Дувелисиб - Duvelisib
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Произношение | doo- VE -li- SIB |
| Торговые наименования | Копиктра |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a618056 |
| Данные лицензии | |
| Пути администрирования |
Внутрь ( капсулы ) |
| Класс препарата | Ингибитор PI3-киназы |
| Код УВД | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Метаболизм | в основном метаболизируется CYP3A4 |
| Начало действия | 1-2 часа после первоначального приема |
| Ликвидация Период полураспада | От 5,2 до 10,9 часов |
| Экскреция | Кал (79%), моча (14%) |
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| ECHA InfoCard |
100,245,560 
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 22 H 17 Cl N 6 O |
| Молярная масса | 416,87 г · моль -1 |
| 3D модель ( JSmol ) | |
| |
Дувелисиб , продаваемый под торговой маркой Copiktra , представляет собой лекарство, используемое для лечения хронического лимфолейкоза (CLL), малой лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы после того, как другие методы лечения не дали результатов. Принимается внутрь.
Общие побочные эффекты включают диарею, низкий уровень лейкоцитов , сыпь, чувство усталости, лихорадку и мышечные боли. Другие серьезные побочные эффекты включают воспаление легких и инфекции. Это двойной ингибитор PI3Kδ и PI3Kγ . Дувелисиб производится компанией Verastem Oncology .
Медицинское использование
Он используется для лечения хронического лимфолейкоза (CLL), малой лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы после того, как другие методы лечения не дали результатов. Дальнейшие испытания продолжаются, чтобы подтвердить преимущества по состоянию на 2019 год.
Механизм действия
Дувелисиб является ингибитором фосфоинозитид-3-киназы , в частности дельта- и гамма-изоформ PI3K. Этот класс соединений работает, не позволяя PI3K играть свою роль в передаче сигналов извне клеток в различные внутриклеточные пути, участвующие в регуляции клеточного цикла, апоптозе, репарации ДНК, старении, ангиогенезе и клеточном метаболизме, включая путь PI3K / AKT / mTOR .
История
Дувелисиб, также известный как IPI-145, был открыт Intellikine, компанией, основанной в сентябре 2007 года на основе биохимических исследований лаборатории Кевана Шоката в Калифорнийском университете в Сан-Франциско .
В середине июня 2016 года Infinity объявила о результатах II фазы клинических испытаний дювелисиба.
В ноябре 2016 года Infinity эксклюзивно лицензировала всемирные права на дувелисиб компании Verastem Oncology за небольшие деньги по сравнению с предыдущими сделками; сделка включала в себя отсутствие авансового платежа, веху в размере 6 миллионов долларов для успеха в 3-й фазе исследования хронического лимфоцитарного лейкоза, платеж в размере 22 миллионов долларов за одобрение FDA и гонорары.
Дувелисиб получил статус орфанного препарата в США для лечения периферической Т-клеточной лимфомы (PTCL) в 2019 году.
В сентябре 2020 года Дувелисиб был продан Verastem компании Secura Bio, Inc. за 70 миллионов долларов с дополнительными платежами, основанными на этапах и роялти.
Общество и культура
Правовой статус
В апреле 2018 года компания Verastem подала заявку на новое лекарственное средство (NDA) на дубелисиб для лечения рецидивирующего или рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза / малой лимфоцитарной лимфомы (CLL / SLL) и ускорила процесс утверждения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы (FL). FDA одобрило заявку в сентябре 2018 года.
Дувелисиб предназначен для использования у пациентов, которые ранее получали не менее двух системной терапии, и имеет предупреждение в виде черного ящика из-за риска смертельной / серьезной токсичности: инфекции, диарея или колит, кожные реакции и пневмонит.
25 марта 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдачу разрешения на продажу лекарственного препарата Copiktra, предназначенного для лечения взрослых с рецидивом или рефрактерная хроническая лимфоцитарная лейкемия (CLL) и рефрактерная фолликулярная лимфома (FL). Заявителем на это лекарственное средство является Verastem Europe GmbH.
Смотрите также
Рекомендации
Внешние ссылки
- «Дувелисиб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- «Дувелисиб» . Национальный институт рака . 17 октября 2018.
- «Дувелисиб» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака.