Лечебная и контрольная группы - Treatment and control groups
При планировании экспериментов обработки применяются к экспериментальным единицам в экспериментальной группе . В сравнительных экспериментах члены контрольной группы получали стандартное лечение, плацебо или вообще не получали лечения. Может быть более одной группы лечения, более одной контрольной группы или и то, и другое.
Контрольную группу плацебо можно использовать для поддержки двойного слепого исследования , в котором некоторым субъектам назначают неэффективное лечение (в медицинских исследованиях обычно принимают сахарную пилюлю ), чтобы минимизировать различия в опыте субъектов в разных группах; это делается таким образом, чтобы ни один участник эксперимента (испытуемый или экспериментатор) не знал, к какой группе принадлежит каждый испытуемый. В таких случаях можно использовать третью контрольную группу, не проходящую лечение, для непосредственного измерения эффекта плацебо , как разницы между ответами субъектов плацебо и нелеченных субъектов, возможно, в зависимости от возрастной группы или других факторов (например, близнецов).
Для обоснованности выводов, сделанных по результатам эксперимента , важно, чтобы предметы или пациенты, отнесенные к группам лечения и контроля, были репрезентативными для одной и той же популяции . В некоторых экспериментах, например, в сельском хозяйстве или психологии, это может быть достигнуто путем случайного распределения предметов из общей популяции в одну из экспериментальных и контрольных групп. В исследованиях близнецов с участием только одной группы лечения и контрольной группы статистически эффективно выполнять это случайное распределение отдельно для каждой пары близнецов, так что один находится в группе лечения, а другой - в контрольной группе.
В некоторых медицинских исследованиях, где неэтично не лечить пациентов с симптомами, контрольной группе может быть назначено стандартное лечение, а не полное отсутствие лечения. Альтернативой является выбор средств контроля из более широкой популяции при условии, что эта популяция четко определена и что пациенты с симптомами в клинике репрезентативны для более широкой популяции. Еще один метод уменьшения этических проблем - это проверка симптомов с ранним началом с достаточным количеством времени спустя, чтобы предложить реальное лечение контрольным субъектам, и дать этим субъектам понять, что первые методы лечения являются «экспериментальными» и могут быть не такими эффективными, как последующие методы лечения. опять же с пониманием того, что у нас будет достаточно времени, чтобы попробовать другие средства.
Актуальность
Группа клинического контроля может быть плацебо-группой или может включать старый метод, используемый для определения клинического результата при тестировании новой идеи. Например, в исследовании, опубликованном Британским медицинским журналом в 1995 году, изучающем влияние строгого контроля артериального давления по сравнению с более расслабленным контролем артериального давления у пациентов с диабетом, клинической контрольной группой были пациенты с диабетом, которые не получали строгого контроля артериального давления. Чтобы получить право на участие в исследовании, пациенты должны были соответствовать критериям включения и не соответствовать критериям исключения. После определения исследуемой популяции пациенты были помещены в экспериментальную группу (строгий контроль артериального давления <150/80 мм рт. Ст.) Или не строгий контроль артериального давления (<180/110). Было множество конечных точек для пациентов, таких как смерть, инфаркт миокарда, инсульт и т. Д. Исследование было остановлено до завершения, потому что строгий контроль артериального давления намного превосходил клиническую контрольную группу, в которой контроль артериального давления был ослаблен. Исследование больше не считалось этичным, потому что жесткий контроль артериального давления был настолько эффективнее в предотвращении конечных точек, что клиническую контрольную группу пришлось прекратить. Группа клинического контроля не всегда является группой плацебо. Иногда группа клинического контроля может включать сравнение нового препарата со старым препаратом в испытании на превосходство. В испытании на превосходство клиническая контрольная группа - это более старый препарат, а не новый. Например, в исследовании ALLHAT было продемонстрировано, что тиазидные диуретики превосходят блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в снижении сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском гипертензии. В исследовании ALLHAT в группу клинического контроля входили не плацебо, а ИАПФ или блокаторы кальциевых каналов. В целом, группы клинического контроля могут быть либо плацебо, либо старым стандартом терапии.