Могамулизумаб - Mogamulizumab
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
| Цель | CCR4 |
| Клинические данные | |
| Произношение | moe gam "ue liz 'ue mab |
| Торговые наименования | Poteligeo |
| Другие имена | могамулизумаб-кпкц |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a618064 |
| Данные лицензии | |
Категория беременности |
|
| Пути администрирования |
Внутривенно |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6520 H 10072 N 1736 O 2020 S 42 |
| Молярная масса | 146 444 0,95 г · моль -1 |
  (что это?) (проверить)
| |
Могамулизумаб , продаваемый под торговой маркой Poteligeo , представляет собой гуманизированное афукозилированное моноклональное антитело, нацеленное на CC-хемокиновый рецептор 4 (CCR4). США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрила его в августе 2018 года для лечения рецидивирующей или резистентной микоза и Сезари заболевания . Он был одобрен в Японии в 2012 году для лечения рецидивирующей или рефрактерной CCR4 + Т-клеточной лейкемии / лимфомы взрослых (ATCLL) и в 2014 году для лечения рецидивирующей или рефрактерной CCR4 + кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Последнее утверждение было основано на исследовании с 28 субъектами.
Предшественником могамулизумаба было мышиное mAb против человеческого CCR4 IgG1 (KM2160), которое было создано в 1996 году в сотрудничестве между Кодзи Мацусима из Токийского университета и Kyowa Hakko Kirin . Kyowa гуманизировала его и экспрессировала гуманизированный ген в клеточной линии CHO, в которой был нокаутирован FUT8, что давало антитела без фукозы в области Fc . Считается, что это усиливает его антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность . Впервые он был протестирован на людях в 2007 году.
Kyowa лицензированы права на использование за пределами рака к Amgen в 2008 году за $ 100 млн фронт и 420 млн $ в biodollars . Amgen провела исследование фазы I, чтобы изучить его применение при астме. Amgen расторгла договор в 2014 году.
По состоянию на 2014 год поступали сообщения о том, что могамулизимаб может вызывать серьезные кожные высыпания и некоторые случаи синдрома Стивенса – Джонсона .
В 2017 году FDA США предоставило ему приоритетную проверку для CTCL. Полное одобрение было получено в августе 2018 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считает его первым в своем классе лекарством .
Исследовать
Могамулизумаб изучается как средство лечения миелопатии, ассоциированной с HTLV-1. Исследование 1-2a ранней фазы показали снизилась в провирусная нагрузок, а также маркеров воспаления в спинномозговой жидкости . У 79% пациентов отмечалось снижение спастичности, а у 32% - снижение двигательной инвалидности.
использованная литература
внешние ссылки
- «Могамулизумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- «Могамулизумаб-кпкц» . Национальный институт рака . 30 августа 2018.
- «Могамулизумаб-кпкц» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака.
 |
Эта статья о моноклональных антителах является незавершенной . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |
 |
Этот противоопухолевый препарат или иммуномодулирующий препарат является незавершенным . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |