Фрэнсис Олдхэм Келси -Frances Oldham Kelsey
Фрэнсис Олдхэм Келси
| |
---|---|
Родился |
Фрэнсис Кэтлин Олдхэм
24 июля 1914 г.
Коббл-Хилл, Британская Колумбия , Канада
|
Умер | 7 августа 2015 г.
Лондон, Онтарио , Канада
|
(101 год)
Гражданство | |
Альма-матер | |
Занятие | Фармаколог |
Известен | Предотвращение продажи талидомида в США |
Супруг(а) | Фремонт Эллис Келси
( м. 1943; умер в 1966 г. |
Дети | 2 |
Медицинская карьера | |
Поле | Врач |
Награды | Премия президента за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе (1962 г.) |
Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси CM (24 июля 1914 - 7 августа 2015) была канадско-американским фармакологом и врачом. В качестве обозревателя Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) она отказалась разрешить продажу талидомида на рынке, поскольку у нее были опасения по поводу отсутствия доказательств безопасности препарата. Ее опасения подтвердились, когда было показано, что талидомид вызывает серьезные врожденные дефекты . Карьера Келси пересеклась с принятием законов, усиливающих надзор FDA за фармацевтическими препаратами . Келси была второй женщиной, получившей Президентскую премию за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе , присужденную ей Джоном Ф. Кеннеди .в 1962 году.
Рождение и образование
Келси родилась в Коббл-Хилл, Британская Колумбия . В 1928–1931 годах Келси посещала школу Святой Маргарет в столице провинции , которую окончила в возрасте 15 лет. В 1930–1931 годах она училась в Колледже Виктории (ныне Университет Виктории). Затем она поступила в Университет Макгилла , где получила степень бакалавра наук. (1934) и степень магистра наук. (1935) в фармакологии. Воодушевленная одним из своих профессоров, она «написала Э. М. К. Гейлингу, доктору медицины, известному исследователю, [который] открывал новый факультет фармакологии в Чикагском университете , с просьбой о приеме на работу в аспирантуре». Гейлинг, не зная об условностях правописания в отношении Фрэнсис и Фрэнсис, предположил, что Фрэнсис была мужчиной, и предложил ей должность, которую она приняла, начав работать в 1936 году.
В течение второго года обучения Келси Гейлинг был нанят FDA для исследования необычных смертей, связанных с эликсиром сульфаниламида , сульфаниламидным лекарством. Келси помогал в этом исследовательском проекте, который показал, что 107 смертей были вызваны использованием диэтиленгликоля в качестве растворителя . В следующем году Конгресс Соединенных Штатов принял Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года. В том же году она завершила учебу и получила докторскую степень. по фармакологии в Чикагском университете. Работа с Гейлинг привела к ее интересу к тератогенам , лекарствам, вызывающим врожденные пороки развития (врожденные дефекты).
Ранняя карьера
После получения докторской степени Олдхэм поступила на факультет Чикагского университета. В 1942 году, как и многие другие фармакологи, Олдхэм искал синтетическое лекарство от малярии . В результате этих исследований Олдхэм узнал, что некоторые лекарства способны проходить через плацентарный барьер. Во время своей работы она также познакомилась с коллегой по факультету Фремонтом Эллисом Келси, за которого вышла замуж в 1943 году.
Во время работы на факультете Чикагского университета Келси получила степень доктора медицины в 1950 году. Она дополнила свое преподавание работой в качестве помощника редактора журнала Американской медицинской ассоциации в течение двух лет. Келси покинула Чикагский университет в 1954 году, решила занять должность преподавателя фармакологии в Университете Южной Дакоты и переехала с мужем и двумя дочерьми в Вермиллион, Южная Дакота , где преподавала до 1957 года.
Она стала двойным гражданином Канады и Соединенных Штатов в 1950-х годах, чтобы продолжать заниматься медициной в США, но сохранила прочные связи с Канадой, где она продолжала регулярно навещать своих братьев и сестер до конца жизни.
Работа в FDA и талидомид
В 1960 году Келси была нанята Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Вашингтоне, округ Колумбия . В то время она «была одной из семи штатных врачей и четырех молодых врачей, работающих неполный рабочий день, рассматривающих лекарства» для FDA. Одним из ее первых заданий в FDA было рассмотрение заявки Ричардсона-Меррелла на препарат талидомид (под торговой маркой Кевадон) в качестве транквилизатора и болеутоляющего с конкретными показаниями для назначения препарата беременным женщинам от утренней тошноты . Несмотря на то, что он уже был одобрен в Канаде и более чем в 20 европейских и африканских странах, она отказала в одобрении препарата и потребовала проведения дальнейших исследований . Несмотря на давление со стороны производителя талидомида Grünenthal , Келси настойчиво запрашивала дополнительную информацию, чтобы объяснить английское исследование, в котором задокументирован периферический неврит , побочный эффект нервной системы. Она также запросила данные, свидетельствующие о том, что препарат не нанес вреда плоду.
Настойчивость Келси в том, что препарат должен быть полностью протестирован до одобрения, подтвердилась, когда рождение младенцев с уродствами в Европе было связано с приемом талидомида их матерями во время беременности. Исследователи обнаружили, что талидомид преодолевает плацентарный барьер и вызывает серьезные врожденные дефекты . На первой полосе The Washington Post ее приветствовали как героиню, предотвратившую аналогичную трагедию в США Мортон Минц , автор статьи The Washington Post , сказал: «[Келси] предотвратила… рождение сотен или даже тысяч безруких и безногих дети." Келси настаивала на том, что ее помощники, Ояма Дзиро и Ли Гейсмар, а также ее начальники FDA, которые поддержали ее твердую позицию, также заслуживают уважения. Рассказ о настойчивости Келси был использован для принятия строгих правил утверждения лекарств в 1962 году.
После того, как Мортон Минц опубликовал эту историю в июле 1962 года, она вызвала значительный общественный резонанс. Поправка Кефовера Харриса была единогласно принята Конгрессом в октябре 1962 года для усиления регулирования наркотиков. Компании должны были демонстрировать эффективность новых лекарств, сообщать о побочных реакциях в FDA и запрашивать согласие пациентов, участвующих в клинических исследованиях. Реформы тестирования на наркотики потребовали «более строгих ограничений на тестирование и распространение новых лекарств», чтобы избежать подобных проблем. Поправки впервые также признали, что «эффективность [должна] устанавливаться до выхода на рынок».
В результате того, что она заблокировала одобрение талидомида в Америке, 7 августа 1962 года Келси была награждена Президентской премией за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе Джоном Ф. Кеннеди , став второй женщиной, удостоенной такой чести. Получив награду, Келси продолжила работу в FDA. Там она сыграла ключевую роль в формировании и обеспечении соблюдения поправок 1962 года. Она также стала ответственной за руководство надзором за тестированием на наркотики в FDA.
Келси ушла из FDA в 2005 году в возрасте 90 лет после 45 лет службы.
Дальнейшая жизнь и смерть
Келси продолжала работать в FDA, получив признание за свою более раннюю работу. В 1995 году она все еще работала в Центре оценки и исследований лекарств FDA и была назначена заместителем по научным и медицинским вопросам. В 1994 году в ее честь была названа средняя школа Фрэнсис Келси в Милл-Бей, Британская Колумбия .
В 2010 году FDA вручило Келси первую награду за выдающиеся достижения в области безопасности лекарств и назвало ежегодную награду в ее честь, объявив, что ежегодно она будет присуждаться одному сотруднику FDA. Объявляя награды, директор Центра Стивен К. Галсон сказал: «Я очень рад учреждению премии доктора Фрэнсис О. Келси за выдающиеся достижения в области безопасности лекарственных средств и признанию первых лауреатов за их выдающиеся достижения в этом важном аспекте регулирования лекарственных средств».
Келси исполнилось 100 лет в июле 2014 года, и вскоре после этого, осенью 2014 года, она переехала из Вашингтона, округ Колумбия , чтобы жить со своей дочерью в Лондоне, Онтарио . В июне 2015 года, когда она была удостоена Ордена Канады , Мерседес Бенегби , жертва талидомида и глава Ассоциации жертв талидомида Канады, похвалила Келси за проявленную силу и мужество, отказавшись поддаться давлению со стороны официальных лиц фармацевтической компании, и сказал: «Для нас она всегда была нашей героиней, даже если то, что она делала, было в другой стране».
Келси умерла в Лондоне, Онтарио, 7 августа 2015 года в возрасте 101 года, менее чем через 24 часа после того, как вице-губернатор Онтарио Элизабет Даудесвелл посетила ее дом, чтобы вручить ей знак отличия члена Ордена Канады. роль против талидомида.
Наследие и награды
- 1962 • Премия президента за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе.
- 1963 • Награда «Золотой ключ» Чикагского университета , Ассоциация выпускников медицинских и биологических наук .
- 1994 • Выбран в качестве тезки для средней школы Фрэнсис Келси, которая открылась в 1995 году.
- 2000 • Введена в Национальный зал женской славы.
- 2001 • Назначен виртуальным наставником Американской медицинской ассоциации.
- 2006 • Премия Праматери от Национального центра исследований в области здравоохранения .
- 2010 • Лауреат первой премии доктора Фрэнсис О. Келси за выдающиеся достижения и мужество в защите общественного здоровья, присуждаемой FDA.
- 2012 • Почетный доктор наук Университета острова Ванкувер .
- 2015 • Награжден Орденом Канады.
Смотрите также
использованная литература
дальнейшее чтение
- Брен, Линда (март – апрель 2001 г.), «Фрэнсис Олдхэм Келси: медицинский обозреватель FDA оставляет свой след в истории» , FDA Consumer , 35 (2): 24–29, PMID 11444245 , заархивировано из оригинала 20 октября 2006 г., получено 15 августа 2009 г.
- Харрис, Гардинер (13 сентября 2010 г.), «Тихий спаситель общественности от вредных лекарств» , The New York Times.
- Харрис, Стивен Б. (1992), Правильный урок, который нужно извлечь из талидомида , заархивировано из оригинала 20 апреля 2001 г..
- Келси, Фрэнсис О. (1993), Автобиографические размышления (PDF). Это было взято из устных исторических интервью, проведенных в 1974, 1991 и 1992 годах; презентация, День основателя, школа Св. Маргариты, Дункан, Британская Колумбия, 1987; и новаторская презентация, школа Фрэнсис Келси, Милл-Бэй, Британская Колумбия, 1993 г.
- Макговерн, Джеймс (2020), «Тихие дела: сказка о Фрэнсис Олдхэм Келси», Boulevard , 35 (2 и 3): 209–219.
- Минц, Мортон (1965), Терапевтический кошмар; отчет о роли Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Американской медицинской ассоциации, производителей фармацевтической продукции и других лиц в связи с нерациональным и массовым использованием отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут быть бесполезными, вредными или даже смертельными. , Бостон: Houghton Mifflin, LCCN 65015156. Запись в каталоге Библиотеки Конгресса .
- Макфадьен, RE (1976), «Талидомид в Америке: столкновение с трагедией», Clio Medica , 11 (2): 79–93..
- Малликен, Дж. (10 августа 1962 г.), «Женщина-врач, которую нельзя торопить», журнал Life , 53 : 28–9, LCCN 37008367..
- Перри III, Энтони Дж.; Хсу, доктор медицины, Сильвия (2003), «Обзор истории и текущих дерматологических применений талидомида» , Интернет-журнал дерматологии , 9 (3): 5, doi : 10.5070/D35FK5W0QV , PMID 12952752 , получено 14 августа 2006 г..
- Сейдман, Лиза А .; Уоррен, Норин (сентябрь 2002 г.), «Фрэнсис Келси и талидомид в США: тематическое исследование, касающееся фармацевтических правил» (PDF) , Американский учитель биологии , 64 (7): 495, doi : 10.1662/0002-7685 (2002 г.) . )064[0495:ФКТИТУ]2.0.CO;2 , 7.
- Стамато, Линда (17 декабря 2012 г.), «Талидомид, спустя пятьдесят лет: дань уважения Фрэнсис Олдхэм Келси и призыв к тщательному и ответственному федеральному регулированию и надзору за наркотиками» , NJ Voices , NJ.com.