среди партнеров по развитию должна поддерживать Заявление ВОЗ о публичном раскрытии результатов клинических испытаний и требовать публикации результатов в публикациях с открытым доступом .

Международные группы, такие как Центр художественной активности и университеты, связанные с основными лекарствами , выступают за равный доступ. Ученые поощряют сотрудничество между ВОЗ, CEPI, корпорациями и правительствами для обеспечения того, чтобы вакцины распространялись на основе фактических данных, основанных на риске заражения, и уделяя приоритетное внимание медицинским работникам, уязвимым группам населения и детям.

К середине марта 2021 года 67 стран, в основном в Африке и на Ближнем Востоке, еще не сообщили о каких-либо вакцинациях. Страны, которые начали вакцинацию, обычно отдавали приоритет таким группам населения, как медицинские работники или пожилые люди. Также было предложено отдавать приоритет получателям плановых хирургических вмешательств, поскольку пациенты, выздоравливающие после операции, будут более уязвимы, чем в среднем. Некоторые выразили озабоченность по поводу короткого срока хранения вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech, срок годности которых истекает через несколько часов после извлечения из морозильной камеры; они утверждали, что после разморозки вакцины лучше применять эти дозы ко всем, кого можно найти, а не отказываться от этих доз.

По состоянию на март 2021 года Соединенные Штаты заказали двойные дозы, необходимые для покрытия собственного населения, но оставалось неясным, когда они могут поделиться избыточными дозами с другими странами. В апреле 2021 года Vanity Fair сообщила, что будет трудно делиться избыточными дозами с другими странами, потому что правительство США прямо согласилось в своих контрактах с производителями вакцин на использование доз только в Соединенных Штатах и на их территориях. Производители запросили этот пункт, потому что в большинстве других стран нет такой обширной защиты ответственности за вакцины, как Закон о готовности населения и готовности к чрезвычайным ситуациям .

Глава Всемирной организации здравоохранения заявил 4 августа 2021 года, что богатые страны вводили около 100 доз на 100 человек, в то время как бедные страны вводили только около 1,5 доз на каждые 100 человек, и поэтому, по его оценке, важно уделять приоритетное внимание вакцинации. в бедных странах, прежде чем предлагать бустерные вакцины в богатых странах.

Интеллектуальная собственность

Первая вакцина против полиомиелита так и не была запатентована; некоторые утверждали, что аналогичное лечение эффективной вакцины COVID ‑ 19 могло бы обеспечить справедливое распространение.

Первоначально переговоры во Всемирной торговой организации (ВТО) по вопросу отказа от патентных прав на несколько месяцев блокировались сопротивлением США, Швейцарии, Норвегии и ЕС. Первоначально один наблюдатель считал, что позиция США вряд ли изменится, но по состоянию на апрель 2021 года администрация США обсуждала этот вопрос, а затем изменила курс и объявила о своей поддержке отказа от патента на вакцины COVID-19 5 мая 2021 года. 400 некоммерческих организаций. 115 членов Европейской комиссии подписали письмо, призывающее Соединенные Штаты и Европу встать на сторону членов ВТО на глобальном юге.

Однако возникают некоторые сомнения в том, могут ли предложения об отказе от патента, сформулированные для низкомолекулярных лекарств, применяться к сложным биологическим препаратам, таким как вакцины. Один эксперт по производству вакцин утверждал, что «существует непризнанный пробел в понимании ... почти все люди, которые высказывают мнение о ценности отмены патентной защиты, не имеют никакого опыта в разработке и производстве вакцин».

Лекарства с небольшими молекулами легко копировать и могут быть быстро выведены на рынок производителями непатентованных лекарств, которым не требуется проводить собственные полномасштабные клинические испытания, поскольку они могут использовать разрешения регулирующих органов, полученные от производителей оригинальных лекарств. Напротив, «дженериков не существует». Производитель каждой независимо разработанной вакцины (включая предполагаемую копию существующей вакцины) должен провести собственные клинические испытания, чтобы установить безопасность и эффективность. Независимое копирование существующей вакцины первого поколения настолько сложно, что полученная вакцина второго поколения часто является значительным улучшением по сравнению с технологией первого поколения и сама может быть запатентована. Другая проблема заключается в том, что разрешение независимым сторонам одновременно пытаться производить вакцину может усугубить узкие места в поставках, перенаправляя материалы от опытных производителей в запасы, ожидая, пока неопытные производители увеличат масштабы, или, что еще хуже, они будут потрачены впустую на испорченные партии.

Хотя Moderna заявила, что не будет добиваться защиты своих патентов во время пандемии, отказ от патента (добровольный или принудительный) не заставит производителя вакцины раскрыть полные знания (т. Е. Ноу-хау ) для создания вакцины, которая является в патентах не встречается. ВОЗ содействовала созданию пула доступа к технологиям COVID-19 для облегчения раскрытия информации, но участие является добровольным, и ни один из производителей вакцин не присоединился. Без доступа к ноу-хау производителя оригинальной вакцины обратный инжиниринг производственного процесса является трудным и дорогостоящим без гарантии успеха. Даже если третья сторона добьется успеха, она должна доказать этот факт к удовлетворению регулирующих органов . Для низкомолекулярных лекарств доказательство биоэквивалентности дженерика оригинальному лекарству стоит всего от 1 до 2 миллионов долларов США; но для биопрепаратов доказательство биологического сходства стороннего продукта с оригинальным требует клинических испытаний, стоимость которых варьируется от 100 до 250 миллионов долларов США. Один финансовый аналитик, специализирующийся на фармацевтике, подсчитал, что после отказа от патента потребуется как минимум два года, чтобы первые независимые репродукции вакцины COVID-19 вышли на рынок, что может оказаться слишком долгим, чтобы оказать какое-либо чистое влияние на глобальное здоровье населения. Обсуждая идею производства вакцины COVID-19 с «открытым исходным кодом», Билл Гейтс сказал: «Нет ни одной дополнительной вакцины, которая могла бы появиться в результате этого ... никакой бесплатный IP не улучшил бы что-либо, связанное с этой пандемией». Вместо этого его фонд помог другим странам заключить лицензионные сделки, как в случае вакцины Oxford / AstraZeneca, производимой Индийским институтом сыворотки.

Вот почему некоторые приходят к выводу, что добровольная передача технологий является лучшим вариантом для производства большего количества доз, поскольку активная помощь передающей стороны может помочь получателю избежать трудоемких клинических испытаний, воспользовавшись преимуществами существующих разрешений на вакцину передающей стороны, а другие описывают предложения об отказе от патента. как «скорее символическое, чем практическое». Дерек Лоу охарактеризовал заявление правительства США о поддержке предложений об отказе от патентов в мае 2021 года как «почти такой же пиар- ход, как и все остальное». Тедрос Адханом Гебрейесус отверг дихотомию между отказом от патентов и инициированием передачи технологий, включив обе меры в список из четырех шагов на пути к увеличению производства вакцин. Он отметил, что соглашение ТРИПС, подписанное всеми членами ВТО, уже допускает экстренный отказ от прав интеллектуальной собственности в странах со свободными производственными мощностями.

Несколько наблюдателей отметили, что дебаты об отказе от патентов на вакцины связаны с вопросом, который, как ожидается, переживет пандемию COVID-19: кто будет контролировать более широкую технологию лечения РНК . Ховард Дин обвинил Нарендру Моди в попытке получить доступ к такой технологии, продвигая «лицемерное» заявление о том, что отказ от патентов ускорит производство вакцин. Джош Рогин указал, что контроль технологии мРНК имеет « последствия для национальной безопасности » Соединенных Штатов, и что по этой причине ее разработка изначально финансировалась налогоплательщиками США через DARPA .

Центральное место в дискуссии занимает вопрос о том, необходима ли прибыль от сильных прав интеллектуальной собственности , чтобы гарантировать, что кто-то будет проводить прикладные исследования, которые превращают многообещающие лабораторные эксперименты в рыночные лекарства и вакцины. Такие исследования устрашающе дороги (в среднем 3 миллиарда долларов на один успешный препарат) и почти всегда терпят неудачу (только 12 процентов лекарств, которые проходят клинические испытания, в конечном итоге получают одобрение FDA ), и «у правительств нет ни денег, ни терпимости к риску, чтобы взять на себя роль бизнеса в разработке фармацевтических препаратов ». Риск отказа от патентов на вакцины COVID-19 заключается в том, что это создает прецедент, который может оттолкнуть частный сектор от будущих инвестиций в вакцины и другие спасательные технологии, и, в свою очередь, будущие технологии, еще не разработанные, никогда не выйдут на рынок, когда государственный сектор не может подобрать слабину. Как объяснил один финансовый аналитик: «Это было бы в высшей степени контрпродуктивным, потому что это могло бы сказать отрасли:« Не работайте над тем, что нас действительно волнует, потому что если вы это сделаете, мы просто будем чтобы отнять ее у вас»„наиболее удручает“результат наихудшего случая является то , что фармацевтические фирмы дают на сохранение жизни и сосредоточиться на изобретение. качество жизни лечения , которые являются более выгодным и менее вероятно, будут экспроприированы; Наиболее известными примерами таких методов лечения являются Виагра от Pfizer и Ботокс от Allergan . «Угроза потери разработчиков реальна» в секторе вакцин, который на рубеже 21-го века отошел лишь немногим компаниям, а к 2021 году только недавно начал снова расти. Тем не менее, Питер Бах утверждал, что стоит ли этого риска стоить того, чтобы его откровенно обсудили: «Если это действие позволит расширить доступ и спасти жизнь большему количеству людей сегодня, в 2021 году, и последствия будут в будущем, мы, возможно, не сможем. какая-то новая генная терапия для 100 детей, тогда этот компромисс стоит обсудить ».

Суверенитет

Благоприятное распределение вакцин в одной или нескольких избранных странах, называемое «суверенитетом вакцины», является критикой некоторых партнерств по разработке вакцин, таких как кандидат вакцины AstraZeneca и Оксфордского университета, в отношении того, может ли быть приоритетным распространение вакцины в первую очередь внутри страны. Соединенным Штатам и Соединенным Штатам, внесшим аванс в размере 1,2 миллиарда долларов США для обеспечения 300 миллионов доз вакцины для американцев, еще до того, как вакцина AstraZeneca-Oxford или вакцина Sanofi оказались безопасными или эффективными. Беспокойство существует о том , некоторые страны - производители вакцин могут вводить протекционистские контроль экспортных ограничений , которые бы их запасов вакцины COVID-19 для своего собственного населения.

В мае китайское правительство пообещало, что успешная китайская вакцина станет «глобальным общественным благом», подразумевая, что будет произведено достаточно доз как для национального, так и для глобального распространения. В отличие от мРНК-вакцин, которые необходимо хранить при отрицательных температурах, инактивированные вакцины от Sinovac и Sinopharm требуют обычного охлаждения и могут быть более привлекательными в развивающихся странах.

В июне Институт сыворотки Индии (SII) - крупный производитель вакцин в мире - заключил лицензионное соглашение с AstraZeneca о производстве 1 миллиарда доз вакцины для стран с низким и средним уровнем доходов, из которых половина доз пойдет на Индия. Подобное преференциальное распределение на родине может существовать, если вакцина производится в Австралии.

Незаконное распространение

В Соединенных Штатах линия распределения вакцины , хотя и различается в зависимости от штата, поставила медицинских работников и пожилых людей на первое место в списке вакцинации от COVID-19 , в то время как менее важные работники являются вторичными реципиентами. Из-за длительного процесса распространения некоторые люди пытались добиться более выгодного положения в списке вакцинации, например, путем взяточничества или пожертвований больницам. В ответ правительства штатов наложили крупные штрафы и другие санкции за нарушение федеральных правил распределения вакцин. Черный рынок вакцины COVID-19 позволил некоторым людям незаконно приобрести вакцину в раннем доступе.

К середине февраля 2021 года в Китае было арестовано 80 человек, причастных к контрабанде вакцин, а правительство Колумбии перехватило морозильную камеру с 70 дозами вакцины китайского производства, которую путешественник привез с собой в аэропорт без каких-либо сопроводительных документов.

Вакцинный туризм

Во второй половине февраля 2021 года стало известно, что богатые и влиятельные люди из Канады и европейских стран прилетели в Объединенные Арабские Эмираты, чтобы обеспечить ранний доступ к вакцине. ОАЭ продвигают Дубай как центр отпуска вакцины для супербогатых, которые могут заплатить изрядную сумму, чтобы не стоять в очереди и получить прививку раньше уязвимых. Некоторые канадцы, у которых были вторые дома в Соединенных Штатах, смогли сделать вакцины раньше.

По сообщениям, когда в Соединенных Штатах были снижены ограничения на право вакцинации, более состоятельные люди из других стран с более низкими показателями вакцинации, по сообщениям, приезжали в Соединенные Штаты для вакцинации. В апреле 2021 года американский штат Аляска объявил, что намеренно будет предлагать бесплатные вакцинации туристам в крупных аэропортах Аляски, начиная с 1 июня 2021 года. В целях защиты от вакцинного туризма Греция ограничила свое право на прививки только лицам, имеющим номер социального страхования. Однако это привело к исключению части пожилого населения или иммигрантов, а также некоторых греческих граждан, которые работали за границей до пандемии.

В Европе несколько туристических агентств предлагают «прививочные каникулы». На Мальдивах также предлагают вакцины в рамках праздника туристических пакетов.

Расходы

По словам экономистов Арнаб Ачарья и Санджая Редди, которые выступают за временную приостановку патентной защиты вакцин и компенсацию пострадавшим компаниям, эффективная вакцина от COVID ‑ 19 может сэкономить триллионы долларов в плане глобального экономического воздействия. Следовательно, любой ценник в миллиарды будет казаться маленьким по сравнению с этим. На ранних стадиях пандемии не было известно, можно ли создать безопасную, надежную и доступную вакцину против этого вируса, и не было точно известно, сколько может стоить разработка вакцины. Даже при наличии на рынке нескольких вакцин изменение антигенности новых вариантов вируса означает, что миллиарды долларов все еще можно безуспешно инвестировать.

До того, как была разработана эффективная вакцина, было ясно, что миллиарды доз необходимо будет производить и распространять по всему миру. В апреле 2020 года Фонд Гейтса подсчитал, что производство и распространение могут стоить до 25 миллиардов долларов США. Гейтс также признал, что «в идеале должно быть достигнуто глобальное соглашение о том, кто должен получить вакцину первым, но, учитывая количество конкурирующих интересов, это вряд ли произойдет». Из клинических испытаний фазы I 84–90% кандидатов на вакцины не проходят окончательное утверждение во время разработки, а из фазы III 25,7% терпят неудачу - инвестиции производителя в вакцину-кандидат могут превысить 1 миллиард долларов США и закончиться миллионами. бесполезных доз, учитывая предварительные производственные соглашения. В случае вакцины Oxford-AstraZeneca COVID-19 97% этой вакцины поступило из денег налогоплательщиков.

По состоянию на ноябрь 2020 года компании, субсидируемые в рамках программы США Operation Warp Speed, установили начальную цену от 19,50 до 25 долларов США за дозу в соответствии с вакциной против гриппа . В декабре 2020 года бельгийский политик кратко опубликовал конфиденциальные цены, согласованные между производителями вакцин и ЕС:

Производитель	Вакцина	Цена за дозу
Производитель	Вакцина	евро	доллар США
АстраЗенека	Вакцина Oxford – AstraZeneca COVID-19	1,78 €
Джонсон и Джонсон	Вакцина Janssen COVID-19	7,16 €	8,50 долларов США
Санофи  /  ГСК	Вакцина санофи-GSK COVID-19	7,56 €
Р-Фарм	Спутник V	€ 8,43	10 долларов США
Sinopharm	BBIBP-CorV	€ 8,43	10 долларов США
CureVac	Вакцина CureVac COVID-19	€ 10,00
Pfizer и BioNTech	Вакцина против COVID-19 от Pfizer – BioNTech	12,00 €
Moderna	Вакцина Moderna COVID-19	15,17 €	18,00 долларов США

Цепочка поставок

Коробка с вакциной Moderna, упакованная с изоляцией и холодными упаковками.

Для развертывания вакцины COVID ‑ 19 может потребоваться транспортировка по всему миру и отслеживание 10–19 миллиардов доз во флаконах, что быстро становится крупнейшей проблемой цепочки поставок в истории. По состоянию на сентябрь 2020 года эксперты по цепочке поставок и логистике выразили обеспокоенность тем, что международные и национальные сети по распространению лицензированной вакцины не были готовы к объемам и срочности, в основном из-за ухудшения ресурсов во время блокировки пандемии 2020 года и сокращения штатов, что ухудшило возможности поставок. В глобальном масштабе поставки, имеющие критическое значение для исследований и разработок вакцин, становятся все более дефицитными из-за международной конкуренции или национального секвестрации .

Решая глобальную проблему, с которой сталкивается координация многочисленных организаций - партнерства COVAX, глобальных фармацевтических компаний, контрактных производителей вакцин, международных и международных перевозок, хранилищ вакцин и организаций здравоохранения в отдельных странах, - заявил Сет Беркли , исполнительный директор ГАВИ: " Эффективная доставка миллиардов доз вакцины по всему миру потребует чрезвычайно сложных логистических и программных препятствий на всем протяжении цепочки поставок ».

В качестве примера, подчеркивающего масштабность проблемы, Международная ассоциация воздушного транспорта заявила, что потребуется 8000 грузовых самолетов Boeing 747 , оборудованных для холодного хранения высокоточной вакцины, для перевозки одной дозы для всего населения в более чем 200 странах, в которых наблюдается COVID. ‑19 пандемия. ГАВИ заявляет, что «с быстро развивающейся пандемией никто не в безопасности, если только все не в безопасности».

В отличие от многомиллиардных инвестиций в вакцины и ранние клинические исследования, постлицензионная цепочка поставок вакцины не получила такого же планирования, координации, безопасности или инвестиций. Основное беспокойство вызывает то, что ресурсы для распространения вакцины в странах с низким и средним уровнем дохода , особенно для вакцинации детей, недостаточны или отсутствуют, но их можно было бы улучшить за счет повышения экономической эффективности, если бы закупка и распространение были централизованы на региональном или национальном уровне. В сентябре партнерство COVAX включало 172 страны, координирующие планы по оптимизации цепочки поставок вакцины COVID ‑ 19, а Детский фонд Организации Объединенных Наций присоединился к COVAX для подготовки цепочки финансирования и поставок вакцинации детей в 92 развивающихся странах.

Логистика

Службы логистической вакцинации обеспечивают необходимое оборудование, персонал и поставки лицензированных вакцин через международные границы. Центральная логистика включает обращение с вакцинами и их мониторинг, управление холодовой цепью и безопасность распределения в сети вакцинации. Целью COVAX Facility является централизация и справедливое управление логистическими ресурсами между странами-участницами, объединение производственной, транспортной и общей инфраструктуры цепочки поставок. Включены логистические инструменты для прогнозирования и оценки потребностей в вакцинах, управления вакцинами внутри страны, потенциальной потери и управления запасами.

Другие логистические факторы, применяемые на международном уровне во время распространения вакцины COVID ‑ 19, могут включать:

видимость и отслеживаемость по штрих-кодам для каждого флакона с вакциной
совместное использование аудитов поставщиков
разделение цепочки поставок флакона с вакциной от производителя к вакцинируемому лицу
использование инструментов мониторинга температуры вакцины
испытание и обеспечение температурной стабильности
новые технологии упаковки и доставки
накопление
координация поставок в каждой стране (средства индивидуальной защиты , разбавитель , шприцы, иглы, резиновые пробки, холодильное топливо или источники энергии, обращение с отходами, среди прочего)
коммуникационные технологии
воздействие на окружающую среду в каждой стране

По словам одного разработчика вакцины, нехватка логистики на любом этапе может подорвать всю цепочку поставок. Если цепочка поставок вакцины выйдет из строя, экономические и человеческие издержки пандемии могут увеличиться на годы.

Производственные мощности

Производство вакцины COVID-19 по странам
Страна	Дозы (миллионы)
Страна	3 марта 2021 г.	30 сен 2021
Китай	141,6	3644	.3
Европейский Союз	81,0	1331	.4
Индия	42,4	920	.7
Соединенные Штаты	103,0	647	.5
Россия	10,5	171	.9
Швейцария	5.5	153	.9
Южная Корея	1.6	103	.8
Таиланд	-	72	.9
Объединенное Королевство	12.2	66	.0
Аргентина	-	61	.5
Австралия	-	24	.1
Куба	-	23	.1
Япония	-	21 год	.7
Казахстан	-	9	.4
Иран	-	2	.5
Беларусь	-	2	.5
Тайвань	-	0	.7
Общий		7257	.8

Производство вакцины против COVID-19 по производителям, 30 сен 2021 г.
Производитель	Дозы (миллионы)		Страна
Sinovac	1987 г.	.7	Китай
Sinopharm	1531	.3	Китай
Pfizer	1488	.6	ЕС, США
АстраЗенека	1435	.6	Индия, ЕС, Китай, Южная Корея, Великобритания, США, Япония, Таиланд, Австралия, Аргентина
Moderna	411	.5	США, ЕС
Gamaleya Research	176	.4	Россия, Казахстан, Аргентина, Сербия
Джонсон и Джонсон	90	.0	США, ЕС
Бхарат Биотех	75	.3	Индия
Аньхой Чжифэй [ zh ]	16		Китай
CIGB	12	.1	Куба
Институт Финли	11	.0	Куба
CanSino	9	.7	Китай
Вектор	5	.0	Россия
Шифа Фармед	2	.5	Иран
Чумаков Центр [ ru ]	1	.5	Россия
РИБСП [ ru ]	0	.9	Казахстан
Medigen	0	.7	Тайвань

К августу 2020 года, когда только несколько вакцин-кандидатов проходили испытания фазы III и до установления безопасности и эффективности оставалось много месяцев, правительства многих стран предварительно заказали более двух миллиардов доз на сумму более 5 миллиардов долларов США. Предварительные заказы от британского правительства на 2021 год были на пять доз вакцины на человека, что разочаровывает такие организации, как ВОЗ и ГАВИ, которые продвигают справедливый и равноправный доступ во всем мире, особенно для развивающихся стран. В сентябре CEPI оказал финансовую поддержку фундаментальным и клиническим исследованиям девяти вакцин-кандидатов, еще девять находились в стадии оценки, в рамках финансовых обязательств по производству двух миллиардов доз трех лицензированных вакцин к концу 2021 года. До 2022 года 7–10 миллиардов COVID ‑ 19 Дозы вакцины могут производиться во всем мире, но значительные предварительные заказы богатых стран - так называемый «национализм вакцины» - угрожают доступности вакцины для более бедных стран.

После присоединения к COVAX в октябре Китай первоначально заявил, что произведет 600 миллионов доз вакцины до конца 2020 года. Sinopharm может произвести 1 миллиард доз BBIBP-CorV в 2021 году, в то время как его дубайский партнер G42 Healthcare намеревается произвести 100 миллионов доз вакцины. дозы в 2021 году будут сосредоточены на Ближнем Востоке. Sinovac может производить 2 миллиарда доз CoronaVac в год, в то время как его бразильский партнер Instituto Butantan планировал произвести 100 миллионов доз, а его индонезийский партнер Bio Farma планировал производить до 250 миллионов доз в год. Ожидается, что CanSino Biologics будет иметь производственную мощность в 500 миллионов доз Ad5-nCoV в 2021 году. Ожидается, что ZF2001 будет иметь производственную мощность в один миллиард доз в год.

Институт Сыворотки Индия планирует производить по крайней мере один миллиард доз вакцины, хотя институт заявил , что половина дозы будет использоваться в Индии.

Генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио заявил: «Проблема не в создании самой вакцины, а в наполнении флаконов. В мире просто недостаточно флаконов». Готовясь к высокому спросу на производство флаконов, американский производитель стекла в июле инвестировал 163 миллиона долларов в фабрику по производству флаконов. Наличие стекла для производства флаконов и контроль загрязнения являются проблемами, вызывающими озабоченность, что указывает на более высокие производственные затраты с меньшим потенциалом прибыли для разработчиков на фоне требований, чтобы вакцины были доступными.

В вакцины РНК из Модерна и Pfizer-BioNTech необычайно трудно производить , потому что они полагаются на инкапсуляцию мРНК в липидных наночастиц, новой технологии , которая никогда не масштабируется перед для массового производства. По состоянию на февраль 2021 года это считалось основным узким местом при производстве таких вакцин.

С вакцинами следует обращаться и транспортировать в соответствии с международными правилами, поддерживать контролируемую температуру, которая варьируется в зависимости от технологии вакцины, и использовать для иммунизации до того, как они испортятся при хранении. Ожидается, что масштабы цепочки поставок вакцины COVID ‑ 19 будут огромными, чтобы обеспечить доставку вакцины уязвимым группам населения по всему миру. Приоритеты для подготовки помещений к такому распределению включают помещения и оборудование с регулируемой температурой, оптимизацию инфраструктуры, обучение персонала по иммунизации и строгий мониторинг. Технологии RFID внедряются для отслеживания и аутентификации дозы вакцины от производителя по всей цепочке поставок до вакцинации.

В сентябре 2020 года Grand River Aseptic Manufacturing договорилась с Johnson & Johnson о поддержке производства своей вакцины-кандидата, включая передачу технологий и производство розлива и отделки . В октябре 2020 года было объявлено, что вакцина-кандидат Moderna будет производиться в Виспе , Швейцария , ее партнером Lonza Group , которая планирует произвести первые дозы в декабре 2020 года. Недавно построенное предприятие площадью 2000 квадратных метров увеличит производство до 300 миллионов доз ежегодно. Ингредиент будет отправлен замороженным при температуре −70 ° C в испанскую лабораторию Laboratorios Farmacéuticos Rovi SA для заключительной стадии производства. Предприятие Lonza в Портсмуте, штат Нью-Гэмпшир , нацелено на начало производства ингредиентов вакцины исключительно для США к ноябрю 2020 года. Усугубляет опасения по поводу массовых предварительных заказов со стороны богатых стран, производственные мощности также ограничены тем фактом, что большинство вакцин запатентованы компаниями в эти страны. Индия и Южная Африка предложили отказ от Соглашения ТРИПС, который устранил бы соглашения об исключительности как препятствие для создания новых объектов, но эта мера блокируется G7.

Холодная цепь

Транспортировка вакцины COVID ‑ 19 защищена термоупаковкой. (Delta, 16 декабря 2020 г.)

У разных вакцин разные требования к транспортировке и обращению. Например, вакцина Pfizer-BioNTech COVID ‑ 19 должна транспортироваться и храниться при температуре от –80 до –60 ° C (от –112 до –76 ° F), должна использоваться в течение пяти дней после размораживания, а минимальный заказ - 975 штук. дозы, что делает маловероятным развертывание в других местах, кроме крупных, хорошо оборудованных больниц. Флаконы с вакциной Moderna требуют хранения при температуре выше −40 ° C (−40 ° F) и от −25 до −15 ° C (от −13 до 5 ° F). После охлаждения вакцину Moderna можно хранить при температуре от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F) до 30 дней.

Вакцины (и адъюванты) по своей природе нестабильны во время температурных изменений, что требует управления холодовой цепью по всей цепочке поставок, обычно при температурах 2–8 ° C (36–46 ° F). Поскольку технологии вакцины против COVID ‑ 19 различаются между несколькими новыми технологиями, возникают новые проблемы для управления холодовой цепью: некоторые вакцины стабильны при замораживании, но подвержены нагреву, в то время как другие не следует замораживать вообще, а некоторые остаются стабильными при любых температурах. . Серьезную озабоченность вызывают повреждения, вызванные замораживанием, и неадекватная подготовка персонала для проведения местной вакцинации. Вакцины Sinopharm и Sinovac являются примерами инактивированных вакцин, которые можно транспортировать с использованием существующих систем холодовой цепи при 2–8 ° C (36–46 ° F).

Технологии вакцины modRNA, находящиеся в разработке, могут быть более трудными для производства в больших масштабах и контроля разложения, что требует ультрахолодного хранения и транспортировки. Например, кандидат РНК-вакцины Moderna требует управления холодовой цепью при температуре чуть выше нуля от 2 до 8 ° C (36-46 ° F) с ограниченным сроком хранения (30 дней), но кандидат РНК Pfizer-BioNTech требует хранения от -80 до −60 ° C (−112 и −76 ° F) или ниже во время развертывания до вакцинации. В феврале 2021 года Pfizer и BioNTech обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой обновить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), чтобы вакцину можно было хранить при температуре от -25 до -15 ° C (от -13 до 5 ° F). за две недели до использования. По состоянию на май 2021 года Walvax проводит III фазу испытаний своей мРНК-вакцины, которую можно хранить при комнатной температуре в течение шести месяцев.

После прокола флакона с вакциной для введения дозы он остается жизнеспособным только в течение шести часов, после чего его следует выбросить, что требует внимания к местному управлению процессами холодного хранения и вакцинации. Поскольку вакцина COVID ‑ 19, скорее всего, будет в дефиците во многих местах на раннем этапе развертывания, персоналу, занимающемуся вакцинацией, придется избегать порчи и отходов, которые обычно составляют до 30% от запасов. Еще одна проблема с холодовой цепью связана с типом местной транспортировки вакцин в сельских общинах, например на мотоциклах или дронах-доставщиках , необходимостью бустерных доз, использованием разбавителей и доступом к уязвимым группам населения, таким как медицинский персонал, дети и другие люди. пожилой.

Воздушный и наземный транспорт

Коробки с вакциной AstraZeneca против COVID-19 из Индии доставлены в Бразилию (январь 2021 г.)

Координация международных грузовых авиаперевозок является важным компонентом зависящего от времени и температуры распределения вакцин против COVID ‑ 19, но по состоянию на сентябрь 2020 года сеть грузовых авиаперевозок не подготовлена к многонациональному развертыванию. «Безопасная доставка вакцин против COVID ‑ 19 станет миссией века для мировой авиагрузовой отрасли. Но этого не произойдет без тщательного заблаговременного планирования. И время для этого уже наступило. Мы призываем правительства взять на себя инициативу в содействии сотрудничеству. по всей логистической цепочке, чтобы объекты, меры безопасности и пограничные процессы были готовы к решению грандиозной и сложной предстоящей задачи », - сказал в сентябре 2020 года генеральный директор и генеральный директор IATA Александр де Жуниак .

В связи с резким сокращением пассажирских авиаперевозок в течение 2020 года авиакомпании сократили персонал, сократили сети пунктов назначения и поместили воздушные суда на долгосрочное хранение. Как ведущие агентства по закупке и поставке вакцины COVID ‑ 19 в рамках Центра ВОЗ по борьбе с COVAX, ГАВИ и ЮНИСЕФ готовятся к самому крупному и быстрому развертыванию вакцины за всю историю, что потребует международного сотрудничества в области грузовых авиаперевозок, таможенного и пограничного контроля и, возможно, до 8000 грузовых самолетов для доставки всего одной дозы вакцины в несколько стран.

Две из первых одобренных вакцин, вакцину Pfizer-BioNTech COVID ‑ 19 от Pfizer и BioNTech и мРНК-1273 Moderna, во время транспортировки необходимо хранить в холоде. Поддержание достаточно низких температур достигается с помощью специально разработанных контейнеров и сухого льда , но сухой лед разрешен только в ограниченных количествах на самолетах, поскольку газы, выделяемые при сублимации, могут быть токсичными. В Соединенных Штатах Федеральное управление гражданской авиации (FAA) ограничивает количество сухого льда в самолетах Boeing 777-224 до 3000 фунтов (1400 кг), но временно разрешает United Airlines перевозить до 15000 фунтов (6800 кг) - почти в год. 1 миллион доз - между Брюсселем и Чикаго. CDC поручил МакКессону распределить вакцину в США; компания будет обрабатывать все основные вакцины, кроме вакцины Pfizer. American Airlines , Boeing и Delta Air Lines также работают над увеличением пропускной способности сухого льда, а American, Delta и United имеют собственные сети холодильных складов в США. FedEx и UPS установили морозильные камеры для сверххолодной заморозки на авиагрузовых узлах в Европе и Северной Америке, и UPS может производить 1 200 фунтов (540 кг) сухого льда в час.

Безопасность и коррупция

Федеральная полиция сопровождает партию вакцины COVID-19 в Бразилии (январь 2021 г.).

Лекарства - это крупнейший в мире рынок мошенничества , объем которого составляет около 200 миллиардов долларов в год, что делает повсеместный спрос на вакцину COVID ‑ 19 уязвимой для подделки , краж, мошенничества и кибератак по всей цепочке поставок. Вакцину называют «самым ценным активом на земле»; Интерпол назвал это «жидким золотом» и предупредил о «нападении всех видов преступной деятельности». Внедряются меры по борьбе с коррупцией , прозрачностью и подотчетностью для сокращения и устранения коррупции при поставках вакцины COVID ‑ 19. Отсутствие гармонизированной нормативно-правовой базы между странами, включая низкий технический потенциал, ограниченный доступ и неэффективную способность выявлять и отслеживать подлинные и поддельные вакцины, может быть опасным для жизни реципиентов вакцины и потенциально может способствовать увековечиванию пандемии COVID ‑ 19. Технологии систем отслеживания упаковки используются производителями для отслеживания флаконов с вакцинами по всей цепочке поставок, а также для использования цифровых и биометрических инструментов для обеспечения безопасности групп вакцинации. В декабре 2020 года Интерпол предупредил, что организованная преступность может проникнуть в цепочку поставок вакцин, украсть продукт физическими средствами и кражей данных или даже предложить поддельные наборы вакцин. Кроме того, вакцины, требующие постоянной температуры замерзания, также подвержены саботажу.

Устройства GPS будут использоваться в Соединенных Штатах для отслеживания вакцин. В Колорадо партии вакцины будут сопровождать патрульные службы штата Колорадо из международного аэропорта Денвера в восемь пунктов распространения вакцины ; точные планы являются конфиденциальными, и правоохранительные органы будут «вести себя сдержанно».

Также могут пострадать периферийные предприятия. IBM аналитики по вопросам безопасности сообщили The New York Times , что нефтехимические компании становятся мишенью хакеров из - за их центральную роль в производстве сухого льда.

21 мая 2020 года FDA обнародовало уведомление о прекращении действия препарата, которое оно направило компании North Coast Biologics, находящейся в Сиэтле, которая продавала якобы «вакцину с шиповым белком nCoV19». 21 января 2021 года его основатель Джонни Стайн был арестован на основании федерального ордера на то, что ему было предъявлено обвинение во внедрении незаконно марочных наркотиков в межгосударственную торговлю.

Национальная инфраструктура

ВОЗ внедрила систему «Эффективного управления вакцинами», которая включает определение приоритетов для подготовки национального и субнационального персонала и объектов для распространения вакцины, включая:

Обученный персонал для работы с вакцинами, чувствительными ко времени и температуре
Надежные возможности мониторинга для обеспечения оптимального хранения и транспортировки вакцины
Установки и оборудование с регулируемой температурой
Прослеживаемость
Безопасность

Пограничные процессы для эффективной обработки и таможенного оформления в отдельных странах могут включать:

Упрощение разрешений на полет и посадку
Освобождение летных экипажей от карантинных требований
Обеспечение гибкости операций для эффективного развертывания на национальном уровне
Предоставление приоритета прибытия для соблюдения требований к температуре вакцины

Индивидуальные стратегии вакцинации

Во время волны пандемии быстрая вакцинация тех, кто способствует распространению вируса (социально активных), и вакцинация тех, кто подвергается наибольшему риску (пожилые люди, часто социально менее активные), являются двумя желательными целями, которые противоречат друг другу в условиях ограниченного предложения вакцины. В некоторых странах в качестве стратегии развертывания была выбрана отсрочка введения второй дозы вакцины (первая более важна для предотвращения тяжелого течения болезни), чтобы обеспечить более быстрый доступ к первой дозе для большего числа людей. Использование сниженной дозы мРНК вакцины для более молодых, которые имеют более низкий риск заболевания, более сильный иммунный ответ на вакцинацию, но являются ключевыми движущими силами пандемических волн, может позволить быстрее охватить большее количество людей, при этом модели стратегии вакцинации предсказывают значительное сокращение численности населения страны. большое количество случаев заболевания и смертей. С другой стороны, защита некоторых групп, например пожилых людей или людей с ослабленным иммунитетом, может потребовать дополнительных бустерных доз.

Обязанность

4 февраля 2020 года министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар опубликовал уведомление о заявлении в соответствии с Законом о готовности населения и готовности к чрезвычайным ситуациям для медицинских мер противодействия COVID ‑ 19, касающееся «любой вакцины, используемой для лечения, диагностики, лечения, предотвращения, или смягчить последствия COVID ‑ 19, или передачу SARS-CoV-2 или вируса, вызывающего мутацию », и заявив, что декларация исключает« иски об ответственности, в которых говорится о халатности производителя при создании вакцины или халатности со стороны поставщика медицинских услуг при назначении неправильная доза, отсутствие умышленного проступка ". Декларация действует в США до 1 октября 2024 года.

В Европейском союзе вакцины от COVID ‑ 19 лицензируются в рамках условного разрешения на продажу, которое не освобождает производителей от гражданской и административной ответственности. Хотя контракты на закупку с производителями вакцин остаются в секрете, производители несут ответственность даже за побочные эффекты, о которых на момент выдачи лицензии не было известно.

Pfizer подвергается критике за то, что она требует далеко идущих отказов от ответственности и других гарантий от таких стран, как Аргентина и Бразилия, которые выходят за рамки того, что ожидалось от других стран, таких как США (см. Выше).

Смотрите также

Африке

Азия

Европа

Северная Америка

Океания

Южная Америка

Languages

In other projects