Генеральный фармацевтический совет - General Pharmaceutical Council

Генеральный фармацевтический совет ( GPhC ) является органом , ответственным за независимое регулирование в аптеке профессии в Англии, Шотландии и Уэльсе , ответственное за регулирование фармацевтов , аптеки техников и аптечных помещений. Оно было создано вместе с Королевским фармацевтическим обществом в сентябре 2010 года, когда предыдущий орган, ответственный за регулирование, Королевское фармацевтическое общество Великобритании , был разделен таким образом, чтобы можно было разделить репрезентативные и регулирующие функции фармацевтической профессии.

Установленный законом

Закон о здравоохранении и социальном обеспечении 2008 г. и последующий Указ об аптеках 2010 г. позволили передать регулирующие функции RPSGB новому регулирующему органу, регулирующему деятельность аптек, GPhC. Таким образом, GPhC несет ответственность за обновление и ведение реестров фармацевтов, техников аптек, помещений аптек и учебных помещений для аптек. Эти реестры могут быть доступны в электронном виде для любого представителя общественности на веб-сайте GPhC.

Кроме того, GPhC заявляет, что Закон о здравоохранении и социальном обеспечении 2008 г. содержит достаточные положения, позволяющие в будущем передать регулирующие полномочия от Фармацевтического общества Северной Ирландии к GPhC при условии утверждения министрами Северной Ирландии.

Основными функциями GPhC, как указано в Приказе об аптеках от 2010 г., являются:

• создание и ведение реестра фармацевтов, техников аптек и помещений, в которых находится розничный аптечный бизнес;
• устанавливать и продвигать стандарты безопасной и эффективной работы аптек в зарегистрированных аптеках;
• установить стандарты, по которым зарегистрированные лица должны продемонстрировать, что их пригодность к практике не нарушена;
• продвигать безопасную и эффективную аптеку для зарегистрированных пользователей;
• устанавливать стандарты и требования в отношении образования, обучения, приобретения опыта и непрерывного профессионального развития, которые необходимы фармацевтам и фармацевтам для внесения в Реестр или получения аннотации в Реестре и поддержания компетентности; а также
• для обеспечения постоянной пригодности регистрантов к практике.

Кроме того, согласно статуту, GPhC должен иметь следующие комитеты;

• Следственный комитет (рассматривает утверждения о нарушении пригодности зарегистрированного лица к практике и может обратиться в Комитет по пригодности к практике для проведения полного расследования);
• Комитет по пригодности к практике (принимает решения в случаях, когда пригодность регистранта к практике может быть нарушена по причинам, касающимся его поведения, профессиональной деятельности или здоровья); а также
• Апелляционная комиссия (рассматривает апелляции на решения по заявкам на регистрацию и регистрационный статус).

Приказ о аптеках 2010 требует, чтобы GPhC не только устанавливал приемлемые стандарты непрерывного профессионального развития (CPD), но и гарантировал, что все зарегистрированные лица соответствуют этим требуемым стандартам, и что существуют процессы для различных корректирующих мер, включая удаление регистранта. из реестра, если они либо не соответствуют этим стандартам, либо сделают ложное заявление в отношении своего CPD.

Управление

GPhC управляется советом GPhC, состоящим из четырнадцати членов, с равным количеством непрофессионалов и зарегистрированных членов, который не зависит от правительства, профессионалов, которых он регулирует, и любых других заинтересованных групп. GPhC заявляет, что для усиления этой независимости все члены Совета GPhC, включая председателя, назначаются Тайным советом , а не избираются.

Первым председателем Совета GPhC был Боб Николлс CBE , рядовой член с большим опытом работы в Национальной службе здравоохранения , который ранее был непрофессиональным членом Генерального медицинского совета , помимо других назначений в регулирующих органах. Нынешний председатель - Найджел Кларк, рядовой член с опытом работы в Генеральном остеопатическом совете и председатель будущего профессионального органа по фармации, а затем переходного комитета, который создал проспект для реформированного Королевского фармацевтического общества.

Председатель GPhC (с 2014 года по настоящее время) ранее был партнером GJW, фирмы Boots, которую использовала для своих связей с общественностью и лоббирования, в период с 1993 по 1998 год и далее. Он также входил в бизнес-торговую делегацию премьер-министра Дэвида Кэмерона в Индию в 2013 году, за год до своего назначения регулятором в сфере здравоохранения в 2014 году. Он также был деловым партнером бывшего суперинтенданта Boots , который сейчас является председателем Комитет GPhC по аудиту и рискам, а также член Совета.

Председатель комитета GPhC по аудиту и рискам также является председателем Buttercups, организации, которая продает учебные курсы для фармацевтов, прошедших предварительную регистрацию, а также учебные курсы и стажировки для технических специалистов и вспомогательного персонала аптек. Регулирующие обязанности GPhC включают установление стандартов и аккредитацию обучения и подготовки фармацевтов и техников аптек. Он также устанавливает требования к обучению и обучению вспомогательного персонала аптек.

Регулирование помещений аптеки

GPhC регулирует деятельность фармацевтов и техников как отдельных лиц, а также регулирует деятельность аптек по всей Великобритании. Осуществляет обследование помещений аптеки. Запрос о свободе информации, представленный Ассоциацией защиты фармацевтов в конце 2017 года, показал, что, хотя GPhC издал более 3500 санкций против отдельных регистрантов (число которых к середине 2018 года увеличилось до 4111), то есть фармацевтов и техников аптек, он никогда не применял ни одной санкции. за нарушение стандартов аптечных помещений с момента его создания в 2010 году. Это произошло несмотря на то, что за два финансовых года, предшествовавших запросу о свободе информации, было 995 случаев, когда GPhC выявлял серьезные проблемы, которые он хотел исправить, где его стандарты не были встречались.

Запрос о свободе информации также показал, что GPhC никогда:

Еще один запрос о свободе информации, представленный Ассоциацией защиты фармацевтов в середине 2018 года, показал, что при проведении плановых проверок аптек в период с 1 ноября 2013 года по 24 июня 2018 года GPhC присвоило 667 «плохих» оценок. Низкая оценка означает, что :

КПК сопоставило этот вывод с выводом из своего более раннего запроса о свободе информации о том, что GPhC никогда не вводил никаких санкций за нарушение служебных помещений.

GPhC ведет «банк приемлемых допусков», чтобы помочь ему решить, какой рейтинг аптеки присваивать. Он отказался раскрыть это, заявив, что это нанесет ущерб осуществлению его функций.

В рамках своей роли регулятора помещений GPhC назначает менеджеров по стратегическим отношениям для сетевых аптек, насчитывающих более 50 аптек. GPhC не предоставил никакой информации об этой роли в открытом доступе, например, о том, как он способствует результатам проверки аптек или почему он по-разному относится к нескольким аптекам. Похоже, что некоторые результаты проверки предопределены в виде настольных упражнений на уровне головного офиса перед посещением аптеки, независимо от того, как они применяются на практике. Во внутреннем документе крупной аптечной сети говорится: «GPhC учитывает, что местные аптеки отличаются от независимых аптек тем, что их политика и процедуры разрабатываются централизованно, и большая часть решений не может приниматься на местном уровне. Следовательно, GPhC назначил назначенного менеджера по стратегическим взаимоотношениям с несколькими аптеками, имеющими более 50 аптек. Цель этого состоит в том, чтобы добиться большей согласованности, при этом менеджер по стратегическим взаимоотношениям проводит три формализованных структурированных совещания с суперинтендантом-фармацевтом и его / ее командой каждый год для проверки корпоративной документы и процессы. Это облегчит проверку отдельных помещений другими инспекторами для подтверждения постоянного соблюдения политик и процедур компании ».

Юридические вызовы правам человека своим профессиональным стандартам

В 2017 году GPhC переименовал свои «Стандарты поведения, этики и эффективности», устанавливающие стандарты для фармацевтов, зарегистрированных в GPhC, на «Стандарты для фармацевтов». В то же время он изменил стандарты и впервые прямо определил, что «стандарты должны соблюдаться всегда, а не только в рабочее время». Два фармацевта, Питт и Тайас , которые были сотрудниками Ассоциации защиты фармацевтов, инициировали процедуру судебного пересмотра на том основании, что, как они утверждали, новые стандарты нарушат их права человека, изложенные в статьях 8, 10 и 11 Европейской конвенции. по правам человека, как это предусмотрено законодательством Великобритании через Sch. 1 к Закону о правах человека 1998 года. Жалоба в конечном итоге не увенчалась успехом, но решение было поставлено под сомнение.

Руководство GPhC для социальных сетей («Демонстрация профессионализма в Интернете»), которое призывает фармацевтов не участвовать в «негативных, неконструктивных обсуждениях», еще не было оспорено законом на основании прав человека. Однако действия, предпринятые против фармацевта на том основании, что он / она был вовлечен в негативную и / или неконструктивную дискуссию (которая якобы включает, например, разговор с кем-то, кто жаловался на погоду), потенциально могут затронуть вопросы прав человека. в отношении свободы выражения мнения.

Возможный обман / сговор / плагиат на курсах подготовки фармацевтов

В июле 2018 года Ассоциация защиты фармацевтов сообщила о «возможном мошенничестве, сговоре или плагиате среди техников-стажеров аптек». Он заявил, что «небольшое количество онлайн-курсов дистанционного обучения проводится многими стажерами фармацевтических техников в Великобритании ... с 2011 года, похоже, разрабатывается обширный набор ответов на вопросы оценки, все из которых являются общедоступными и индексируются на онлайн-поисковики. Это означает, что стажеры-фармацевты, прошедшие курсы дистанционного обучения, могут найти ответы на эти вопросы и потенциально могут дословно использовать их для плагиата, чтобы помочь им сдать свои оценки, без проведения собственного исследования или развития собственного понимания. Некоторые из предложенных ответов на вопросы экзамена показывают, какая оценка была получена за этот ответ. Общение также происходит через личные сообщения. По состоянию на 22 марта 2018 г. указанные темы были просмотрены в общей сложности 61 483 раза ». В нем также говорилось, что «исследование, проведенное по заказу GPhC, опубликованное в 2014 году, включало комментарии, касающиеся возможности обмана, сговора и плагиата на курсах начального обучения и подготовки фармацевтов ... Неясно, какие действия GPhC предпринял по этому поводу. С этого момента." Неясно, предпринял ли GPhC какие-либо действия для расследования после сообщения КПК.

Buttercups Training отреагировал на доклад КПК, сказав, среди прочего, что «обман - это часть человеческого существования». Тем не менее, он сказал, что у него есть надежные системы для обнаружения мошенничества и он будет быстро и решительно реагировать, если он будет обнаружен, на его собственных курсах.

Возможный сговор / нарушение честности при сдаче экзамена на регистрацию фармацевта

Во время изоляции Covid-19 выпускникам (которые сдали экзамен MPharm и прошли год обучения до регистрации) было разрешено практиковать в качестве «временно зарегистрированных фармацевтов» с 1 августа 2020 года без сдачи регистрационного экзамена для проверки их компетентность или пригодность к практике. 2600 кандидатов, включая многих временно зарегистрированных фармацевтов, сдали экзамены 17 или 18 марта 2021 года, чтобы зарегистрироваться в GPhC в качестве фармацевтов. После оценки 18 марта в социальных сетях появились сообщения о том, что многие вопросы на заседании 18 марта были такими же, как и вопросы, которые были заданы 17 марта. Некоторые кандидаты, сдавшие экзамен 17-го числа, как сообщается, поделились вопросами, которые были на экзамене, с некоторыми из тех, кто сдавал его 18-го числа, в чат-группах, используемых кандидатами. В отчетах говорилось, что не менее 30 вопросов были похожи, «оба документа были почти идентичны», «большинство» вопросов были одинаковыми и «не менее 50% вопросов были возвращены». В ответ GPhC заявил: «Кандидаты высказывали некоторые опасения по поводу того, что документы на каждом заседании были одинаковыми или очень похожими, и что это могло повлиять на то, какие кандидаты пройдут оценку». Он заявил, что «большинство вопросов были разными, при этом некоторые вопросы выглядели схожими, но имели соответствующие разные ответы», но признал, что «ряд вопросов был одинаковым». GPhC не заявил, что будет проводить какое-либо расследование сообщений или что он не будет принимать во внимание вопросы, которые были повторены 18-го числа. Похоже, что все кандидаты, сдавшие экзамен 18-го числа, имели право зарегистрироваться в качестве фармацевтов без каких-либо расследований или корректирующих действий.

Был подан запрос о свободе информации по количеству вопросов, появившихся на обоих экзаменах. GPhC пока отказывается отвечать.

Экзамены

Экзамен GPhC или экзамен на регистрацию GPhC был установлен Королевским фармацевтическим обществом Великобритании, но с сентября 2010 года за него отвечает GPhC. Экзамен проводится дважды в год: летом (последняя пятница июня) и осенью (последняя пятница сентября). Кандидаты должны пройти его, чтобы зарегистрироваться в GPhC и иметь возможность работать фармацевтами. Его сдают те, кто закончил университетское образование и получил степень MPharm, а также прошел год предварительного обучения.

Оценка регистрации фармацевтов, июль 2021 г.

Временная регистрация в качестве фармацевта была введена в качестве временной меры в связи с пандемией Covid-19. Он был обеспечен через процесс подачи заявки и был открыт для тех, кто закончил университетское образование в области фармации, а также в течение года обучения перед регистрацией. Те, кто вошел во временный реестр, не прошли регистрационный экзамен заранее. Подавать заявку должны были только те, кто намеревался заниматься фармацевтической практикой. Те, кто успешно подал заявку, могут присоединиться к реестру с 1 августа 2020 года.

При проверке регистрации фармацевтов в июле 2021 года 2625 кандидатов прошли проверку впервые, из которых 259 были временно зарегистрированными фармацевтами. Его прошли 2189 кандидатов, из которых 172 - провизоры, зарегистрированные на временной основе. Результаты были объявлены 9 сентября 2021 года. Таким образом, экзамен сдали 66,4% из тех, кто был временно зарегистрирован фармацевтами, и 85,2% из тех, кто не состоял. Оценка в июле была второй возможностью для временно зарегистрированных фармацевтов пройти оценку, первая возможность была предоставлена ​​в марте 2021 года. Предварительно зарегистрированным фармацевтам не пришлось проходить оценку в марте 2021 года; вышеупомянутые цифры - это только те, кто впервые сел на нее в июле 2021 года.

Результаты оценки, проведенной в июле 2021 года, поднимают вопрос о том, почему те, кто практиковал в качестве фармацевтов - а в некоторых случаях на момент сдачи экзамена это могло быть почти 1 год - с меньшей вероятностью сдадут экзамен, чем те, кто ранее не занимался фармацевтикой.

Это также поднимает вопрос о том, что 33,6% временно зарегистрированной когорты, прошедшей аттестацию - тех, кто не прошел - было разрешено заниматься фармацевтикой, и, по всей вероятности, это уже было сделано. Это было до проведения оценки, которая показала, что по обычным стандартам GPhC для внесения в реестр, они не были бы пригодны для этого, поскольку обычное требование состоит в том, чтобы человек прошел регистрацию. Неясно, как это повлияло на общественную безопасность и защиту.

Еще одна проблема заключается в том, что проходной балл по расчетной части экзамена - бумажной - составил 25 из 40 вопросов (62,5%). Если бы вопросы были заданы на уровне, на котором ожидалось, что кандидаты смогут их выполнить, возникает вопрос, достаточно ли 62,5% успешных ответов для этой части оценки; Должна ли оценка обеспечивать общественность тем, что фармацевты могут делать правильные расчеты только в 62,5% случаев?

Эти вопросы не были упомянуты GPhC при оглашении результатов оценки.

Надзор за регулирующими органами в сфере здравоохранения и социальной защиты

Управление профессиональных стандартов в области здравоохранения и социального обеспечения (PSA) - это независимый орган, подотчетный Парламенту Великобритании, который способствует укреплению здоровья и благополучия населения и наблюдает за девятью регулирующими органами Великобритании в области здравоохранения, включая Генеральный фармацевтический совет. Он ежегодно проверяет работу GPhC, но не может заставить его что-либо делать.

Смотрите также

• Ассоциация техников аптек Великобритании
• Фармацевтическая промышленность Великобритании
• Список аптечных организаций Великобритании
• Список фармацевтических школ в Соединенном Королевстве
• Британский национальный формуляр
• Фонд исследований фармацевтической практики

использованная литература

внешние ссылки

• Официальный веб-сайт