Ведущие биологические науки - Leadiant Biosciences

Сигма-Тау
Тип Частный
Промышленность Фармацевтическая
Основан 1957 г.
Штаб-квартира Помеция , Италия
Действующие лица
Семья Кавацца
Продукты Лекарства
Доход 697 миллионов евро (2013)
Количество работников
1919 (2013)
Веб-сайт www.sigma-tau.it

Leadiant Biosciences , ранее известная как Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite, была основана в 1957 году химиком-исследователем Клаудио Кавацца .

В 2018 году Leadiant Biosciences подверглась критике за создание монополии на CDCA и необоснованное повышение цены в 335 раз.

В 1964 году началось строительство промышленного предприятия в Помеции, оснащенного современным автоматическим производственным оборудованием, чтобы обеспечить стабильную работу для 64 человек. Выбор Помеции в качестве штаб-квартиры стал одной из первых инициатив в области индустриализации и городского развития в районе центрально-южной Италии, который ранее был в основном посвящен сельскому хозяйству. С созданием и запуском в сентябре 1966 года витаминного комплекса Rekord B12 - антиастенического лекарства, которое вскоре распространилось в области восстановительной детской терапии, - Sigma-Tau окончательно зарекомендовала себя как производитель фармацевтических препаратов в Италии и за рубежом.

С 1970-х годов до наших дней

С 1970-х годов Sigma-Tau сосредоточилась на экспериментах с новыми лекарствами от редких заболеваний - обязательство, которое в 1984 году привело к тому, что она стала четвертой по величине фармацевтической компанией в мире и получила статус орфанных лекарств в Соединенных Штатах. еще семь. С открытием в 1970-х годах синдромов дефицита карнитина, болезни со смертельным исходом, Sigma-Tau сосредоточила исследовательские усилия своих лабораторий на исследовании молекулы, способной противодействовать этой болезни. Это должно было привести к созданию L-карнитина , одного из немногих итальянских фармацевтических продуктов, широко распространенных за пределами Италии, и который был признан Соединенными Штатами в 1984 году за его ценность в качестве лекарства, спасающего жизнь. Химическое и биологическое фармакологическое исследование карнитина , вещества природного происхождения, позволило лучше понять его эффективность в коррекции биохимических и метаболических дефектов, лежащих в основе множества других патологий.

Fondazione Sigma-Tau был создан в 1986 году как благотворительная организация с целью развития исследований, содействия научному и культурному прогрессу и защиты результатов научных исследований.

Структура группы Сигма-Тау

В 2013 году компания Sigma-Tau Group достигла корпоративного товарооборота в 697 миллионов евро, в ней работает 1919 человек, и в ее портфеле более 100 продуктов, продаваемых в Италии и за рубежом, в следующих терапевтических областях: кардиометаболические расстройства, ортопедия и ревматология. болезней, бронхо-пневмологии, инфектологии, онкологии, неврологии, гастроэнтерологии, дерматологии, урологии и гинекологии, малярии и редких заболеваний. Группа является лидером в отрасли нутрицевтики и производит пищевые добавки, представляющие большой научный интерес. В ее ассортимент также входят высококачественные линии дерматокосметики, а также средства для ухода за полостью рта и личной гигиены. С 1998 года она подала 297 патентов, подтверждающих себя среди национальных итальянских компаний как крупного игрока в регистрации новых молекул или важных технологических инноваций. Sigma-Tau Group имеет штаб-квартиру в Помеции (Рим, Италия) и дочерние компании во Франции, Швейцарии, Бельгии, Нидерландах, Германии, Великобритании, Индии, а также производственные предприятия в Италии, а также в Испании и США (Индианаполис). Возможность расширения своего присутствия на международной арене, в основном за счет активизации совместных исследований с многочисленными научными учреждениями в Америке, Европе и Азии, является ключом к будущему Sigma-Tau. Со времени новаторских исследований, проведенных ее основателем Клаудио Кавацца, Sigma-Tau всегда оказывалась первопроходцем в открытии лекарств от редких и орфанных заболеваний: например, карнитин для лечения первичных или вторичных «специфических недостатков» был вторым. продукт когда-либо получил обозначение как «орфанный препарат» FDA США. Используя этот опыт, компания на протяжении многих лет подтвердила свою приверженность разработке лекарств для лечения сиротских заболеваний и приобрела портфель Enzon «специализированная фармацевтика». Предлагая восемь продуктов для лечения редких и запущенных заболеваний, сегодня «Сигма-Тау» является фармацевтическим игроком, действующим в авангарде лечения редких заболеваний. Цель недавно созданного бизнес-подразделения Global Rare Disease Business Unit - способствовать прогрессу в области знаний, диагностики и лечения редких заболеваний.

Компания Sigma-Tau в сотрудничестве с некоммерческой организацией Medicines for Malaria Venture (MMV) разработала новое лекарство для лечения малярии - фиксированную комбинацию, состоящую из дигидроартемизинина и пиперахина , которая считается одним из самых эффективных доступных противомалярийных лекарств и лучшая комбинация, содержащая артемизинин . Регистрационное досье было представлено 3 июля 2009 года в Европе ( EMEA ) и одобрено в 2011 году. Новое лекарство было зарегистрировано в Камбодже, Гане и Танзании, и его запуск начался в Буркина-Фасо, Мозамбике и других ключевых африканских эндемичных странах.

Сигма-Тау является основным элементом группы, в которой работают другие компании, в соответствии с перспективами корпоративного плана развития.

  • Авангард - Помеция

Основана в 1982 году и работает как на фармацевтическом рынке, так и на рынке потребительских товаров, продаваемых в аптеках. Avantgarde развивает свой бизнес в дерматологическом, гинекологическом и педиатрическом секторах; Что касается потребительских товаров, то основное внимание уделяется дермокосметическому сектору и гигиене полости рта с помощью безрецептурных препаратов.

  • Биосинт - Сермонета

Компания Biosint, зарегистрированная в 1979 году как часть Sigma-Tau Group, в настоящее время является ведущим в мире производителем L-карнитина, полученного путем химического синтеза. Компания производит и распространяет активные фармацевтические ингредиенты, молочные ферменты и нутрицевтики, полученные путем химического синтеза и ферментации. Его деятельность осуществляется в полном соответствии с действующей надлежащей производственной практикой (cGMP) на предприятиях, одобренных FDA и основными национальными и международными регулирующими органами.

  • Biofutura - Милан

Компания Biofutura была основана в 2001 году с целью разработки фармацевтических продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы и дыхательной системы . Активность также распространилась на разработку и маркетинг продуктов, полученных из биологической системы карнитина .

  • Исследовательский центр - Помеция

Отвечает за исследования и разработку веществ, действующих в важных областях лечения, включая онкологию и иммунологию, а также в отношении редких, запущенных и имеющих большое социальное воздействие заболеваний.

  • Sigma-Tau Research Inc. - Гейтерсбург, США

Отвечает за клиническую разработку продуктов Sigma-Tau в США.

  • Sigma-Tau Research Switzerland - Мендризио, Швейцария

Недавно созданный исследовательский центр, который координирует исследования и разработки, относящиеся к выбранным продуктам, и предоставляет клинические разработки и химический аналитический опыт.

Социальная ответственность

Хотя компания заявляет, что действует в абсолютном уважении к этическим принципам и действующему законодательству, она получила огромное количество негативного внимания из-за их действий по повышению цены на орфанный препарат до такой степени, что стало невозможно оплатить его.

Ответственность за охрану окружающей среды

В 1967 году на «Сигма-Тау» была оборудована установка водоподготовки. С 2005 года обязательство по снижению воздействия на окружающую среду за счет устранения растворителей в сочетании с водой во многих препаратах привело к продолжающемуся сокращению выбросов CO2 , которые упали с 5 932 тонн до 5 587 в 2007 году. С 2007 года Sigma-Tau приступила к утилизации отходов. сортировка и выбор экологически чистых материалов . В том же году, когда экологические издержки Sigma-Tau составили около 600 000 евро, было подтверждено сокращение количества промышленных сточных вод на 8%.

Гуманитарная приверженность

Фонд фармацевтической отчетности обвинил компанию в злоупотреблении своим доминирующим положением на рынке, когда она повысила цену на хенодезоксихолевую кислоту с 0,28 евро за капсулу до 140 евро за капсулу в 2018 году. Они заявили, что «это может быть законно, но социально неприемлемо». Они сказали, что направят запрос в Управление по делам потребителей и рынков Нидерландов .

На протяжении многих лет Sigma-Tau наладила многочисленные партнерские отношения , сформированные с ассоциациями и организациями, участвующими - на национальном и международном уровне - в проектах и ​​мероприятиях с социальным акцентом, с особым акцентом на области здравоохранения и социального обеспечения. Компания также бесплатно предоставляет свои лекарства примерно 40 национальным и международным организациям, работающим в конфликтных и постконфликтных ситуациях, для поддержки людей, пострадавших от стихийных бедствий и голода. На международном уровне Сигма-Тау:

  • поддерживает деятельность Unicef и Vanaprastha , некоммерческой организации, ответственной за образовательную и медицинскую помощь в Индии , с программами, в основном направленными на уход за детьми;
  • сотрудничает с Medicines for Malaria Venture (MMV) ), ассоциацией, поддерживаемой Фондом Билла и Мелинды Гейтс, в разработке одного из самых эффективных доступных противомалярийных лекарств, фиксированной комбинации, состоящей из дигидроартемизинина и пиперахина, которая считается лучшей комбинацией, содержащей артемизинин. , отчасти из-за низкой частоты побочных эффектов;
  • поддерживает Panecioccolata , некоммерческую организацию, действующую в Сенегале , в содействии строительству объекта для 40 детей, семьи которых находятся в особо бедных условиях;
  • сотрудничает с итальянским отделением некоммерческой организации World Center of Compassion for Children International под председательством лауреата Нобелевской премии за мир Бетти Уильямс, которая пропагандирует культуру мира и защиту прав детей во всем мире посредством повышения осведомленности и информационная деятельность;
  • продвигала проект « Вместе для Африки» , в рамках которого оказывала поддержку Amref Health Africa (ранее AMREF) в реализации программы здравоохранения в северной Уганде , районе, наиболее пострадавшем от гражданской войны 1990-х годов, с целью вакцинации более 3000 детей. против наиболее распространенных заболеваний ( туберкулез , дифтерия , коклюш , столбняк , полиомиелит , гепатит B , Haemophilus Influenzae B и корь ) и одновременно с обучением местных медицинских работников.

На национальном уровне:

  • поддерживает различные ассоциации пациентов, в том числе l'AGOP ( Associazione Genitori Oncologia Pediatrica - Ассоциация родителей детской онкологии) на базе поликлиники Университета Агостино Джемелли в Риме , которая способствует научным исследованиям в области детской онкологии и оказывает помощь больным во всем мире. дети и их семьи;
  • вместе с AISLA ( Associazione Italiana Sclerosi Laterale Amiotrofica  [ it ] - Итальянская ассоциация бокового амиотрофического склероза) участвует в поддержке целей ассоциации, прежде всего в повышении осведомленности общественности о проблемах, связанных с БАС ;
  • много лет поддерживает Destinazione Domani, научно-популярный журнал AIL, ll | Associazione italiana contro le leucemie-linfomi e mieloma | it}} - некоммерческой организации Итальянской ассоциации борьбы с лейкемией, лимфомой и миеломой;
  • поддерживает институциональную деятельность некоммерческой диабетической ассоциации Camminare con il Diabete и ассоциации андрологии PerLa - Associazione per l'Andrologia;
  • участвует в программе солидарности в поддержку лагеря Associazione Dynamo Camp, ежегодно бесплатно принимая около 1000 детей, страдающих серьезными и хроническими заболеваниями из больниц по всей Италии и за рубежом, в оазисе Често-дель-Лупо - парке, расположенном в заповеднике Всемирного фонда дикой природы в Тоскано-Эмилианские Апеннинские горы. Ассоциация работает в партнерстве с Ассоциацией лагерей «Отверстие в стене», которая создала 11 структур от США до Европы , поддерживая аналогичные программы в Африке и остальном мире;
  • сотрудничает в предоставлении информации через Vita, некоммерческий еженедельный журнал, который направлен на поощрение культуры солидарности и социальной ответственности, предоставляя своим читателям актуальный и независимый анализ добровольческого сектора.

Имя

Сигма Скорпиона и Тау Скорпиона - две звезды, обрамляющие Антарес в центре созвездия Скорпиона. Арабы считали красный Антарес сердцем созвездия и поэтому считали расположенные рядом с ним яркие звезды - Сигма и Тау - как артерии, ведущие от сердца, на что указывает название двух звезд вместе, аль-Ният ('артерии ').

использованная литература

внешние ссылки