GlaxoSmithKline - GlaxoSmithKline

Координаты : 51.4881 ° N 0.3169 ° W 51 ° 29′17 ″ с.ш., 0 ° 19′01 ″ з.д. /  / 51.4881; -0,3169

GlaxoSmithKline plc
Тип Публичная компания с ограниченной ответственностью
LSEGSK
NYSEGSK
FTSE 100 Компонент
Промышленность Фармацевтическая
биотехнология
Потребительские товары
Предшественники
Основан Декабрь 2000 г . ; 20 лет спустя ( 2000-12 )
Штаб-квартира 980 Грейт Вест Роуд, ,
Соединенное Королевство
Обслуживаемая площадь
по всему миру
Действующие лица
Джонатан Саймондс ( председатель )
Эмма Уолмсли ( генеральный директор )
Продукты Фармацевтические препараты , вакцины , гигиена полости рта, продукты питания, лекарства , отпускаемые без рецепта.
Доход Увеличивать 34,099 миллиарда фунтов стерлингов (2020)
Увеличивать 7,783 миллиарда фунтов стерлингов (2020)
Увеличивать 5,749 млрд фунтов стерлингов (2020)
Всего активов Увеличивать 80,431 миллиарда фунтов стерлингов (2020)
Общий капитал Увеличивать 20,808 млрд фунтов стерлингов (2020)
Количество работников
99 000 (2021 год)
Дочерние компании
Веб-сайт www .gsk .com Отредактируйте это в Викиданных

GlaxoSmithKline plc ( GSK ) - британская транснациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Лондоне , Англия. Основанная в 2000 году в результате слияния Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham, GSK была шестой по величине фармацевтической компанией в мире по данным Forbes по состоянию на 2019 год после Pfizer , Novartis , Roche , Sanofi и Merck & Co. GSK является десятой по величине фармацевтической компанией и # 296 в рейтинге Fortune 500 за 2019 год , уступая другим фармацевтическим компаниям, включая China Resources , Johnson & Johnson , Roche, Sinopharm , Pfizer, Novartis, Bayer , Merck и Sanofi.

Компания имеет первичный листинг на Лондонской фондовой бирже и входит в индекс FTSE 100 . По состоянию на август 2016 года его рыночная капитализация составляла 81 миллиард фунтов стерлингов (около 107 миллиардов долларов США), что является четвертым по величине на Лондонской фондовой бирже. Он имеет вторичный листинг на Нью-Йоркской фондовой бирже .

Компания разработала первую вакцину против малярии , RTS, S , которая, по ее словам, в 2014 году будет доступна на пять процентов выше стоимости. Унаследованные продукты, разработанные GSK, включают несколько препаратов, внесенных в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения , такие как амоксициллин , меркаптопурин , пириметамин и зидовудин .

В 2012 году находился под уголовным преследованием Министерства юстиции США на основании объединенных расследований Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS-OIG), FDA и ФБР , главным образом в отношении продаж и маркетинга лекарств Avandia , Paxil и Wellbutrin , GSK признала себя виновной в продвижении лекарств для несанкционированного использования, непредставлении данных о безопасности и откатах врачам в Соединенных Штатах и ​​согласилась выплатить компенсацию в размере 3  миллиардов долларов США (1,9 миллиарда фунтов стерлингов). На сегодняшний день это было крупнейшее дело о мошенничестве в сфере здравоохранения в США и крупнейшее урегулирование спора фармацевтической компании.

История

Glaxo Wellcome

Glaxo создает бонни-бэби Wellcome L0035137.jpg
Завод Glaxo, построенный в 1918 году в Банниторпе, Новая Зеландия , со знаком Glaxo Laboratories все еще виден

Glaxo

Джозеф Натан и Ко была основана в 1873 году как общая торговая компания в Веллингтоне , Новая Зеландия, лондонцем Джозефом Эдвардом Натаном . В 1904 году она начала производить сухое детское питание из избытка молока, производимого на молочных фермах недалеко от Банниторпа . Получившийся продукт был сначала известен как Defiance, затем как Glaxo (от lacto ) и продавался под слоганом «Glaxo создает бонни-бэби». Вывеска Glaxo Laboratories все еще видна (справа) на том, что сейчас является автомастерской на главной улице Банниторпа. Первым фармацевтическим продуктом компании, выпущенным в 1924 году, был витамин D.

Glaxo Laboratories была зарегистрирована как отдельная дочерняя компания в Лондоне в 1935 году. Акционеры Джозефа Натана реорганизовали структуру группы в 1947 году, сделав Glaxo материнской компанией и получив листинг на Лондонской фондовой бирже . Glaxo приобрела Allen & Hanburys в 1958 году. Шотландский фармаколог Дэвид Джек был нанят в качестве исследователя в Allen & Hanburys через несколько лет после того, как Glaxo взяла на себя управление; он продолжал руководить исследованиями и разработками компании до 1987 года. После того, как Glaxo купила Meyer Laboratories в 1978 году, она начала играть важную роль на рынке США. В 1983 году американское подразделение Glaxo Inc. переехало в Research Triangle Park (штаб-квартира / исследования в США) и Zebulon (производство в США) в Северной Каролине.

Берроуз Веллком

Логотип Burroughs Wellcome

Burroughs Wellcome & Company была основана в 1880 году в Лондоне американскими фармацевтами Генри Велкомом и Сайласом Берроузом . Лаборатории тропических исследований Wellcome открылись в 1902 году. В 1920-е годы Берроуз Велкам основал исследовательские и производственные мощности в Такахо, штат Нью-Йорк , которые служили штаб-квартирой в США до тех пор, пока компания не переехала в Research Triangle Park в Северной Каролине в 1971 году. Ученые, получившие Нобелевскую премию. Гертруда Б. Элион и Джордж Х. Хитчингс работали там и изобрели лекарства, которые все еще использовались много лет спустя, такие как меркаптопурин . В 1959 году фонд Wellcome Foundation купил Cooper, McDougall & Robertson Inc., чтобы активнее заниматься здоровьем животных.

Когда Burroughs Wellcome решила переместить свою штаб-квартиру, компания выбрала Пола Рудольфа для проектирования своего нового здания. По словам президента Фонда наследия Пола Рудольфа Кельвина Дикинсона, здание Элион-Хитчингс «стало всемирно известным, когда оно было построено». Алекс Сайф Каммингс из Университета штата Джорджия написал в 2016 году, что «культовое здание помогло определить образ RTP», сказав: «Любите его или ненавидите, но дизайн Рудольфа остается впечатляюще смелым творческим жестом и важной частью истории обеих архитектур. и Парк Исследовательского Треугольника ". United Therapeutics , купившая здание в 2012 году, объявила о планах в 2020 году снести его.

Слияние

Логотип, использованный до слияния со SmithKline Beecham

Glaxo и Wellcome объединились в 1995 году и образовали Glaxo Wellcome plc. В том же году Glaxo Wellcome реструктурировала свою деятельность по исследованиям и разработкам, сократив 10 000 рабочих мест по всему миру, закрыла свой научно-исследовательский центр в Бекенхеме, Кент, и открыла Центр исследований в области лекарственных средств в Стивенидж, Хартфордшир. В том же году Glaxo Wellcome приобрела калифорнийскую компанию Affymax, лидера в области комбинаторной химии .

К 1999 году Glaxo Wellcome стала третьей по величине фармацевтической компанией в мире по размеру выручки (после Novartis и Merck) с долей мирового рынка около 4%. Его продукция включала Имигран (для лечения мигрени), сальбутамол (Вентолин) (для лечения астмы), Зовиракс (для лечения простуды), а также Ретровир и Эпивир (для лечения СПИДа). В 1999 году компания была крупнейшим в мире производителем лекарств для лечения астмы и ВИЧ / СПИДа. В компании работало 59 000 человек, в том числе 13 400 в Великобритании, 76 операционных компаний и 50 производственных предприятий по всему миру, а семь ее продуктов входили в число 50 самых продаваемых фармацевтических препаратов в мире. У компании были научно-исследовательские центры в Хартфордшире, Кенте, Лондоне и Вероне (Италия), а также производственные предприятия в Шотландии и на севере Англии. У нее были центры исследований и разработок в США и Японии, а также производственные мощности в США, Европе и на Дальнем Востоке.

СмитКлайн Бичем

Бичем

Часовая башня Бичема, построенная в 1877 году, часть фабрики Бичема , Сент-Хеленс

В 1848 году Томас Бичем выпустил на рынок слабительное средство Beecham's Pills , что положило начало Beecham Group . В 1859 году Beecham открыла свою первую фабрику в Сент-Хеленсе , Ланкашир . К 1960-м годам Бичем активно участвовал в разработке фармацевтических препаратов и потребительских товаров, таких как зубная паста Macleans, Lucozade и исследования синтетического пенициллина.

SmithKline

Джон К. Смит открыл свою первую аптеку в Филадельфии в 1830 году. В 1865 году к компании присоединился Мэлон Клайн , который через 10 лет стал Smith, Kline & Co. В 1891 году он объединился с French, Richard and Company, а в 1929 году изменился. это название было дано компании Smith Kline & French Laboratories, поскольку она больше ориентировалась на исследования. Спустя годы она купила Norden Laboratories, компанию, занимающуюся исследованиями в области здоровья животных, и Recherche et Industrie Thérapeutiques в Бельгии в 1963 году, чтобы сосредоточиться на вакцинах. Компания начала расширяться по всему миру, купив семь лабораторий в Канаде и США в 1969 году. В 1982 году она купила Allergan , производителя средств по уходу за глазами и кожей.

Smith Kline & French объединились с Beckman Inc. в 1982 году и изменили свое название на SmithKline Beckman . В 1988 году она купила International Clinical Laboratories.

Слияние

В 1989 году SmithKline Beckman объединился с Beecham Group и образовал SmithKline Beecham PLC . Штаб-квартира переехала из США в Англию. Чтобы расширить исследования и разработки в США, в 1995 году компания купила новый исследовательский центр; другое открылось в 1997 году в Англии в научном парке New Frontiers, Харлоу .

2000: слияние Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham

Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham объявили о своем намерении слиться в январе 2000 года. Слияние было завершено в декабре того же года, в результате чего образовалась GlaxoSmithKline (GSK). Глобальная штаб-квартира компании находится в GSK House, Брентфорд , Лондон, она была официально открыта в 2002 году тогдашним премьер-министром Тони Блэром . Здание было построено за 300  миллионов фунтов стерлингов, и по состоянию на 2002 год в нем проживало 3000 административных сотрудников.

2001–2010 гг.

фотография
Эндрю Уитти , генеральный директор GSK с мая 2008 г. по апрель 2017 г.

В 2001 году GSK завершила приобретение компании Block Drug, расположенной в Нью-Джерси , за 1,24 миллиарда долларов США . В 2006 году GSK приобрела американскую компанию по уходу за потребителями CNS Inc., продукция которой включала носовые полоски Breathe Right и пищевые добавки FiberChoice, за 566  миллионов долларов США наличными.

Крис Гент , ранее занимавший должность генерального директора Vodafone , был назначен председателем совета директоров в 2005 году. В 2007 году GSK открыла свой первый научно-исследовательский центр в Китае, в Шанхае, первоначально занимавшийся нейродегенеративными заболеваниями. Эндрю Уитти стал главным исполнительным директором в 2008 году. Уитти пришел в Glaxo в 1985 году и был президентом GSK Pharmaceuticals Europe с 2003 года.

В 2009 году GSK приобрела Stiefel Laboratories , в то время крупнейшую в мире независимую компанию по производству дерматологических препаратов, за 3,6 миллиарда долларов США . В ноябре 2009 года FDA одобрило вакцину GSK для защиты от гриппа H1N1 2009 года, производимую компанией ID Biomedical Corp в Канаде. Также в ноябре 2009 года GSK создала совместное предприятие с Pfizer для создания ViiV Healthcare , специализирующейся на исследованиях в области ВИЧ. В 2010 году компания приобрела аргентинскую фармацевтическую компанию Laboratorios Phoenix за 253 млн долларов США и британскую компанию по производству спортивного питания Maxinutrition за 162  млн фунтов стерлингов (256  млн долларов США).

2011 – настоящее время

В 2011 году в рамках сделки на 660 миллионов долларов США Prestige Brands Holdings приобрела 17 брендов GSK с объемом продаж 210  миллионов долларов США, включая BC Powder , Beano , Ecotrin , Fiber Choice, Goody's Powder , Sominex и Tagamet . В 2012 году компания объявила, что инвестирует 500  миллионов фунтов стерлингов в производственные мощности в Улверстоне , северная Англия, назначив их местом для ранее объявленного биотехнологического завода. В мае того же года она приобрела CellZome, немецкую биотехнологическую компанию, за 98  миллионов долларов США, а в июне - права на алитретиноин (Toctino), лекарство от экземы , за 302  миллиона долларов США. В 2013 году GSK приобрела Human Genome Sciences (HGS) за 3  миллиарда долларов США; компании сотрудничали в разработке препарата для лечения волчанки Belimumab (Benlysta), альбиглутида для лечения диабета 2 типа и дарапладиба для лечения атеросклероза , а в сентябре продали подразделение по производству напитков компании Suntory . Это включало бренды Lucozade и Ribena ; однако в сделку не входил Horlicks .

В марте 2014 года GSK заплатила 1  миллиард долларов США за увеличение своей доли в индийском фармацевтическом подразделении GlaxoSmithKline Pharmaceuticals до 75 процентов в рамках попытки сосредоточиться на развивающихся рынках. В апреле 2014 года Novartis и Glaxo заключили  сделки на сумму более 20 миллиардов долларов США: Novartis продала свой бизнес по производству вакцин GSK и купила онкологический бизнес GSK. В феврале 2015 года GSK объявила, что приобретет GlycoVaxyn, швейцарскую фармацевтическую компанию, за 190  миллионов долларов США, а в июне того же года продаст два препарата от менингита компаниям Pfizer , Nimenrix и Mencevax примерно за 130  миллионов долларов США.

Филип Хэмптон , в то время председатель Королевского банка Шотландии , стал председателем GSK в сентябре 2015 года.

31 марта 2017 года Эмма Уолмсли стала генеральным директором . Она первая женщина-генеральный директор компании.

В декабре 2017 года агентство Reuters сообщило, что Glaxo увеличила свою долю в саудовском подразделении до 75% (с 49%), перейдя под контроль своего саудовского партнера Banaja KSA Holding Company.

Что касается редких заболеваний , компания продала свой портфель препаратов для генной терапии Orchard Therapeutics в апреле 2018 года. В ноябре 2018 года агентство Reuters сообщило, что Unilever была в выгодном положении для приобретения доли GSK в ее индийском подразделении GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd за один день. продажа, которая может принести компании около 4  миллиардов долларов США. Сообщается, что Nestlé и Coca-Cola также проявляют интерес к бизнес-подразделению, поскольку они стремятся укрепить свое присутствие в Индии. 3 декабря 2018 года GSK объявила, что Unilever приобретет зарегистрированный в Индии бизнес GlaxoSmithKline Consumer Healthcare за 3,8  млрд долларов США (2,98  млрд фунтов стерлингов ). Unilever оплатит большую часть сделки наличными, а оставшаяся часть будет выплачена акциями своего индийского подразделения Hindustan Unilever Limited. По завершении GSK будет владеть около 5,7% Hindustan Unilever Limited, продавая эти акции несколькими траншами. В тот же день компания объявила о приобретении специалиста по онкологии Tesaro за 5,1  миллиарда долларов США. Сделка даст GSK контроль над лечением рака яичников Zejula - членом класса ингибиторов поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP).

В октябре 2019 года GSK согласилась продать свою вакцину против бешенства RabAvert и вакцину против клещевого энцефалита Encepur компании Bavarian Nordic за 1,06  миллиарда долларов США (955  миллионов евро ).

В июле 2020 года GSK приобрела 10% акций немецкой биотехнологической компании CureVac .

Выкуп GSK – Novartis в сфере потребительского здравоохранения

В марте 2018 года GSK объявила, что достигла соглашения с Novartis о приобретении 36,5% доли Novartis в их совместном предприятии Consumer Healthcare за 13  миллиардов долларов США (9,2  миллиарда фунтов стерлингов ).

Совместное предприятие GSK – Pfizer

В декабре 2018 года GSK объявила, что вместе с Pfizer достигла соглашения о слиянии и объединении своих подразделений в сфере потребительского здравоохранения в единое целое. Объем продаж объединенной компании составит около 9,8  млрд фунтов стерлингов (12,7  млрд долларов), при этом GSK сохранит контрольный пакет акций в совместном предприятии в размере 68%. Pfizer будет владеть оставшимися 32% акций. Сделка основана на сделке, заключенной ранее в 2018 году, когда GSK выкупила долю Novartis в совместном бизнесе GSK-Novartis в области потребительского здравоохранения.

Последующий раскол

Кульминацией серии сделок Consumer Healthcare станет разделение GSK на две отдельные компании путем разделения и последующего листинга совместного предприятия. В результате будут созданы две публичные компании, одна из которых будет заниматься фармацевтикой и исследованиями и разработками, а другая - здравоохранением.

Венчурное оружие

SR One была основана в 1985 году компанией SmithKline Beecham для инвестирования в новые биотехнологические компании и продолжала работать после создания GSK; к 2003 году GSK создала еще одну дочернюю компанию, GSK Ventures, чтобы отказаться от лицензирования или создать новые компании вокруг кандидатов на лекарственные препараты, которые она не намеревалась развивать дальше. По состоянию на 2003 год SR One имела тенденцию инвестировать только в том случае, если компания соответствовала бизнесу GSK.

В сентябре 2019 года GSK объявила о приобретении Sitari Pharmaceuticals и ее программы малых молекул трансглутаминазы 2 для лечения целиакии .

Области исследований и продукты

Фармацевтические препараты

GSK производит продукцию для лечения основных заболеваний, таких как астма, рак, инфекции, диабет и психическое здоровье. Лекарства, которые исторически были открыты или разработаны GSK и ее унаследованными компаниями и теперь продаются как дженерики, включают амоксициллин и амоксициллин-клавуланат , тикарциллин-клавуланат , мупироцин и цефтазидим от бактериальных инфекций, зидовудин от ВИЧ-инфекции , валацикловир от инфекций, вызванных вирусом герпеса, альбендазол от паразитарных инфекций. , суматриптан для мигрени , ламотриджина для лечения эпилепсии, бупропион и пароксетина для большого депрессивного расстройства , циметидин и ранитидин для гастроэзофагеальной рефлюксной расстройства , меркаптопурин и тиогуанин для лечения лейкемии, аллопуринол для подагры , пириметамин для малярии , и антибактериальный триметоприм .

Среди них альбендазол, амоксициллин, амоксициллин-клавуланат, аллопуринол, меркаптопурин, мупироцин, пириметамин, ранитидин, тиогуанин, триметоприм и зидовудин включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения .

Вакцина против малярии

В 2014 году GSK подала заявку на одобрение регулирующих органов на первую вакцину против малярии . От малярии ежегодно умирает более 650 000 человек, в основном в Африке. Вакцина, известная как RTS, S , была разработана в рамках совместного проекта с инициативой PATH вакцины и Фондом Билла и Мелинды Гейтс . Компания обязалась сделать вакцину доступной в развивающихся странах на пять процентов выше стоимости производства.

По состоянию на 2013 год, RTS, S, который использует запатентованный адъювант GSK AS01, изучается в рамках исследования фазы 3 в восьми африканских странах. PATH сообщил, что «[в] 12-месячный период после вакцинации RTS, S обеспечил примерно 50% защиты от клинической болезни Plasmodium falciparum у детей в возрасте 5-17 месяцев и примерно 30% защиты у детей в возрасте 6-12 недель, когда вводится вместе с вакцинами Расширенной программы иммунизации (РПИ) ». В 2014 году Glaxo заявила, что потратила более 350  миллионов долларов США и планирует потратить еще 260  миллионов долларов США до получения разрешения регулирующих органов.

Потребительское здравоохранение

Некоторые продукты Aquafresh

Подразделение безрецептурных препаратов ГСК, который заработал 5,2 £  млрд в 2013 году, продает устные здравоохранения, в том числе Aquafresh , Macleans и Sensodyne зубным пастам; и напитки, такие как Horlicks , Boost и солодовый напиток со вкусом шоколада, продаваемый в Индии. GSK также ранее владела безалкогольными напитками под брендами Lucozade и Ribena , но в 2013 году они были проданы Suntory за 1,35 млрд фунтов стерлингов. Другие продукты включают Abreva для лечения герпеса; Ночная медсестра, средство от простуды; Носовые полоски Breathe Right ; и NicoDerm и Никоретте замены никотина. В марте 2014 года оно отозвало Alli , безрецептурный препарат для похудания, в США и Пуэрто-Рико из-за возможного вмешательства в связи с жалобами клиентов.

Удобства

По состоянию на 2013 год у GSK были офисы в более чем 115 странах, в которых работало более 99 000 человек, из которых 12 500 занимались исследованиями и разработками . Единственный крупнейший рынок компании - США. Штаб-квартира компании в США находится в Военно-морской верфи , Филадельфия, и в парке Исследовательского треугольника , Северная Каролина; ее подразделение по производству потребительских товаров находится в городе Мун-Тауншип, штат Пенсильвания .

COVID-19 вакцина

В июле 2020 года правительство Великобритании подписало 60 миллионов доз вакцины COVID-19, разработанной GSK и Sanofi . В нем используется технология на основе рекомбинантных белков от Sanofi и GSK для пандемии. Компании заявили, что смогут произвести один миллиард доз при условии успешных испытаний и одобрения регулирующих органов в течение первой половины 2021 года. Компания также согласилась на сделку на 2,1 миллиарда долларов с США на производство 100 миллионов доз вакцины.

Признание, благотворительность и социальная ответственность

Научное признание

Четыре ученых GlaxoSmithKline были отмечены Нобелевским комитетом за их вклад в фундаментальную медицину и / или развитие терапии.

  • Генри Дейл , бывший ученик Пола Эрлиха , получил в 1936 году Нобелевскую премию по медицине за свою работу по химической передаче нервных импульсов. Дейл работал фармакологом, а затем директором Лаборатории физиологических исследований Wellcome с 1904 по 1914 год, а затем был попечителем и председателем правления Wellcome Trust .
  • Джон Вейн из Wellcome Research Laboratories разделил Нобелевскую премию по медицине 1982 года за свою работу по биологии простагландинов и открытие простациклина . Вейн занимал должность директора по исследованиям и развитию Wellcome Foundation с 1973 по 1985 год.
  • Гертруда Б. Элион и Джордж Хитчингс , обе из исследовательских лабораторий Wellcome, разделили Нобелевскую премию 1988 года по медицине с сэром Джеймсом У. Блэком , ранее работавшим в Smith Kline & French и Wellcome Foundation, за открытие важных принципов в области лекарств. лечение"." Элион и Хитчингс были ответственны за открытие множества важных лекарств, включая меркаптопурин и тиогуанин для лечения лейкемии, иммунодепрессант азотиоприн, аллопуринол от подагры, пириметамин от малярии, антибактериальный триметоприм, ацикловир от вируса герпеса и неларабин. лечение рака.

Филантропия и социальная ответственность

С 2010 года GlaxoSmithKline несколько раз занимала первое место среди фармацевтических компаний в рейтинге Global Access to Medicines Index, который финансируется Фондом Билла и Мелинды Гейтс . В 2014 году организация Human Rights Campaign , группа по защите прав ЛГБТ, дала GSK 100% -ную оценку в своем Индексе корпоративного равенства .

GSK вместе со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) активно участвует в Глобальном альянсе по ликвидации лимфатического филяриоза (GAELF).  Считается, что около 120 миллионов человек во всем мире инфицированы лимфатическим филяриозом . В 2012 году компания одобрила Лондонскую декларацию о забытых тропических болезнях ; он согласился ежегодно передавать ВОЗ 400  миллионов таблеток альбендазола для борьбы с гельминтозом, передаваемым через почву, и  ежегодно предоставлять 600 миллионов таблеток альбендазола для лечения лимфатического филяриатоза до тех пор, пока болезнь не будет искоренена. По состоянию на 2014 год было проведено более 5  миллиардов обработок, и 18 из 73 стран, в которых болезнь считается эндемической, достигли стадии эпиднадзора.

В 2009 году компания заявила, что снизит цены на лекарства на 25 процентов в 50 беднейших странах, передаст права интеллектуальной собственности на вещества и процессы, относящиеся к забытым болезням, в патентный пул, чтобы стимулировать разработку новых лекарств, и инвестирует 20 процентов прибыли от наименее развитые страны в медицинской инфраструктуре для этих стран. Médecins Sans Frontières приветствовали это решение, но раскритиковали GSK за то, что она не включила патенты на ВИЧ в свой патентный пул, а также за то, что не включила в инициативу страны со средним уровнем дохода.

В 2013 году GSK предоставила Патентному пулу лекарственных средств лицензию на свой портфель препаратов для лечения ВИЧ и согласилась вести переговоры о лицензии на долутегравир , ингибитор интегразы, который тогда находился в стадии клинической разработки. В 2014 году эта лицензия была расширена и теперь включает долутегравир и взрослых с ВИЧ. Лицензии распространяются на страны, в которых проживают 93 процента взрослых и 99 процентов детей с ВИЧ. Также в 2013 году GSK присоединилась к AllTrials , британской кампании по обеспечению регистрации всех клинических испытаний и публикации результатов. Компания заявила, что опубликует отчеты о прошлых и будущих клинических испытаниях в течение года после их окончания.

Споры

2012 уголовно-гражданское урегулирование

Обзор

В июле 2012 года GSK признала себя виновной в Соединенных Штатах по уголовным обвинениям и согласилась выплатить 3  миллиарда долларов США в рамках крупнейшего на тот момент урегулирования между Министерством юстиции и фармацевтической компанией. 3  миллиарда долларов США включают уголовный штраф в размере 956 814 400 долларов США и конфискацию 43 185 600 долларов США. Оставшиеся 2  миллиарда долларов США покрывали гражданское урегулирование с правительством в соответствии с Законом о ложных исках . Расследование было начато в значительной степени на основе информации , полученной от четырех информаторов , которые подали Qui Tam (осведомителей) иски против компании в соответствии с Законом о ложных претензий.

Обвинения связаны с продвижением GSK антидепрессантов Паксил ( пароксетин ) и Веллбутрин ( бупропион ) для несанкционированного использования с 1998 по 2003 год, в частности, как подходящих для пациентов в возрасте до 18 лет, а также из-за того, что компания не предоставила данные о безопасности Avandia ( розиглитазон ), как в нарушение Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах . Другими препаратами, рекламируемыми для несанкционированного использования, были два ингалятора: Адваир ( флутиказон / сальметерол ) и Фловент ( флутиказона пропионат ), а также Зофран ( ондансетрон ), Имитрекс ( суматриптан ), Лотронекс ( алосетрон ) и Валтрекс ( валацикловир ).

Урегулирование также включало сообщение о ложных лучших ценах и недоплаченных скидках, причитающихся по программе скидок на лекарства Medicaid , и откатах врачам за выписывание лекарств GSK. Были полностью оплачены спа-процедуры и поездки на охоту для врачей и их супругов, гонорары докладчикам на конференциях и оплата статей, написанных компанией и размещенных врачами в медицинских журналах. Компания создала программу написания призрачных писем под названием CASPPER, первоначально для выпуска статей о Paxil, но затем она была расширена и на Avandia.

В рамках мирового соглашения GSK подписала пятилетнее соглашение о корпоративной этике с Министерством здравоохранения и социальных служб , которое обязывало компанию внести существенные изменения в методы ведения бизнеса, в том числе изменить программы компенсации для своих продавцов и руководителей. а также для реализации и поддержания прозрачности в своей исследовательской практике и политике публикации. В 2013 году он объявил, что больше не будет платить врачам за продвижение своих лекарств или посещение медицинских конференций, и что у его торгового персонала больше не будет целевых показателей по рецептам.

Росиглитазон (Авандия)

Мировое соглашение 2012 года включало в себя уголовный штраф в размере 242 612 800 долларов США за непредставление в FDA данных о безопасности препарата Avandia ( розиглитазон ), лекарственного средства от диабета, одобренного в 1999 году, и гражданское урегулирование в размере 657  миллионов долларов США за ложные заявления о нем. Министерство юстиции заявило, что GSK продвигала росиглитазон среди врачей с вводящей в заблуждение информацией, в том числе о том, что он оказывает положительное влияние на сердечно-сосудистую систему, несмотря на предупреждение FDA о сердечно-сосудистых рисках.

В 1999 году специалист по диабету Джон Буз заявил на медицинских конференциях, что розиглитазон может нести повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний. GSK пригрозила подать на него в суд, позвонила заведующему кафедрой его университета и убедила его подписать опровержение. В 2000 году GSK подняла внутренние вопросы о безопасности препарата, а в 2002 году компания- призрак написала в Circulation статью, описывающую клиническое исследование, финансируемое GSK, в котором предполагалось, что розиглитазон может иметь положительное влияние на сердечно-сосудистый риск. С 2001 г. стали появляться сообщения о связи тиазолидиндионов (класс препаратов, к которому принадлежит розиглитазон) с сердечной недостаточностью . В апреле того же года, GSK началось шесть лет, с открытой этикетки , рандомизированное исследование , известное как RECORD, чтобы исследовать росиглитазона и сердечно - сосудистых событий. Два метаанализа GSK в 2005 и 2006 годах показали повышенный риск сердечно-сосудистых проблем при приеме розиглитазона; информация была передана в FDA и размещена на веб-сайте компании, но не опубликована иным образом. К декабрю 2006 года розиглитазон стал самым продаваемым лекарством от диабета с годовым объемом продаж 3,3  миллиарда долларов США.

В июне 2007 года The New England Journal of Medicine опубликовал метаанализ, который связывает препарат с повышенным риском сердечного приступа . Сообщается, что GSK пыталась убедить одного из авторов, Стивена Ниссена , не публиковать его, после получения предварительного экземпляра от одного из рецензентов журнала, консультанта GSK. В июле 2007 года ученые FDA предположили, что розиглитазон вызвал 83 000 дополнительных сердечных приступов в период с 1999 по 2007 год. FDA наложило ограничения на препарат, в том числе добавив предупреждение в рамке , но не отменило его. (В 2013 году FDA отклонило тот факт, что препарат вызывал частые сердечные приступы.) В 2010 году финансовый комитет Сената пришел к выводу, что GSK стремилась запугать ученых, обеспокоенных розиглитазоном. В феврале того же года компания попыталась остановить публикацию передовой статьи о скандале Ниссена в European Heart Journal .

Результаты исследования GSK RECORD были опубликованы в июне 2009 года. Оно подтвердило связь между розиглитазоном и повышенным риском сердечной недостаточности и переломов, но не сердечного приступа, и пришел к выводу, что оно «не увеличивает риск общей сердечно-сосудистой заболеваемости или смертности. по сравнению со стандартными сахароснижающими препаратами ». Стивен Ниссан и Кэти Волкски утверждали, что низкая частота событий в исследовании снижает его статистическую силу. В сентябре 2009 года прием розиглитазона был приостановлен в Европе. Результаты исследования RECORD были подтверждены в 2013 году Duke Clinical Research Institute в независимом обзоре, требуемом FDA. В ноябре того же года FDA сняло ограничения, наложенные на препарат. Помещенное в рамку предупреждение о сердечном приступе было удалено; предупреждение о сердечной недостаточности осталось в силе.

Пароксетин (паксил / сероксат)

Пароксетин , известный как паксил и сероксат

GSK была оштрафована за продвижение паксила / сероксата ( пароксетина ) для лечения депрессии у лиц моложе 18 лет, хотя препарат не был одобрен для использования в педиатрии.  В 2003 году объем мировых продаж Paxil составил 4,97 миллиарда долларов США. В период с 1994 по 2002 год компания провела девять клинических испытаний, ни одно из которых не показало, что Paxil помогает детям с депрессией. С 1998 по 2003 год он продвигал препарат для лиц моложе 18 лет, платя врачам за все расходы на оплачиваемые поездки, в пятизвездочные отели и спа. С 2004 года на этикетке Паксила, наряду с этикетками аналогичных препаратов, было предупреждение FDA о том, что он может увеличить риск суицидальных мыслей и поведения у пациентов младше 18 лет.

Во внутреннем документе SmithKline Beecham в 1998 г. говорилось о скрытых данных из двух исследований GSK: «Было бы коммерчески неприемлемо включать заявление о том, что [педиатрическая] эффективность не была продемонстрирована, поскольку это подорвало бы профиль пароксетина». Компания ghost написала статью, опубликованную в 2001 году в журнале Американской академии детской и подростковой психиатрии , в которой неверно изложены результаты одного из ее клинических испытаний, Study 329 . В статье сделан вывод, что Паксил «в целом хорошо переносится и эффективен при большой депрессии у подростков». Подавление результатов исследования является предметом книги Элисон Басс « Побочные эффекты» в 2008 году .

В течение 10 лет GSK продавала Паксил как средство, не вызывающее привыкания. В 2001 году 35 пациентов подали коллективный иск, утверждая, что они страдали абстинентным синдромом, а в 2002 году суд Лос-Анджелеса запретил GSK рекламировать, что препарат не вызывает привыкания. Суд отменил судебный запрет после того, как FDA возразило, что суд не обладает юрисдикцией в отношении маркетинга лекарств, одобренного FDA. В 2003 году комитет Всемирной организации здравоохранения сообщил, что Паксил входит в 30 лучших лекарств и в тройку лучших антидепрессантов, от которых сообщалось о зависимости.

Бупропион (Веллбутрин)

Компания была также оштрафована за продвижение Веллбутрина ( бупропиона ) - одобренного в то время для лечения большого депрессивного расстройства, а также продаваемого в качестве средства для прекращения курения, Зибана - для снижения веса и лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью , сексуальной дисфункции и наркозависимости. Компания GSK платила врачам за продвижение этих продуктов не по назначению и создала якобы независимые консультативные советы и программы непрерывного медицинского образования .

2010 Pandemrix связан с нарколепсией

Pandemrix вакцина против гриппа была разработана GlaxoSmithKlinefIn в 2006 году было использована Финляндией и Швецией в массовой H1N1 вакцинации населения против пандемии свиного гриппа 2009 года . В августе 2010 года Шведское агентство по производству медицинских продуктов (MPA) и Финский национальный институт здравоохранения и социального обеспечения (THL) начали исследования, касающиеся развития нарколепсии как возможного побочного эффекта вакцинации против гриппа Pandemrix у детей, и обнаружили, что этот показатель увеличился в 6,6 раза. риск среди детей и молодежи, в результате чего на 100 000 вакцинированных субъектов приходится 3,6 дополнительных случая нарколепсии.

В феврале 2011 года Финский национальный институт здравоохранения и социального обеспечения (THL) пришел к выводу, что существует четкая связь между кампанией вакцинации против Pandemrix в 2009 и 2010 годах и эпидемией нарколепсии в Финляндии. В 2009–2010 гг. В Финляндии было выявлено 152 случая нарколепсии, и 90% из них были вакцинированы против Pandemrix. В Швеции, однако, было зарегистрировано очень мало случаев гриппа в 2009 году и особенно в 2010 году по сравнению с большинством других лет. В 2015 году сообщалось, что британское министерство здравоохранения оплачивало лечение оксибата натрия для 80 пациентов, подавших судебные иски по проблемам, связанным с использованием вакцины против свиного гриппа, по цене 12 000 фунтов стерлингов на пациента в год. .

1973 Антимонопольное дело по гризеофульвину

В 1960-х годах Glaxo Group Ltd. (Glaxo) и Imperial Chemical Industries (ICI) владели патентами, охватывающими различные аспекты противогрибкового препарата гризеофульвин . Они создали патентный пул путем перекрестного лицензирования своих патентов, при условии явно выраженных лицензионных ограничений, согласно которым химическое вещество, из которого была изготовлена ​​«готовая» форма лекарства (таблетки и капсулы), не может быть перепродано в оптовой форме, и они лицензировали другие лекарства. компаниям продавать препарат в готовом виде и с аналогичными ограничениями. Эффект и цель ограничения оптовых продаж заключались в том, чтобы не допустить попадания химиката в руки небольших компаний, которые могли бы действовать как участники снижения цен, а результатом было поддержание стабильных, единых цен.

Соединенные Штаты подали антимонопольный иск против двух компаний - United States v. Glaxo Group Ltd., - обвинив их в нарушении Закона Шермана, а также добиваясь признания патентов недействительными. Суд первой инстанции установил, что ответчики участвовали в нескольких незаконных сговорах, но отклонил часть иска о признании патентов недействительной и отказался предоставить в качестве компенсации обязательную продажу массового химического вещества и принудительное лицензирование патентов. Правительство подало апелляцию в Верховный суд, который отменил дело США против Glaxo Group Ltd. , 410 US 52 (1973).

2000-е Рибена

фотография
фотография
Бутылка Old Ribena, год выпуска неизвестен, производства Beecham Products, Брентфорд, Мидлсекс; на этикетке указано: «широко используется в больницах и клиниках».

В 2000-х годах были опасения по поводу содержания сахара и витаминов в Ribena , сиропе и безалкогольном напитке на основе черной смородины, принадлежавшем GSK до 2013 года. Производимый в Англии HW Carter & Co с 1930-х годов сироп без товарного знака компании распространялся среди детей как источник витамина С во время Второй мировой войны, благодаря которому напиток приобрел репутацию полезного для здоровья. Бичем купил HW Carter в 1955 году.

В 2001 году Британское управление по стандартам рекламы (ASA) потребовало от GSK отозвать свое заявление о том, что Ribena Toothkind, разновидность с низким содержанием сахара, не способствует развитию кариеса. На плакате компании вместо щетины на зубной щетке были изображены бутылки с Toothkind. Решение ASA было поддержано Высоким судом. В 2007 году GSK была оштрафована на 217 000 долларов США в Новой Зеландии за заявление о том, что готовая к употреблению Ribena содержит высокий уровень витамина C, после того, как было обнаружено отсутствие обнаруживаемого витамина C. В 2013 году GSK продала Ribena и еще один напиток, Lucozade. , японской транснациональной корпорации Suntory за 1,35  миллиарда фунтов стерлингов .

SB Pharmco Пуэрто-Рико

В 2010 году Министерство юстиции США объявило, что GSK выплатит штраф в размере 150  миллионов долларов США и конфискацию имущества, а также гражданское урегулирование в размере 600  миллионов долларов США в соответствии с Законом о ложных исках. Штрафы были связаны с производством неправильно изготовленных и фальсифицированных лекарств с 2001 по 2005 год на дочерней компании GSK, SB Pharmco Puerto Rico Inc., в Сидре, Пуэрто-Рико, которая в то время производила продукции на 5,5 миллиардов долларов США в год. Были задействованы препараты Китрил , противорвотное средство; Бактробан , применяемый для лечения кожных инфекций; Паксил, антидепрессант; и Авандамет , лекарство от диабета. GSK закрыла завод в 2009 году.

Дело началось в 2002 году, когда GSK направила экспертов для устранения проблем, указанных FDA. Главный инспектор рекомендовал отозвать дефектную продукцию, но это не было разрешено; ее уволили в 2003 году, и она подала иск в суд. В 2005 году федеральные маршалы конфисковали продукции на сумму 2  миллиарда долларов США, что является крупнейшим подобным изъятием в истории. В мировом соглашении 2010 года SB Pharmco признала себя виновной по уголовным обвинениям и согласилась выплатить 150 миллионов долларов США в виде штрафа и конфискации, на тот момент самый крупный подобный платеж, когда-либо производившийся производителем фальсифицированных лекарств, и 600 миллионов долларов США в виде гражданской санкции для урегулирования гражданский иск.

Китай

В 2013 году китайские власти объявили, что с 2007 года GSK направила  откаты в размере 3,8 миллиарда гонконгских долларов менеджерам GSK, врачам, больницам и другим лицам, выписывающим им лекарства, используя более 700 туристических агентств и консалтинговых фирм. Китайские власти арестовали четырех руководителей GSK в рамках четырехмесячного расследования утверждений о подкупе врачей наличными и сексуальными услугами. В 2014 году китайский суд признал компанию виновной во взяточничестве и наложил штраф в размере 490  миллионов долларов США. Марк Рейли, британский глава подразделения GSK в Китае, был приговорен к трем годам лишения свободы условно после однодневного судебного разбирательства, которое проходило в тайне. Сообщается, что Рейли был депортирован из Китая и уволен компанией.

Манипулирование рынком в Великобритании

В феврале 2016 года компания была оштрафована  в Великобритании на сумму более 37 миллионов фунтов стерлингов Управлением по конкуренции и рынкам за выплату Generics UK, Alpharma и Norton Healthcare более 50 миллионов фунтов стерлингов в период с 2001 по 2004 год, чтобы не допустить в Великобритании генерических разновидностей пароксетина. рынок. Компании по производству дженериков были оштрафованы еще на 8  миллионов фунтов стерлингов. В конце 2003 года, когда в Великобритании стали доступны дженерики, цена на пароксетин упала на 70 процентов.

Разное

В мае 2004 года итальянская полиция предъявила обвинения во взяточничестве против 4400 врачей и 273 сотрудников GSK. GSK и ее предшественницу обвинили в том, что они потратили 152 миллиона фунтов стерлингов на врачей, фармацевтов и других лиц, предоставив им фотоаппараты, компьютеры, праздники и наличные. Доктора утверждали, что получали наличные в зависимости от количества пациентов, которых они лечили лекарством от рака, топотеканом (Hycamtin). В следующем месяце прокуратура Мюнхена обвинила 70–100 врачей в том, что они брали взятки от SmithKline Beecham в период с 1997 по 1999 годы. Расследование было начато в связи с утверждениями о том, что компания предоставила более 4000 больничным врачам деньги и бесплатные поездки. Все обвинения были отклонены судом Вероны в январе 2009 года.

В 2006 году в США GSK урегулировала крупнейший налоговый спор в истории IRS, согласившись выплатить 3,1 миллиарда долларов США. Речь шла о Zantac и других продуктах, проданных в 1989–2005 годах. Дело касалось внутрифирменного трансфертного ценообразования - определения доли прибыли, приходящейся на дочерние компании GSK в США и облагаемой налогом со стороны IRS.

В 2014 году Управление по борьбе с серьезным мошенничеством (SFO) Великобритании начало уголовное расследование в отношении практики продаж GSK, используя полномочия, предоставленные Законом о взяточничестве 2010 года . SFO заявило, что сотрудничает с китайскими властями в расследовании выдвижения в Великобритании обвинений, связанных с деятельностью GSK в Китае, Европе и на Ближнем Востоке. Также с 2014 года Министерство юстиции США проводило расследование в отношении GSK со ссылкой на Закон о борьбе с коррупцией за рубежом .

В октябре 2020 года GSK сообщила некоторым сотрудникам, что на работе они должны отключить функцию отслеживания контактов в приложении NHS test-and-trace, которое отслеживает распространение Covid-19. GSK объяснила, что причина этого в том, что на их объектах приняты меры по социальному дистанцированию, делающие эту технологию ненужной.

Диаграмма приобретения-история

Структура GlaxoSmithKline
  • GlaxoSmithKline
    • SmithKline Beecham Plc (переименовано в 1989 г.)
      • SmithKline Beckman (переименован в 1982 г.)
        • SmithKline-RIT (переименован в 1968 г.)
        • Beckman Instruments, Inc. (слияние 1982 г., продано в 1989 г.)
          • Specialized Instruments Corp. (приобретена в 1954 г.)
          • Offner Electronics (приобретена в 1961 г.)
        • Международные клинические лаборатории (приобретены в 1989 г.)
        • Reckitt & Colman (приобретен в 1999 г.)
      • Beecham Group Plc (слияние 1989 г.)
        • Beecham Group Ltd
          • SE Massengill Company (приобретена в 1971 г.)
          • CL Bencard (приобретен в 1953 г.)
          • County Chemicals
        • Норклифф Тайер (приобретен в 1986 году)
    • Glaxo Wellcome
      • Glaxo (слияние 1995 г.)
        • Джозеф Натан и Ко
        • Allen & Hanburys (основана в 1715 году, приобретена в 1958 году)
        • Meyer Laboratories (слияние 1978)
        • Affymax (приобретен в 1995 г.)
      • Фонд Wellcome (переименован в 1924 г., объединен в 1995 г.)
        • Burroughs Wellcome & Company (основана в 1880 г.)
        • McDougall & Robertson Inc (приобретена в 1959 г.)
    • Block Drug (приобретен в 2001 г.)
    • CNS Inc. (приобретена в 2006 г.)
    • Stiefel Laboratories (приобретена в 2009 г.)
    • Laboratorios Phoenix (приобретена в 2010 г.)
    • Maxinutrition (приобретено в 2010 г.)
    • CellZome (приобретен в 2011 г.)
    • Науки о геноме человека (приобретено в 2013 г.)
    • GlycoVaxyn (приобретен в 2015 г.)
    • Tesaro (приобретен в 2019 г.)
    • Sitari Pharmaceuticals (приобретена в 2019 г.)

Смотрите также

Примечания

использованная литература

внешние ссылки