Спутник Свет - Sputnik Light

Sputnik Light
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	Вирусный вектор
Клинические данные
Пути ; администрирования	Внутримышечный
Легальное положение
Легальное положение

Sputnik Light ( русский : Спутник Лайт , латинизированный : Спутник Лайт или Лайт ) - однократная вакцина против COVID-19, разработанная НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи . Он состоит из первой дозы вакцины Sputnik V , созданной на основе вектора Ad26 , и может храниться при нормальной температуре холодильника 2–8 ° C (36–46 ° F). Институт заявляет, что эта версия идеально подходит для районов с острыми вспышками, позволяя быстро вакцинировать большее количество людей. Он также будет использоваться в качестве третьей ( бустерной ) дозы для тех, кто получил Sputnik V как минимум за 6 месяцев до этого.

Эффективность

Вакцина обычно считается эффективной, если оценка ≥50% с нижним пределом 95% доверительного интервала > 30% . По состоянию на сентябрь 2021 года ни одно исследование Sputnik Light не сообщало о доверительных интервалах, поэтому невозможно узнать точность оценок. Обычно ожидается, что эффективность со временем будет медленно снижаться.

В реальном мире исследование с участниками в возрасте 60-79 лет в Аргентине обнаружили , что вакцина одной инъекции ≈79% (95% ДИ ,75 -82% ) эффективны в предотвращении инфекций, ≈88% (95% ДИ ,80 -92% ) эффективны против госпитализации, и ≈85% (95% ДИ ,75 -91% ) против смерти. Фаза III клиническое испытание в России также обнаружили эффективность 79%. Согласно Nextstrain , линия B.1.1.317 была доминирующим вариантом в России в течение периода исследования (с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года), тогда как в Аргентине (с 29 декабря 2020 года по 21 марта 2021 года) сначала доминировала линия N.5, но вскоре многие родословные сосуществовали в одинаковых пропорциях.

Состав

Состав, производственные площадки и процедуры, логистика и беспокойство по поводу побочных эффектов и контроля качества такие же , как в первой дозе вакцины Спутника V . В результате вопросы, связанные со второй дозой, такие как возможное присутствие репликационных частиц, не относятся к Sputnik Light.

Клинические испытания

В январе 2021 года Sputnik Light приступил к испытанию фазы I / II.

В феврале Sputnik Light начал III фазу испытаний.

Гетерологическая первичная вакцинация

В августе 2021 года , РФПИ объявил , что предварительные результаты исследования по гетерологичной вакцинации прайма-буста показывает , что это безопасно управлять Спутник светом в качестве первой дозы, а затем Оксфорд-AstraZeneca вакцины , в вакцине Модерна или BBIBP-CorV как вторая доза , а также гомологичный курс, состоящий из Sputnik Light в качестве второй дозы.

Авторизации

Хотя Sputnik Light не был санкционирован Украиной или международными организациями, десятки тысяч доз были отправлены Россией для использования в неподконтрольных правительству частях восточного Донбасса с января 2021 года. Украинские официальные лица раскритиковали этот шаг.

использованная литература

У Шолии есть профиль на Sputnik Light (Q106729556) .

Languages

In other projects