Дон Полдерманс - Don Poldermans

Дон Полдерманс - бывший голландский исследователь сердечно-сосудистой медицины, которого уволили за нарушение научной дисциплины и этические соображения по поводу информированного согласия . Он работал в медицинском центре Erasmus в Роттердаме , Нидерланды, где возглавлял отделение периоперационной кардиологической помощи. Кроме того, он был членом Комитета по практическим рекомендациям Европейского общества кардиологов и председателем рабочей группы Европейского общества кардиологов.

Правонарушение с научной точки зрения: расследование 2011/2012 г.

Дон Полдерманс проводил исследование для Erasmus, когда были выдвинуты обвинения в честности работы Полдерманса. Для расследования этого дела Эразмус назначил Комитет по расследованию научной добросовестности. Комитет установил, что Полдерманс совершил проступки по нескольким пунктам. Основными исследованиями, ставшими под сомнение, являются четыре исследования голландской эхокардиографической оценки сердечного риска с применением стресс-эхокардиографии (DECREASE), в частности DECREASE VI, IV, III и II. УМЕНЬШЕНИЕ Я был слишком далеко в прошлом, чтобы меня расследовали.

Во-первых, некоторые из рандомизированных контролируемых испытаний не получали письменного информированного согласия участников перед их случайным распределением по разным стратегиям. Эти действия явились серьезным нарушением проведения медицинских исследований.

Во-вторых, комитет определил, что данные не были собраны в соответствии с протоколом, описанным заранее и опубликованным в публикациях. Например, такие события, как инфаркт миокарда, были диагностированы не группой независимых исследователей, а одним человеком, который не представил документации по причинам категоризации, которые, как позже выяснилось, противоречат собственным медицинским картам пациентов.

В-третьих, комитет установил, что в нескольких случаях эти испытания были сфабрикованы.

Наконец, комитет обнаружил, что недостоверные данные были сознательно представлены для публикации, что является еще одним нарушением надлежащего научного поведения.

После расследования 2011/2012 г.

Проект DECREASE VI, работавший на момент исследования, был прекращен, поскольку пациенты не дали согласия на участие. То, как собирались, сообщались и иногда фальсифицировались предыдущие данные, свидетельствует о неправомерном академическом поведении, что ставит под сомнение легитимность текущих данных.

В ходе расследования было решено, что отменить DECREASE II нет необходимости, поскольку было решено, что добутамин стресс-эхо, являющийся предметом исследования, больше не используется в больницах. Это мнение кажется неверным. DECREASE VI привело к появлению двух публикаций, которые также не были отозваны. Никакие другие исследователи не были привлечены к этому расследованию. Комитет проинформировал все стороны, участвующие в финансировании проекта.

Полдерманс был уволен с должности в Медицинском центре Эразмус. Два профессора будут руководить исследованиями, проводимыми студентами Полдерманса, и выяснят, могут ли рассматриваемые проекты быть успешно завершены. Если это невозможно, профессора найдут новые исследовательские проекты для затронутых студентов. Дон Полдерманс признал решение комитета, но заявил, что его проступки были непреднамеренными.

Без исследований Poldermans оставшиеся заслуживающие доверия исследования предполагают, что рекомендация начать периоперационный курс бета-блокатора, по-видимому, увеличивает смертность на 27%.

Отчет о расследовании 2014 года

Университет Эразмус выпустил третий отчет о расследовании в 2014 году. Он касался СНИЖЕНИЯ I, который не был рассмотрен в предыдущих исследованиях. Он заявил, что отдельные пациенты, включенные в DECREASE I, не могут быть идентифицированы для перекрестной проверки с медицинскими записями. Следовательно, он не может сделать вывод о точности публикаций DECREASE I. Независимый анализ, проведенный британскими исследователями, выявил несоответствия в опубликованных отчетах DECREASE I, которые ставят под сомнение их точность.

Рекомендации