Вакцина против опоясывающего лишая - Zoster vaccine

Вакцина против опоясывающего лишая
Описание вакцины
Цель Опоясывающий герпес , постгерпетическая невралгия , синдром Рамзи Ханта II типа
Тип вакцины Зоставакс: аттенуированный
шингрикс: субъединица рекомбинантного белка
Клинические данные
Торговые наименования Зоставакс, Шингрикс
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования
Зоставакс: подкожно.
Шингрикс: внутримышечно.
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
  (проверять)

Вакцина лишая является вакциной , которая уменьшает частоту от опоясывающего герпеса (опоясывающий лишай), заболевания , вызванной реактивацией вируса ветряной оспы (VZV), который также является ответственным за ветряную оспу. Опоясывающий лишай вызывает болезненную сыпь с волдырями и может сопровождаться хронической болью ( постгерпетическая невралгия ), а также другими осложнениями. Чаще страдают пожилые люди, а также люди с ослабленной иммунной системой ( иммуносупрессия ). И опоясывающий лишай, и постгерпетическую невралгию можно предотвратить с помощью вакцинации.

Две вакцины против опоясывающего лишая были одобрены для использования у людей старше 50 лет. Shingrix - это рекомбинантная субъединичная вакцина, которая используется во многих странах с 2017 года. Ранее Zostavax была единственной доступной вакциной против опоясывающего лишая. Зоставакс - это ослабленная вакцина, которая в основном состоит из большей, чем обычно, дозы вакцины против ветряной оспы . В отличие от Шингрикса, Зоставакс не подходит людям с иммунодепрессией или заболеваниями, влияющими на иммунную систему. По состоянию на ноябрь 2020 года Зоставакс недоступен в США.

Shingrix, кажется, предотвращает больше случаев опоясывающего лишая, чем Zostavax, хотя побочные эффекты кажутся более частыми (и для этого требуется две дозы).

Медицинское использование

Вакцинация против опоясывающего лишая используется для предотвращения опоясывающего лишая и его осложнений, включая постгерпетическую невралгию. Ее можно рассматривать как терапевтическую вакцину , учитывая, что она используется для лечения латентного вируса , который оставался бездействующим в клетках после заражения ветряной оспой в более раннем возрасте. Две доступные вакцины против опоясывающего лишая предназначены для людей в возрасте старше 50 лет. Бустерные дозы не показаны ни для одной из вакцин, поскольку имеется мало свидетельств какого-либо значительного снижения иммунитета в течение нескольких лет после вакцинации.

Шингрикс

Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) в Соединенных Штатах рекомендует Shingrix для взрослых в возрасте старше 50 лет , в том числе тех , кто уже получил Zostavax. Комитет проголосовал за то, что Shingrix предпочтительнее Zostavax для профилактики опоясывающего лишая и связанных с ним осложнений, потому что данные показали эффективность вакцины более чем на 90% против опоясывающего лишая во всех возрастных группах, а также устойчивую эффективность в течение 4-летнего периода наблюдения. В отличие от Зоставакса, который вводится однократно, Шингрикс вводится двумя внутримышечными дозами с интервалом от двух до шести месяцев.

Абсолютное снижение риска опоясывающего герпеса после иммунизации в течение трех с половиной лет составляет 3,3% (с 3,54% до 0,28%), в то время как снижение риска постгерпетической невралгии составляет 0,3% (с 0,34% до 0,06%).

Зоставакс

В Кокрановском обзоре сделан вывод, что Зоставакс «эффективен в профилактике опоясывающего герпеса на срок до трех лет». Продолжительность защиты свыше четырех лет после вакцинации вакциной против опоясывающего лишая неизвестна. Необходимость повторной вакцинации не определена.

Зоставакс снижает частоту возникновения опоясывающего лишая на 51% в исследовании с участием 38 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше, получивших вакцину. Вакцина также снизила на 67% количество случаев постгерпетической невралгии (ПГН) и уменьшила тяжесть и продолжительность боли и дискомфорта, связанных с опоясывающим лишаем, на 61%. Первоначально FDA рекомендовало его лицам в возрасте 60 лет и старше, у которых нет серьезной аллергии на какой-либо из его компонентов и которые соответствуют следующим требованиям:

В 2006 году Консультативный комитет США по практике иммунизации (ACIP) рекомендовал вводить живую вакцину всем взрослым в возрасте 60 лет и старше, в том числе тем, у кого был предыдущий эпизод опоясывающего лишая, и тем, кто не помнит, что болел ветряной оспой, поскольку более 99% американцев в возрасте 40 лет и старше болели ветряной оспой.

Побочные эффекты

Шингрикс

Временные побочные эффекты от прививок Шингрикса вероятны и могут быть достаточно серьезными у одного из шести человек, чтобы повлиять на нормальную повседневную деятельность на срок до трех дней. Часто встречается легкая или умеренная боль в месте инъекции, у некоторых может наблюдаться покраснение или припухлость. Побочные эффекты включают усталость, мышечную боль, головную боль, дрожь, лихорадку и тошноту. Симптомы обычно проходят через два-три дня. Побочные эффекты Shingrix сильнее, чем у Zostavax, и чаще возникают у людей в возрасте от 50 до 69 лет по сравнению с теми, кто старше 70 лет.

Зоставакс

Живая вакцина (Зоставакс) очень безопасна; от одного до нескольких процентов людей заболевает ветряной оспой в легкой форме, часто с пятью или шестью волдырями вокруг места инъекции и без лихорадки. Волдыри безвредны и временны. В одном исследовании 64% участников группы Zostavax и 14% контрольной группы имели некоторые побочные реакции. Тем не менее, частота серьезных нежелательных явлений была сопоставима между группой Zostavax (0,6%) и группой, получавшей плацебо (0,5%). Исследование с участием детей, больных лейкемией, показало, что риск получения опоясывающего лишая после вакцинации намного ниже, чем риск получения опоясывающего лишая у детей с естественной ветряной оспой в их анамнезе. Данные здоровых детей и взрослых указывают на одно и то же.

Зоставакс не применяется у людей с ослабленной иммунной функцией.

Состав

Шингрикс

Shingrix представляет собой суспензию для внутримышечной инъекции, состоящую из лиофилизированного рекомбинантного антигена гликопротеина E (gE) вируса ветряной оспы (VZV), который восстанавливается во время использования с суспензией AS01 B в качестве иммунологического адъюванта . Антиген представляет собой очищенную усеченную форму гликопротеина, экспрессируемого в клетках яичников китайского хомячка . Суспензия адъюванта AS01 B состоит из 3- O- дезацил-4'-монофосфориллипида A (MPL) из Salmonella (штамм Миннесота) и молекулы сапонина ( QS-21 ), очищенной из экстракта Quillaja saponaria (мыльного дерева), объединенных в липосомальном составе, состоящем из диолеоилфосфатидилхолина (ДОФХ) и холестерина в фосфатно-солевом буфере .

Зоставакс

Вакцина Zostavax содержит живой аттенуированный вирус ветряной оспы. Его вводят подкожно (под кожу) в предплечье. Живая вакцина производится с использованием фетальных клеток линии MRC-5 . Это вызвало религиозные и этические опасения у некоторых потенциальных пользователей, поскольку эта клеточная линия была получена из абортированного плода .

Рентабельность

В Канаде стоимость Shingrix составляет около 300 канадских долларов за две дозы.

Исследование 2007 года показало, что живая вакцина, вероятно, будет рентабельной в США, прогнозируя ежегодную экономию затрат на здравоохранение в размере от 82 до 103 миллионов долларов США при коэффициенте экономической эффективности от 16 229 до 27 609 долларов США на каждую жизнь с поправкой на качество. год получен. В 2007 году живая вакцина была официально рекомендована в США для здоровых взрослых людей в возрасте 60 лет и старше.

История

Европейский Союз

В 2006 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало Sanofi Pasteur разрешение на продажу вакцины против опоясывающего лишая для плановой вакцинации лиц в возрасте 60 лет и старше. В 2007 году EMA обновило регистрационное удостоверение для плановой вакцинации лиц в возрасте 50 лет и старше.

Shingrix был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в марте 2018 года с показанием для профилактики опоясывающего герпеса (HZ) и постгерпетической невралгии (PHN) у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Объединенное Королевство

С 2013 года Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) начала предлагать пожилым людям вакцинацию от опоясывающего лишая. 1 сентября 2013 года вакцина была предложена людям в возрасте 70 или 79 лет. Люди в возрасте от 71 до 78 лет на этот день будут иметь возможность пройти вакцинацию против опоясывающего лишая только после достижения 79-летнего возраста. Первоначально планировалось сделать прививку людям в возрасте от 70 до 79 лет, но позже Национальная служба здравоохранения сообщила, что программа вакцинации была быть пораженным, так как было бы непрактично вакцинировать всех, кому за 70, за один год.

Соединенные Штаты

Зоставакс был разработан Merck & Co. и одобрен и лицензирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2006 г. В 2011 г. FDA одобрило живую вакцину для использования у людей в возрасте от 50 до 59 лет. Shingrix - это вакцина против опоясывающего лишая, разработанная GlaxoSmithKline, которая была одобрена в США в октябре 2017 года.

По состоянию на 30 июня 2020 года компания Merck прекратила продажу препарата Зоставакс на рынке США. Существующая вакцина, уже находящаяся в руках практикующих врачей, срок годности которой истекает позднее ноября 2020 года, все еще может вводиться до истечения срока годности. По состоянию на ноябрь 2020 года Зоставакс недоступен в США.

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют здоровым взрослым в возрасте 50 лет и старше получать две дозы Shingrix с интервалом не менее двух месяцев. Первоначальные клинические испытания проверяли только интервал между дозами менее шести месяцев, но неожиданная популярность и возникшая нехватка привели к дальнейшим испытаниям, чтобы подтвердить более широкий интервал между двумя дозами. Shingrix, который обеспечивает надежную защиту от опоясывающего лишая и PHN, предпочтительнее Zostavax.

Вакцина против опоясывающего лишая покрывается частью D. Medicare . Более 90% расходов на вакцину Medicare Part D приходится на вакцину против опоясывающего лишая. В 2019 году получателям Части D было введено 5,8 миллиона доз вакцины на сумму 857 миллионов долларов.

использованная литература

дальнейшее чтение

внешние ссылки

Классификация