Устройство отзывчивой нейростимуляции - Responsive neurostimulation device

Устройство отзывчивой нейростимуляции или система RNS - это система нейростимуляции , предназначенная для предотвращения эпилептических припадков .

Устройство RNS имплантируется с подключением к отведениям, которые размещаются в двух областях, где начинаются припадки. Устройство отслеживает активность мозга, чтобы выявлять аномальные паттерны, и в ответ подает электрические импульсы, чтобы предотвратить судороги. Система RNS была одобрена FDA США в 2013 году для лечения взрослых с частичными приступами, которые не контролируются лекарствами. По состоянию на март 2017 года более 1000 пациентам была имплантирована система RNS.

Метод

Система RNS постоянно отслеживает активность мозга в месте имплантации, незаметно для пациента. Врачи запрограммировали устройство на обнаружение электрических паттернов, которые могут привести к припадкам, которые у каждого человека разные. Система предназначена для обнаружения мозговых паттернов, которые приводят к припадкам, а затем нарушают эти паттерны, предотвращая припадки. Система также предоставляет врачу пациента информацию о частоте припадков и электрокортикографической активности. Система RNS хирургическим путем имплантируется нейрохирургом в череп и обычно предполагает ночевку в больнице. Терапия обратима; процедура не предполагает удаления тканей головного мозга.

Исследовательская работа

RNS система была оценена в многоцентровом , проспективное , рандомизированное , контролируемое, двойное слепое клиническое исследование. В исследование были включены взрослые, у которых были резистентные с медицинской точки зрения частичные приступы с максимум двумя локализованными очагами припадков и которые не смогли принять как минимум два лекарства. В общей сложности 191 пациент был рандомизирован 1: 1 либо на лечение с помощью системы RNS, либо на имитационную стимуляцию. После четырехмесячного периода вслепую стимуляция была включена для всех пациентов. Лечение с помощью системы RNS привело к статистически значимому уменьшению приступов по сравнению с фиктивной группой . К концу «слепого» периода у пациентов в экспериментальной группе наблюдалось снижение инвалидизирующих приступов на 41,5% по сравнению с 9,4% в группе имитации (p = 0,008). Профиль безопасности системы RNS выгодно отличается от глубокой стимуляции мозга, а также от имплантации внутричерепных электродов и хирургии эпилепсии.

У пациентов, получавших систему RNS, в первый год наблюдалось уменьшение приступов, которые со временем продолжали улучшаться. Через семь лет пациенты достигли медианного снижения приступов на 72% (Bergey, 2015). Пациенты, получавшие систему RNS, сообщили о статистически значимых улучшениях настроения и общего качества жизни, включая физическое и психическое здоровье, когнитивные эффекты и беспокойство о судорогах (Meador, 2015).

Пациенты, получавшие систему RNS, показали статистически значимые улучшения в назывании и вербальной памяти . Это важно, потому что люди, страдающие эпилепсией, подвержены риску когнитивной инвалидности и ухудшения, что также было связано с другими методами лечения эпилепсии. Например, многие противоэпилептические препараты обладают неблагоприятными когнитивными эффектами, пациенты, получавшие глубокую стимуляцию мозга , сообщают о снижении когнитивных функций, а хирургическое вмешательство при эпилепсии сопряжено с риском снижения когнитивных функций, особенно связанных с теми областями мозга, которые подверглись резекции (Loring, 2015). Утверждается, что эта терапия менее инвазивна, чем другие методы лечения, такие как стимуляция блуждающего нерва, которая может иметь хронические побочные эффекты, связанные со стимуляцией, такие как изменение голоса, кашель, дискомфорт в горле и одышка.

Смотрите также

использованная литература