Закон о редких заболеваниях 2002 г. - Rare Diseases Act of 2002
Длинное название | Закон о внесении поправок в Закон об общественном здравоохранении с целью создания Управления по редким заболеваниям при Национальных институтах здравоохранения и для других целей. |
---|---|
Акронимы (разговорный) | RDA |
Принят | сто седьмой Конгресс Соединенных Штатов Америки |
Эффективный | 6 ноября 2002 г. |
Цитаты | |
Публичное право | 107–280 |
Устав в целом | 116 Стат. 1988 г. |
Кодификация | |
Заголовки изменены | 42 USC: Общественное здравоохранение и социальное обеспечение |
В разделы USC внесены поправки | |
Законодательная история | |
|
Закон о редких заболеваниях 2002 года - это закон, принятый в Соединенных Штатах, который устанавливает официальные полномочия Управления по редким заболеваниям как федерального органа, способного рекомендовать национальную программу исследований, координировать исследования и обеспечивать образовательную деятельность для исследователей.
Задний план
Редкое заболевание или расстройство определяется в США как один затрагивающей менее 200000 американцев. Известно более 6000 редких заболеваний, и, по оценкам, около 25 миллионов американцев страдают от них (по данным на 2002 г.).
До RDA был Закон о орфанных лекарствах 1983 года, который был разработан для облегчения разработки и коммерциализации лекарств для лечения редких заболеваний, называемых орфанными лекарствами . Однако этот закон не предусматривал создание централизованной структуры, способной координировать исследования или рекомендовать программы, которые лучше способствовали бы исследованиям и образованию.
Законодательная история
S. 1379 (Закон о редких заболеваниях 2001 г.) был введен в 2001 г. сенатором Эдвардом Кеннеди (штат Массачусетс), но умер в комитете. HR 4013 был представлен конгрессменом Джоном Шимкусом (R-IL) 20 мая 2002 г. и имел 54 спонсора.
Он был подписан 6 ноября 2002 года.
Положения
Он создает Управление по редким заболеваниям при Национальном институте здравоохранения .
Закон предусматривал ежегодное финансирование в размере 24 000 000 долларов в период с 2003 по 2006 год.
Влияние
В соответствии с законом NIH учредил Сеть клинических исследований редких заболеваний в 2003 году, выделив грант в размере 51 миллиона долларов на пять лет.
Сеть состоит из семи центров клинических исследований редких заболеваний (RDCRC) и Координационного центра данных и технологий (DTCC).
По словам Стивена Грофта, фармацевта, директора отдела редких заболеваний NIH: «Сеть будет способствовать расширению сотрудничества и обмену данными между исследователями и группами поддержки пациентов, работающими над улучшением жизни людей, затронутых этими заболеваниями, и потенциально предотвращающими или исключающими их болезни в будущем ».
RDCRC сможет использовать ресурсы, доступные в 82 общих клинических исследовательских центрах, расположенных по всей территории Соединенных Штатов. С момента запуска программы в клинические исследования RDCRC было вовлечено около 29 000 участников. По состоянию на октябрь 2014 года сеть насчитывала около 2600 исследователей, включая сотрудников NIH, научных сотрудников и членов 98 групп защиты интересов пациентов. Сейчас ведется 91 исследование.
На 2014 финансовый год NIH выделил 29 миллионов долларов на расширение сети клинических исследований редких заболеваний и изучение 200 редких заболеваний.
Смотрите также
- Национальные институты здоровья
- Орфанные препараты
- День редких заболеваний
- Национальная организация по редким заболеваниям