Цетромицин - Cethromycin

Цетромицин
Cethromycin1.svg
Клинические данные
Пути
администрирования		 Устный
Код УВД
Правовой статус
Правовой статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность От 35,8 до 60% в исследованиях на животных.
Метаболизм Печень
Ликвидация Период полураспада 1,6, 3,0, 4,5, 5,9 и 6 часов. Мышь, Обезьяна, Крыса, Собака и Человек соответственно.
Экскреция 7,0% моча 87,2% фекалии
Идентификаторы
  • (1 S , 2 R , 5 R , 7 R , 8 R , 9 S , 11 R , 13 R , 14 R ) -8 - [(2 S , 3 R , 4 S , 6 R ) - 4-Диметиламино- 3-гидрокси-6-метилоксан-2-ил] окси-2-этил-1,5,7,9,11,13-гексаметил-9 - [( E ) -3-хинолин-3-илпроп-2-енокси ] -3,17-диокса-15-азабицикло [12.3.0] гептадекан-4,6,12,16-тетрон
Количество CAS
PubChem CID
ChemSpider
UNII
КЕГГ
ЧЭБИ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
Формула C 42 H 59 N 3 O 10
Молярная масса 765,945  г · моль -1
3D модель ( JSmol )
Температура плавления От 211 до 213 ° C (от 412 до 415 ° F)
  • CC [C @@ H] 1 [C @@] 2 ([C @@ H] ([C @ H] (C (= O) [C @@ H] (C [C @] ([C @@ H] ([C @ H] (C (= O) [C @ H] (C (= O) O1) C) C) O [C @ H] 3 [C @@ H] ([C @ H] (C [C @ H] (O3) C) N (C) C) O) (C) OC / C = C / c4cc5ccccc5nc4) C) C) NC (= O) O2) C
  • InChI = 1S / C42H59N3O10 / c1-11-32-42 (8) 36 (44-40 (50) 55-42) 25 (4) 33 (46) 23 (2) 21-41 (7,51-18- 14-15-28-20-29-16-12-13-17-30 (29) 43-22-28) 37 (26 (5) 34 (47) 27 (6) 38 (49) 53-32) 54-39-35 (48) 31 (45 (9) 10) 19-24 (3) 52-39 / ч 12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H, 11, 18-19,21H2,1-10H3, (H, 44,50) / b15-14 + / t23-, 24-, 25 +, 26 +, 27-, 31 +, 32-, 35-, 36-, 37-, 39 +, 41 +, 42- / м1 / с1 ☒N
  • Ключ: PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N ☒N
 ☒NпроверятьY (что это?) (проверить)  

Цетромицин , торговое название Restanza (первоначально известный как ABT-773 ), представляет собой кетолидный антибиотик, который проходит исследования для лечения внебольничной пневмонии (ВП) и для профилактики постконтактной ингаляционной сибирской язвы , и ему был присвоен статус « орфанного препарата » для это указание. Первоначально открытый и разработанный Abbott , он был приобретен Advanced Life Sciences Inc. для дальнейшего развития.

1 октября 2008 г. компания Advanced Life Sciences подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) новую заявку на лекарство (NDA ) на цетромицин для лечения внебольничной пневмонии легкой и средней степени тяжести.

3 декабря 2008 г. компания Advanced Life Sciences объявила, что эта заявка на новый лекарственный препарат была принята для подачи FDA.

В июне 2009 года обзор Консультативного комитета FDA по противоинфекционным лекарственным средствам обнаружил недостаточные доказательства эффективности цетромицина в лечении внебольничной пневмонии, поскольку клиническое испытание фазы 3 соответствовало стандартам, которые были обновлены после клинического испытания, но за три месяца до обзора. Однако комитет посчитал препарат безопасным для использования.

Рекомендации

дальнейшее чтение