MVA85A - MVA85A

MVA85A ( модифицированная вакцина Ankara 85A) - это вакцина против туберкулеза, разработанная исследователями под руководством профессора Хелен МакШейн из Оксфордского университета . Эта вакцина обеспечивает более высокий уровень длительного клеточного иммунитета при использовании вместе со старой противотуберкулезной вакциной БЦЖ . Клинические испытания фазы I были завершены, а затем клинические испытания фазы II были проведены в Южной Африке . Испытания эффективности проводились параллельно с 2009 по 2019 годы.

Результаты, опубликованные в феврале 2013 года, были охарактеризованы как «разочаровывающие», показывая лишь статистически незначимый показатель профилактики у младенцев.

Результаты, опубликованные в 2015 году, ставят под сомнение эффективность вакцины.

В 2018 году исследование BMJ вызвало озабоченность по поводу этики испытания эффективности у южноафриканских младенцев, особенно из-за результатов более ранних испытаний на животных, таких как исследование с макаками в Портон-Дауне . В одном из ответов утверждалось, что 14 предыдущих испытаний на людях показали сигнал безопасности, что регулирующие органы знали об испытании на приматах и ​​решили продолжить, и что три последующих расследования не обнаружили никаких доказательств противоправных действий. Другой ответ Яна Орма поставил под сомнение критику моделей на животных.

Рекомендации

Внешние ссылки