Прочимал - Prochymal
Prochymal - это терапия стволовыми клетками, разработанная Osiris Therapeutics . Это первая терапия стволовыми клетками, одобренная Канадой. Это также первая терапия, одобренная Канадой для лечения острой болезни трансплантат против хозяина (GvHD). Также известный как remestemcel-L, Prochymal был продан австралийской компании Mesoblast в 2013 году, когда его торговая марка была изменена на Ryoncil.
Это аллогенная стволовая терапия, основанная на мезенхимальных стволовых клетках (также лекарственных сигнальных клетках, мезенхимальных стромальных клетках и МСК), полученных из костного мозга взрослых доноров. МСК очищают от костного мозга, культивируют и упаковывают, получая до 10 000 доз от одного донора. Дозы хранятся замороженными до тех пор, пока они не понадобятся.
Сертификаты и показания
В мае 2012 года Министерство здравоохранения Канады одобрило использование реместемцела-L (Прохимала) для лечения острой РТПХ у детей, которые не реагируют на стероиды, при условии, что одобрение будет получено при условии проведения дальнейших исследований.
Кроме того, пилотное исследование Ryoncil на пациентах с Covid-19, страдающих острым респираторным дистресс-синдромом, получило достаточные доказательства для того, чтобы FDA одобрило плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 с участием 300 пациентов. Регистрация в этом испытании началась 5 мая 2020 года. За ним наблюдают больница Mount Sinai и Сеть кардиоторакальных клинических испытаний и финансирует Национальные институты здравоохранения .
Клинические испытания
Предварительные результаты исследования III фазы по РТПХ были опубликованы в сентябре 2009 года.
Смотрите также
Рекомендации
 |
Эта статья о биотехнологии незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |