Канадские ресурсы плазмы - Canadian Plasma Resources
 | |
 Canadian Plasma Resources, Саскатун, Саскачеван
| |
| Сокращенное название | CPR |
|---|---|
| Девиз | Подари плазму, дай жизнь |
| Формирование | 2012 г. |
| Тип | Частный |
| Цель | био-фармацевтическое производство |
| Штаб-квартира | Канада |
| Расположение | |
Ключевые люди |
Д-р Барзин Бахардуст, генеральный директор |
Штат сотрудников |
65 |
| Интернет сайт | www |
| Замечания | Производитель исходной плазмы и белков плазмы |
Canadian Plasma Resources (CPR) - это частная коммерческая био-фармацевтическая компания, базирующаяся в Саскатуне , Саскачеван , Канада . Она была основана в 2012 году и специализируется на сборе исходной плазмы для дальнейшего производства и контрактного производства биофармацевтических препаратов на основе плазмы. Компания работает в Саскатуне, Саскачеване, Монктоне , Нью-Брансуике и имеет офисы в Оквилле , Онтарио . CPR - одно из четырех учреждений в Канаде, имеющих лицензию на сбор плазмы. Остальные - Канадские службы крови (CBS), Hema-Quebec и Cangene , теперь принадлежащие ProMetic Life Sciences Inc.
История
Canadian Plasma Resources - первая частная компания, основанная в Канаде с единственной целью сбора высококачественной плазмы от здоровых доноров для дальнейшего производства. Изначально CPR планировал разместить свою деятельность в районе Большого Торонто и Гамильтона . В результате CPR открыло два центра сбора плазмы в Торонто. Оба этих центра получили разрешение от Управления биологической и генетической терапии Министерства здравоохранения Канады и получили лицензии на учреждение в 2014 году. Подобно аналогичным операциям в США и некоторых европейских странах, СЛР обеспечивает компенсацию времени донора. Это привело к серьезным спорам вокруг модели платных доноров и привело к расколу в медицинском сообществе. По запросу правительства Онтарио Министерство здравоохранения Канады организовало общественные консультации и пришло к выводу, что компенсация доноров не является проблемой безопасности. Следовательно, компенсация донора не запрещена. Несмотря на это, в 2014 году правительство Онтарио приняло закон, специально запрещающий CPR работать в Онтарио. Несколько заинтересованных сторон, включая Канадскую службу крови (CBS) и многие организации пациентов, утверждали, что запрет на оплату плазмы нанесет вред пациентам. Однако это не изменило позицию правительства Онтарио. К тому времени CPR уже получил сильную поддержку со стороны правительств ряда других канадских провинций, которые ссылались на чрезмерную зависимость Канады от других стран с моделями платных доноров для закупки продуктов плазмы. В 2015 году CPR решила перенести свое производство в Саскачеван. Первый центр компании в Саскачеване получил лицензию Министерства здравоохранения Канады в начале 2016 года и был официально открыт 18 февраля 2016 года министром здравоохранения Саскачевана Дастином Дунканом . 17 июля 2017 г. CPR получила лицензию Министерства здравоохранения Канады на свое второе учреждение, открывшееся в том же месяце в Монктоне, Нью-Брусник. В 2017 году Министерство здравоохранения Канады учредило группу экспертов для проведения научно обоснованной оценки устойчивости поставок иммуноглобулинов в Канаде на все более конкурентном мировом рынке и потенциального воздействия на кровоснабжение, если частный сбор плазмы значительно расширится в Канаде. Окончательный отчет был опубликован в марте 2018 года. В отчете сделан вывод о том, что Канаде необходимо сделать больше для сбора плазмы и предпринять другие шаги для повышения самообеспеченности в удовлетворении потребностей своих граждан. Группа также обнаружила, что нет убедительных данных, позволяющих предположить, что расширение сбора исходной плазмы - как с платными, так и с неоплачиваемыми донорами - отрицательно повлияло на снабжение цельной кровью. Однако он предупредил, что это вопрос, который требует дальнейшего изучения и требует постоянного надзора и бдительности.
Операции
Canadian Plasma Resources является членом Ассоциации плазменных терапевтов, и ее объекты сертифицированы в рамках Международной программы качества плазмы. Пункты сбора плазмы CPR расположены в Саскатуне и Монктоне. Сбор плазмы осуществляется с помощью автоматического афереза . Для обеспечения безопасности доноров и продуктов каждый центр находится под ответственностью лицензированного врача, и определенные задачи врач делегирует зарегистрированным медсестрам . Плазма от этих операций может быть использована только для дальнейшего производства таких препаратов, как иммуноглобулин , человеческий альбумин и факторы свертывания крови , которые входят в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . Собранная плазма не может быть использована для прямого переливания пациентам. CPR лицензирован Министерством здравоохранения Канады для подготовки и тестирования компонентов. Министерство здравоохранения Канады считается лидером в области правил безопасности крови, признанным Всемирной организацией здравоохранения.
Товары
- Нормальная плазма и плазма с гипериммунным источником для дальнейшего производства (по лицензии Министерства здравоохранения Канады)
- Внутривенный иммуноглобулин (в настоящее время не лицензирован в Канаде)