Парексель - Parexel

Parexel International
Тип Частный
Промышленность Клинические исследовательские организации
Фармацевтическая промышленность
Основан 1982 г.
Штаб-квартира Дарем, Северная Каролина , США Ньютон, Массачусетс , США
Количество локаций
84+ объектов в 51+ странах
Ключевые люди
Генеральный директор: Джейми Макдональд
Услуги управление клиническими испытаниями, управление данными, медицинское написание, биостатистика , фармаконадзор , регуляторный консалтинг
Доход Увеличивать2,3 миллиарда долларов (2017)
Количество работников
18 900
Веб-сайт parexel .com

Parexel International - американский поставщик биофармацевтических услуг. Он проводит клинические испытания от имени своих фармацевтических клиентов, чтобы ускорить процесс утверждения лекарств. Это вторая по величине клиническая исследовательская организация в мире, которая помогла разработать примерно 95% из 200 самых продаваемых биофармацевтических препаратов, представленных сегодня на рынке. Компания издает ежегодный статистический сборник исследований и разработок Parexel, управляет Parexel-Academy и консультирует все 50 ведущих биофармацевтических и 30 ведущих биотехнологических компаний.

Компания Parexel была основана в 1982 году Йозефом фон Рикенбахом и химиком-органиком Энн Б. Сайиг для того, чтобы консультировать японские и немецкие фирмы о том, как ориентироваться в процессе утверждения FDA . За прошедшие годы и за счет 40 приобретений компания выросла органически. Йозефу фон Рикенбаху приписывают создание культуры и практики Parexel, основанных на принципах, которые он испытал в качестве исследователя в Schering-Plough в Люцерне, Швейцария , до ухода из компании после выхода на пенсию в 2018 году.

В 1990 году фирма расширилась на международном уровне и открыла новые направления деятельности. К 1999 году в нем насчитывалось 4500 сотрудников и 45 офисов. В 2000-е годы штат компании вырос до 18 000 человек. Консультационная и клиническая работа Parexel помогла основать многие бренды бытовых лекарств и способствовала многочисленным успехам в современной фармакологии .

Компания была приобретена частной инвестиционной компанией Pamplona Capital Management примерно за 5,0 млрд долларов. Сделка закрыта в сентябре 2017 года.

История приобретения

  • Июнь 1996 г .: Parexel приобретает отдельными сделками:
    • Caspard Consultants , парижская контрактная исследовательская организация, и
    • Sitebase Clinical Systems, Inc. , поставщик технологии удаленного ввода данных, предназначенный для повышения качества и своевременности данных клинических испытаний.
  • Август 1996 г .: Parexel приобретает в результате отдельных сделок 1 008 304 собственных обыкновенных акций:
    • Lansal Clinical Pharmaceutics, Limited , контрактная исследовательская организация, расположенная в Израиле, и
    • State and Federal Associates, Inc. , базирующаяся в Вашингтоне, округ Колумбия, поставщик медицинских маркетинговых и сопутствующих консультационных услуг для здравоохранения и фармацевтической промышленности.
  • Март 1997 г .: Parexel приобретает в результате отдельных сделок за 210 000 собственных обыкновенных акций:
    • RESCON, Inc., компания медицинского маркетинга, расположенная в Вашингтоне, округ Колумбия , и
    • Sheffield Statistical Services, Ltd. , компания, расположенная в Соединенном Королевстве, которая специализируется на биостатистическом анализе.
  • Ноябрь 1997: Parexel приобретает практически все активы Hayden Image Processing Group , корпорации из Колорадо, разрабатывающей программное обеспечение для анализа и измерения медицинских изображений с высоким разрешением, и объявляет о своем стратегическом альянсе с IRIS Group SA, базирующейся в Бельгии, специализирующейся на интеллектуальном оптическом распознавании символов. технология.
  • Декабрь 1997: Parexel приобретает Kemper-Masterson, Inc , консалтинговую фирму по вопросам управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и другим регуляторным вопросам в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, расположенной в Массачусетсе.
  • Март 1998 г .: Parexel приобретает четыре компании:
    • PPS Europe Limited , впоследствии переименованная в Parexel MMS Europe Limited , медицинскую маркетинговую фирму, базирующуюся в Соединенном Королевстве, и Genesis Pharma Strategies Limited , ориентированную на врачей фирму по маркетингу и клиническим коммуникациям, обслуживающую международную фармацевтическую промышленность, за 113,1 миллиона долларов собственных обыкновенных акций;
    • MIRAI BV , общеевропейская исследовательская организация, предоставляющая полный спектр услуг, базирующаяся в Нидерландах, за 26 миллионов долларов собственных обыкновенных акций;
    • LOGOS GmbH , поставщик регулирующих услуг для фармацевтических производителей, за 3,9 миллиона долларов собственных обыкновенных акций.
  • Март 1999: Parexel приобретает Groupe PharMedicom SA , французского поставщика пострегулирующих услуг для фармацевтических производителей, базирующегося в Париже и Орлеане и имеющего около 70 сотрудников, в обмен на примерно 199 600 обыкновенных акций компании.
  • Апрель 1999: Covance Inc. объявила, что приобретет своего конкурента Parexel за 612,7 миллиона долларов и объединит две компании, занимающиеся исследованиями и разработками лекарств, под названием Covance Parexel Inc. , но через два месяца расторгнет соглашение.
  • Сентябрь 1999 г .: Parexel приобретает CEMAF SA , лабораторию клинических исследований и биоаналитики фазы I, расположенную в Пуатье, Франция, за первоначальный взнос наличными в размере около 3,0 млн долларов.
  • Сентябрь 2000: Parexel приобретает контрольный пакет акций FARMOVS , компании , занимающейся клиническими фармакологическими исследованиями и биоаналитической лаборатории, расположенной в Блумфонтейне, Южная Африка, примерно за 3,0 миллиона долларов. Несколько недель спустя компания приобрела у британской фармацевтической компании GlaxoWellcome Inc. отделение клинической фармакологии, расположенное в больнице Northwick Park в Харроу, Великобритания.
  • Июль 2001: Parexel приобретает Edyabe , клиническую исследовательскую организацию в Латинской Америке с офисами в Аргентине и Бразилии, примерно за 1,6 миллиона долларов наличными.
  • Октябрь 2002: Parexel приобретает Invantage Inc , частную компанию, базирующуюся в Кембридже, Массачусетс, предоставляющую программное обеспечение и услуги для фармацевтической и биотехнологической промышленности, включая DataWeb Enterprise Edition, веб-хранилище данных потенциальных клинических исследователей в сочетании со средой поддержки принятия решений для начало клинических испытаний.
  • Октябрь 2002: Parexel приобретает Pracon & HealthIQ (подразделение Excerpta Medica, которое тогда было дочерней компанией Reed Elsevier plc ), поставщика специализированных услуг по продажам и маркетингу, базирующегося в Рестоне, штат Вирджиния, и Оранж, Калифорния, с примерно сотрудниками, примерно за 1,7 миллиона долларов. купюрами.
  • Январь 2003: Parexel приобретает FWPS Group Limited , поставщика программного обеспечения для систем управления клиническими испытаниями в Бирмингеме, Великобритания , примерно за 11,9 миллиона долларов наличными и акциями.
  • Март 2004 г .: Parexel покупает оставшуюся большую часть находящихся в обращении акций 3Clinical Research AG , клинической исследовательской организации, специализирующейся на исследованиях фазы I и фазы IIa Proof-Of-Concept в Берлине, Германия , за 11,7 млн ​​долларов наличными.
  • Октябрь 2004 г .: Parexel приобретает Integrated Marketing Concepts (IMC), частную компанию, базирующуюся в Уайтхолле, штат Пенсильвания , поставщика профессиональных маркетинговых и коммуникационных услуг, специализирующуюся на привлечении и удержании пациентов в клинических испытаниях, управлении продажами, телесервисах, услугах колл-центра, выполнении заказов. фокус-группы и управление базами данных, а также маркетинговые исследования.
  • Июль 2005 г .: Parexel приобретает Qdot Pharma , подразделение по клинической фармакологии, подтверждающее концепцию I и IIa, расположенное в Джордж, Южная Африка, примерно за 3,0 миллиона долларов плюс дополнительные платежи в размере примерно 3,0 миллиона долларов в виде условной закупочной цены, если Qdot достигнет определенных установленных финансовых целей за счет 28 сентября 2008 г.
  • Август 2005: Parexel покупает оставшиеся 2,2% своей дочерней компании в области информационных технологий Perceptive Informatics Inc. за 4,8 миллиона долларов наличными.
  • Октябрь 2006: Parexel формирует совместное предприятие (с 75% долей участия) с Synchron Research Services Private Limited , в соответствии с которым Synchron передала свои бизнес-операции по клиническим исследованиям, расположенные в Бангалоре, Индия, недавно созданной компании Parexel International Synchron Private Limited.
  • Октябрь 2006 г .: Parexel приобретает California Clinical Trials Medical Group, Inc. и Behavioral and Medical Research, LLC , штаб-квартиры которых находятся в Сан-Диего , Калифорния, предоставляя широкий спектр специализированных услуг клинических исследований фаз I - IV в четырех клинических центрах в Калифорнии для 65 миллионов долларов.
  • Октябрь 2007 г .: Parexel приобретает Apex International Clinical Research Co. Ltd (в которой Parexel владеет миноритарным пакетом акций с апреля 2003 г.), тайваньскую частную исследовательскую организацию , деятельность которой охватывает материковый Китай, Гонконг, Индию, Тайвань, Сингапур, Индонезия, Южная Корея, Малайзия, Таиланд, Филиппины, Новая Зеландия и Австралия примерно на 50,9 миллиона долларов.
  • Август 2008: Parexel приобретает ClinPhone plc , поставщика телефонных и сетевых систем, используемых в клинических испытаниях, со штаб-квартирой в Ноттингеме , Англия, с 731 сотрудником, за 182 миллиона долларов.
  • Декабрь 2012: Parexel приобретает LIQUENT Inc. , глобального поставщика решений для управления нормативной информацией, со штаб-квартирой в Хоршаме, штат Пенсильвания, с дополнительными офисами в Великобритании, Германии и Индии, в которых работает около 300 человек, примерно за 72 миллиона долларов.
  • Апрель 2013 г .: Parexel приобретает Heron Group , консалтинговую компанию в области наук о жизни, которая предоставляет услуги по коммерциализации биофармацевтическим компаниям со штаб-квартирой в Лутоне , Великобритания, и дополнительными офисами в Индии, Швеции и США за сумму до 38,2 миллиона долларов.
  • Июль 2014 г .: Parexel приобретает ATLAS Medical Services , поставщика услуг клинических исследований в Турции, на Ближнем Востоке и в Северной Африке со штаб-квартирой в Стамбуле и штатом 35 сотрудников.
  • Октябрь 2014 г .: Parexel приобретает ClinIntel Limited , поставщика услуг клинической рандомизации и управления поставками исследований со штаб-квартирой в Кроули, Великобритания .
  • Апрель 2015: Parexel приобретает Quantum Solutions India , поставщика аутсорсинговых решений по управлению безопасностью ( фармаконадзор ) со штатом примерно 1500 сотрудников.
  • Февраль 2016 г .: Parexel приобретает Health Advances LLC , независимую консалтинговую фирму по стратегии в области наук о жизни со 120 сотрудниками.
  • Сентябрь 2016: Parexel приобретает ExecuPharm Inc , глобального поставщика функциональных услуг со штаб-квартирой в Короле Пруссии, штат Пенсильвания .
  • Сентябрь 2020 г .: Parexel завершает приобретение функции обработки естественного языка Roam Analytics .
  • Февраль 2020: Parexel приобретает Model Answers, консалтинговую фирму, базирующуюся в Брисбене , Квинсленд , Австралия .

Клиническое испытание TGN1412

В марте 2006 г. испытание Parexel, проведенное от имени TeGenero , ныне обанкротившейся немецкой биотехнологической фирмы, по противовоспалительному препарату TGN1412 для лечения ревматоидного артрита , рассеянного склероза или лейкемии , вызвало тяжелое воспаление и полиорганную недостаточность у шести здоровых добровольцев. учреждение, расположенное в больнице Northwick Park в Лондоне . Препарат испытывали на животных, но это было первое испытание на людях .

Parexel стал объектом судебных разбирательств со стороны юристов, представляющих пострадавших волонтеров, после того, как страховой полис TeGenero не смог обеспечить достаточную компенсацию. Когда ответственная компания впоследствии объявила о банкротстве , юристы добровольцев инициировали судебное разбирательство против Parexel, и две стороны позже вступили в переговоры; Результаты встречи не разглашаются.

Документальный фильм, показанный в Великобритании 28 сентября 2006 года с участием журналиста Брайана Дира в рамках серии Dispatches Channel 4, продемонстрировал неуверенность в существовании данных, которые компания TeGenero должна в обязательном порядке предоставить в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). в испытание, показывающее, был ли TGN1412 должным образом протестирован на крови человека in vitro . Также были высказаны опасения по поводу того, была ли TeGenero правильно получена безопасная доза для человека. Однако MHRA пришло к выводу, что ни одна из участвующих компаний не может нести ответственность за результат теста и что возникшие побочные эффекты, скорее всего, были вызваны непредсказуемым биологическим действием препарата на людей.

Рекомендации

Внешние ссылки