HGH споры - HGH controversies

Разногласия относительно использования гормона роста человека ( HGH ) в качестве метода лечения сосредоточены на заявлениях, продуктах и ​​предприятиях, связанных с использованием гормона роста в качестве терапии против старения . Большинство этих противоречий делятся на две категории:

  1. Утверждения о преувеличенных, вводящих в заблуждение или необоснованных утверждениях о том, что лечение гормоном роста безопасно и эффективно замедляет или обращает вспять эффекты старения .
  2. Продажа продуктов, которые обманным путем или по ошибке представляют собой гормон роста или повышают собственную секрецию естественного гормона роста человека в выгодной степени.

Назначение гормона роста не по назначению может быть незаконным в США в соответствии с поправками к Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, внесенным в 1990 году.

История

Исследование было опубликовано в The New England Journal of Medicine в 1990 году Rudman et al. , который показал потерю жира, увеличение мышечной массы и сохранение здоровой кожи от приема гормона роста у двенадцати пожилых мужчин. Несмотря на то, что авторы ни разу не утверждали, что GH обратил сам процесс старения вспять, их результаты были неверно истолкованы как свидетельствующие о том, что GH является эффективным средством против старения. Это и другие исследования привели к тому, что такие организации, как скандальная Американская академия антивозрастной медицины, продвигали использование этого гормона в качестве «средства против старения».

Кроме того, у компаний, продающих пищевые добавки, есть веб-сайты, на которых продаются продукты, которые утверждают, что связаны с GH в рекламном тексте, с названиями, звучащими с медицинской точки зрения, описанными как «HGH Releasers». Типичные ингредиенты включают аминокислоты, минералы, витамины и / или экстракты трав, комбинация которых описана как заставляющая организм вырабатывать больше гормона роста с соответствующими полезными эффектами. В Соединенных Штатах, поскольку эти продукты продаются как диетические добавки, они незаконно содержат GH, который является лекарственным средством. Кроме того, в соответствии с законодательством США продукты, продаваемые в качестве пищевых добавок, не могут иметь утверждений о том, что добавка лечит или предотвращает какие-либо заболевания или состояния, а рекламные материалы должны содержать заявление о том, что заявления о пользе для здоровья не одобрены FDA. FTC и FDA применяют закон, когда им становится известно о нарушениях.

В результате реакции на статью 1990 года и его частого цитирования сторонниками гормона роста в качестве антивозрастного средства в 2003 году NEJM опубликовал две статьи, в которых четко и ясно говорилось о недостаточности медицинских и научных доказательств в поддержку использования гормона роста в качестве антивозрастного препарата. Одна статья была написана тогдашним главным редактором журнала Джеффри М. Дрейзеном, доктором медицины, и называлась «Несоответствующая реклама пищевых добавок». Основное внимание уделялось рекламе пищевых добавок. Другая статья была написана главным редактором Мэри Ли Вэнс, доктором медицины, главным редактором на момент публикации статьи в 1990 году, и называлась «Может ли гормон роста предотвратить старение?»; больше внимания уделялось медицинским вопросам, связанным с наличием достаточных доказательств для использования гормона роста в качестве средства против старения.

Исследование

Никогда не проводилось достаточно большого рандомизированного контролируемого исследования, чтобы окончательно доказать, что гормон роста обеспечивает значительные антивозрастные эффекты и что нет серьезных побочных реакций на лекарства ; было проведено много небольших исследований, которые описаны ниже.

Некоторые научные статьи продемонстрировали, что добавка гормона роста не увеличивает значительно мышечную силу или способность к аэробным нагрузкам у здоровых людей. Хотя возможно, что есть некоторые преимущества, такие как увеличение безжировой массы тела, также очевидно, что некоторые преимущества преувеличиваются ради коммерческой выгоды, а неэффективные продукты продаются ничего не подозревающим потребителям.

Некоторые недавние небольшие клинические исследования показали, что лечение низкими дозами GH пожилых пациентов с дефицитом GH изменяет состав тела за счет увеличения мышечной массы, уменьшения жировой массы, увеличения плотности костей и силы мышц, улучшения сердечно-сосудистых параметров (например, снижения холестерина ЛПНП ), и влияет на качество жизни без значительных побочных эффектов. Следует подчеркнуть, что эти исследования были небольшими - всего десятки пациентов - и поэтому результаты были заявлены предварительно; По словам одного из процитированных источников: «Очевидно, что необходимы дополнительные исследования, прежде чем будет установлена ​​замена GH для пожилых людей. Вопросы безопасности потребуют тщательного изучения, но имеющиеся на данный момент данные достаточно положительны для проведения крупных многоцентровых плацебо-контролируемых исследований. , особенно если посмотреть на конечные точки, связанные с предотвращением слабости и потери независимости ».

Побочные эффекты высоких доз и длительного применения

Некоторые из побочных эффектов, которые, как сообщается, наблюдаются у ранее здоровых зрелых пациентов после приема высоких доз гормона роста, включают:

Хроническое употребление гормона роста недостаточно изучено. Тем не менее, в Европе было проведено исследование под названием «САГЕ» для изучения этих долгосрочных эффектов гормона роста у детей. Было обнаружено, что люди с определенными видами низкого роста (идиопатический дефицит гормона роста и идиопатический или гестационный низкий рост), которые лечились рекомбинантным гормоном роста человека в детстве и за которыми наблюдали в течение длительного периода времени, имели небольшой повышенный риск смерть по сравнению с отдельными лицами в общей популяции Франции. FDA выпустило предупреждение о безопасности, сообщающее об этом результате.

Закон

В 1990 году Конгресс США принял сводный закон о преступности, Закон о борьбе с преступностью 1990 года , который внес поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах , классифицировавший анаболические стероиды как контролируемые вещества и добавивший новый раздел, который гласит:

Запрещено распространение гормона роста человека.

(1) За исключением случаев, предусмотренных в параграфе (2), любое лицо, сознательно распространяющее или обладающее с намерением распространять гормон роста человека для любого использования у людей, кроме лечения заболевания или другого признанного медицинского состояния, если такое использование было разрешено. Министром здравоохранения и социальных служб в соответствии с разделом 355 настоящего раздела и по приказу врача, виновен в правонарушении, наказуемом лишением свободы на срок не более 5 лет, такими штрафами, которые предусмотрены разделом 18, или и тем, и другим.
(2) Кто бы ни совершал какое-либо преступление, указанное в параграфе (1), и такое преступление касается лица моложе 18 лет, наказывается лишением свободы на срок не более 10 лет, такими штрафами, которые разрешены разделом 18, или обоими способами.
(3) Любое осуждение за нарушение параграфов (1) и (2) данного подраздела должно рассматриваться как уголовное преступление в соответствии с Законом о контролируемых веществах [21 USC 801 et seq.] Для целей конфискации согласно разделу 413 такого Закона. [21 USC 853].
(4) Используемый в данном подразделе термин «гормон роста человека» означает соматрем, соматропин или аналог любого из них.

(5) Управление по борьбе с наркотиками уполномочено расследовать правонарушения, предусмотренные настоящим подразделом.

Этот раздел был воспринят некоторыми, в первую очередь, авторами статьи-комментария, опубликованной в Журнале Американской медицинской ассоциации в 2005 году, поскольку это означает, что назначение гормона роста не по назначению может считаться незаконным. "Врачи и другие медицинские работники должны знать, что действующий закон прямо запрещает распространение GH, за исключением четко и узко определенных показаний. Распространение для других целей или использование не по назначению, например, для борьбы со старением, возрастных состояний и улучшения спортивные результаты, являются незаконными. Хотя GH не входит в список III, раздел 303 [333] f (5) FDCA четко возлагает на Управление по борьбе с наркотиками ответственность за соблюдение законов, регулирующих GH человека. Учитывая клинические проблемы и связанные с юридическими вопросами, мы считаем, что врачи или другие лица, которые в настоящее время продают, распространяют или вводят GH своим пациентам по любой причине, кроме четко определенных одобренных (то есть законных) применений препарата, не должны этого делать ».

Управление по борьбе с наркотиками Министерства юстиции США считает назначение гормона роста незаконным и одним из основных путей незаконного распространения гормона роста. FDA еще в 2012 году выпустило предупреждения о том, что «одобренный FDA гормон роста может быть прописан по закону для ограниченного числа условий». FDA и Министерство юстиции закрыли компании и аптеки , предлагающие гормон роста не по назначению, особенно для бодибилдинга и антивозрастных целей. А некоторые статьи в популярной прессе, например, в тех, которые критикуют фармацевтическую промышленность за маркетинг лекарств для использования не по прямому назначению (что явно незаконно), содержат сильные заявления о том, могут ли врачи прописывать гормон роста не по назначению: «В отличие от других рецептурных препаратов, гормон роста могут назначаться только для определенных целей. Законодательство ограничивает продажи в США для лечения редкого дефекта роста у детей и ряда необычных состояний, таких как синдром короткой кишки или синдром Прадера-Вилли, врожденное заболевание, которое вызывает снижение мышечного тонуса и отсутствие гормоны половых желез ».

В то же время клиники против старения, где врачи назначают, вводят и продают людям гормон роста, - это большой бизнес. В статье 2012 года в Vanity Fair , когда его спросили, насколько количество рецептов на гормон роста намного превышает количество взрослых пациентов, намного превышающее оценки дефицита гормона роста, доктор Драгос Роман, возглавляющий группу в FDA, которая рассматривает препараты в эндокринологии, сказал: FDA не регулирует использование гормона роста не по назначению. Иногда он используется надлежащим образом. Иногда это не так ».

Смотрите также

Рекомендации