Директива о правовой охране биотехнологических изобретений - Directive on the legal protection of biotechnological inventions

Директива 98/44 / EC
Директива Европейского Союза
Заголовок Директива о правовой охране биотехнологических изобретений
Сделан Европейский парламент и Совет
Сделано под Изобразительное искусство. 100а
Ссылка на журнал L213, 30 июля 1998 г., стр. 13–21.
История
Дата изготовления 1998-07-06
Вступил в силу 1998-07-30
Дата внедрения 2000-07-30
Подготовительные тексты
Предложение комиссии C296, 1996-10-08, стр. 4.
C311, 1997-10-11, стр. 12.
Мнение EESC C295, 1996-10-07, стр. 11
Мнение ЕР C286, 1997-09-22, стр. 87.
C167, 1998-06-01.
Отчеты COM (2002) 2
COM (2002) 545
COM (2005) 312
Другое законодательство
Заменяет -
Исправляет -
С поправками -
Заменен на -
Действующее законодательство

Директива 98/44 / EC Европейского парламента и Совета от 6 июля 1998 г. о правовой защите биотехнологических изобретений - это директива Европейского Союза в области патентного права, принятая в соответствии с положениями Римского договора о внутреннем рынке . Он был предназначен для гармонизации законов государств - членов относительно патентоспособности из биотехнологических изобретений , включая сорт растений (как определено юридически) и человеческие гены .

Содержание

Директива разделена на следующие пять глав:

  • Патентоспособность (Глава I)
  • Объем защиты (Глава II)
  • Обязательное перекрестное лицензирование (Глава III)
  • Депонирование, доступ и повторное депонирование биологического материала (Глава IV)
  • Заключительные положения (вступающие в силу) (Глава V)

График

Первоначальное предложение было принято Европейской Комиссией в 1988 году. Процедура его принятия была замедлена, прежде всего, этическими проблемами, касающимися патентоспособности живого вещества. Европейский парламент в конечном итоге отклонил совместный текст из заключительного примирительной встречи в 3 - м чтении 1 марта 1995 , так что первый процесс директивы не дают директивы.

13 декабря 1995 г. Комиссия приняла новое предложение, почти идентичное отклоненному, было изменено снова, но 12 июля 1998 г. во втором чтении Парламент отложил свои этические соображения по поводу патентования человеческих генов и принял Общую позицию. от Совета , поэтому во втором законодательном процессе, была принята директива. Составителем проекта парламента для этой второй процедуры был Вилли Ротли, и наибольшее количество голосов «за» получила поправка 9 от «зеленых», получившая 221 голос против 294 из 532 членов, проголосовавших при 17 воздержавшихся, но 314 голосов «за» потребовалось для достичь необходимого абсолютного большинства для его принятия.

6 июля 1998 г. была принята окончательная версия. Его код 98/44 / EC.

Королевство Нидерландов принесла дело C-377/98 до Европейского суда против принятия директивы с шестью различными просьбы , но суд удовлетворил ни один из них.

Тем не менее, решение Европейского суда не препятствует дальнейшей проверке действительности директивы на том основании, что она несовместима с Соглашением о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (TRIPS). Изобразительное искусство. 27.1 ТРИПС предусматривает, что патенты выдаются только в отношении «изобретений». Директива, однако, предусматривает, что «биологический материал, который изолирован от его естественной среды ... может быть предметом изобретения, даже если он ранее встречался в природе». Совершенно очевидно, что простое выделение человеческого гена или белка из его естественной среды не является деятельностью, которая может подпадать под значение слова «изобретение». Датский совет по биоэтике в своем отчете о патентовании генов человека и стволовых клеток отметил, что «по мнению членов, нельзя с какой-либо разумностью утверждать, что последовательность или частичная последовательность гена перестает быть частью человеческого тела только потому, что идентичная копия последовательности выделяется из человеческого тела или производится вне его ". ТРИПС применяется к Европейскому Сообществу, поскольку оно является членом Всемирной торговой организации (ВТО) по своему праву и, соответственно, должно обеспечивать «соответствие своих законов, правил и административных процедур обязательствам, предусмотренным ВТО».

14 января 2002 года Комиссия представила оценку последствий для фундаментальных исследований в области генной инженерии непубликации или поздней публикации статей по темам, которые могут быть запатентованы в соответствии с требованиями статьи 16 (b) этой директивы.

Кампания и лоббирование

По словам лоббиста SmithKline Beecham Саймона Джентри, компания выделила 30 миллионов ЭКЮ на про-директивную кампанию. Частью этой кампании была прямая поддержка благотворительных организаций и организаций пациентов. В день голосования в июле 1997 года несколько человек в инвалидных колясках из этих групп провели демонстрацию перед главным холлом в Страсбурге , скандировав лозунг фармацевтической промышленности «Нет патентов, нет лечения» в эмоциональном призыве к парламентариям проголосовать за Директиву. .

Выполнение

По состоянию на 15 января 2007 года все 27 стран-членов ЕС выполнили Директиву.

Смотрите также

Рекомендации

внешняя ссылка