Конфликт интересов в научных публикациях - Conflicts of interest in academic publishing
Конфликты интересов (COI) часто возникают в научных публикациях . Такие конфликты могут привести к проступкам и повысить их вероятность. Этические стандарты в научных публикациях существуют, чтобы избегать конфликтов интересов и разрешать их, и эта область продолжает разрабатывать новые стандарты. Стандарты различаются между журналами и применяются неравномерно. Согласно Международному комитету редакторов медицинских журналов , «[авторы] несут ответственность за оценку целостности, истории, практики и репутации журналов, в которые они отправляют рукописи».
Конфликт интересов увеличивает вероятность возникновения предубеждений; они могут нанести вред качеству исследований и общественному благу (даже если будут раскрыты). Конфликты интересов могут касаться спонсоров исследования, авторов, журналов, сотрудников журналов, издателей и рецензентов.
Избегание, раскрытие и отслеживание
Часто выступают за избежание конфликтов интересов и изменение структуры институтов, чтобы их было легче избежать. Некоторые институциональные этические политики запрещают ученым вступать в определенные типы ИСП, например, запрещая им принимать подарки от компаний, связанных с их работой. Обучение этическому управлению ИСП также является инструментом для предотвращения проблем ИСП.
Раскрытие ИСП обсуждается с 1980-х годов; есть общий консенсус в пользу раскрытия информации. Также существует мнение, что опасения по поводу ИСП и некоторые меры, принятые для их уменьшения, являются чрезмерными.
Критика политики раскрытия информации включает:
- авторы, раскрывающие ИСП, могут почувствовать давление, чтобы представить свои исследования более предвзято, чтобы компенсировать это;
- раскрытие информации может препятствовать выгодному академическому и производственному сотрудничеству;
- раскрытие информации может снизить доверие общества к исследованиям;
- Исследователи , которые раскрыли свой Cois может чувствовать лицензию вести себя аморально;
- раскрытие информации может быть воспринято как знак честности или компетентности и, таким образом, повышает доверие;
- некоторые типы ИСП с большей вероятностью, чем другие, останутся незамеченными или незарегистрированными;
- осведомленность о ИСП не делает людей невосприимчивыми к влиянию предвзятости; как правило, люди недостаточно игнорируют предвзятые советы;
- раскрытие информации препятствует оценке работы исключительно по ее существу;
- раскрытие информации приводит к более тщательной проверке правонарушений.
В то время как раскрытие информации широко приветствуется, другие меры управления ИСП пользуются меньшей поддержкой. Некоторые публикации придерживаются мнения, что определенные ИСП лишают людей права занимать определенные исследовательские должности; например, что тестирование лекарств должно проводиться только людьми, которые не разрабатывают лекарства и не финансируются их производителями.
Конфликты интересов также рассматриваются как статистический фактор, искажающий доказательства, которые, следовательно, должны быть измерены и проанализированы как можно точнее, что требует машиночитаемого раскрытия.
Нормы поведения
Журналы имеют индивидуальную этическую политику и кодексы поведения; есть также несколько добровольных межжурнальных стандартов.
Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) публикует рекомендации для поведения, отчеты, редактирования и публикации научной работы в медицинских журналах , а также список журналов , которые обязуются следовать за ним. В руководстве изложены подробные правила заявления авторов о конфликте интересов. Это также говорит; "Все участники процесса рецензирования и публикации - не только авторы, но и рецензенты, редакторы и члены редакционной коллегии журналов - должны учитывать свои конфликты интересов при выполнении своих ролей в процессе рецензирования и публикации статьи и должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальный конфликт интересов ». Эти рекомендации подверглись критике и были пересмотрены с целью устранения лазеек, позволяющих не раскрывать информацию о конфликте интересов.
Совет научных редакторов публикует Белую книгу по этике публикации. Ссылаясь на ICMJE, что «все участники процесса рецензирования и публикации должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальные конфликты интересов», он настоятельно рекомендует раскрытие ИСП спонсорам, авторам, рецензентам, журналам и редакциям.
Рекомендации по надлежащей практике публикации (GPP), охватывающие медицинские исследования, спонсируемые отраслью, публикуются Международным обществом профессионалов в области медицинских публикаций.
Комитет по публикации этике (COPE) публикует кодекс поведения заявив, что «[т] здесь должны быть четкие определения конфликта интересов и процессов для разрешения конфликтов интересов авторов, рецензентов, редакторов журналов и издательств, будь определены до или после публикации ».
В Open Access Ассоциации Научных издателей «сек Принципы прозрачности и передовой практике в области научных публикаций предназначен для отделения законных журналов от грабительских издателей и определяет минимальный стандарт; ясная и четко сформулированная политика в отношении ИСП.
В отчете Института медицины США за 2009 год о медицинских ИСП говорится, что политика в отношении конфликта интересов должна оцениваться по ее соразмерности, прозрачности, подотчетности и справедливости; они должны быть действенными, действенными и целенаправленными, известными и понятными, четко определять, кто отвечает за мониторинг, обеспечение соблюдения и внесение поправок, и применяться в равной степени ко всем участникам. Также рекомендуется рассмотрение комитетов по конфликту интересов, а также критикуется отсутствие прозрачности и декларация ИСП при разработке руководящих принципов ИСП.
По состоянию на 2015 год политики журнальных ИСП часто не имеют положений о принудительном применении. Законодательно закреплены обязательства по раскрытию ИСП; Одним из примеров такого законодательства является Закон США о выплатах врачам , но эти законы не применяются конкретно к журналам.
COI по агенту
ИСП журналов
Журналы часто не прозрачны в отношении своих институциональных ИСП и не применяют те же стандарты раскрытия информации к себе, как к своим авторам. Четыре из шести крупных медицинских журналов общего профиля, с которыми связались для исследования ИСП 2010 г., отказались предоставить информацию о доле своего дохода, полученной от рекламы, перепечаток и отраслевых приложений, сославшись на политику о неразглашении финансовой информации.
Владельцы и органы управления
Владелец академического журнала имеет полную власть над приемом на работу и увольнением редакционного персонала; Интересы редакторов в том, чтобы доставить удовольствие своим работодателям, вступают в противоречие с некоторыми другими их редакционными интересами. Журналы также с большей вероятностью будут принимать статьи авторов, которые работают в учреждениях, принимающих журналы.
Некоторые журналы принадлежат издателям. Когда журналы печатают обзоры книг, опубликованных их собственными издателями, они редко (по состоянию на 2013 год) добавляют раскрытие ИСП. Заинтересованность издателей в получении максимальной прибыли часто вступает в противоречие с академическими интересами или этическими стандартами. В случае публикаций с закрытым доступом стремление издателей к высоким доходам от подписки может вступать в конфликт с редакционным желанием более широкого доступа и читательской аудитории. Имели место многочисленные массовые отставки редакционных коллегий из-за таких конфликтов, после чего редакционная коллегия часто основывала новый некоммерческий журнал, чтобы конкурировать со своим прежним.
Некоторые журналы принадлежат академическим обществам и профессиональным организациям. Ведущие журналы могут быть очень прибыльными, и часто возникают разногласия по поводу доходов между журналом и обществом-членом, которому он принадлежит. Некоторые академические общества и профессиональные организации сами финансируются за счет членских взносов и / или пожертвований. Если владельцы получают финансовую выгоду от пожертвований, у журнала возникает конфликт между его финансовым интересом в удовлетворении потребностей доноров - и, следовательно, владельцев - и его журналистскими интересами. Такие COI с отраслевыми донорами вызывают критику.
Отпечатки
Оттиск копия индивидуальной статьи , которая печатается и продается как отдельный продукт в журнале или его издателя или агента. Перепечатки часто используются в фармацевтическом маркетинге и другом медицинском маркетинге продуктов для врачей. Это дает журналам стимул для выпуска хороших маркетинговых материалов. Журналы продают репринты с очень высокой прибылью, часто около 70%, по состоянию на 2010 год. Журнал может продать репринты одной статьи на миллион долларов, если, например, это крупное клиническое испытание, финансируемое отраслью. Продажа репринтов может приносить журналу более 40% дохода.
Факторы воздействия, репутация и подписки
Если журнал обвиняют в плохом управлении ИСП, наносится ущерб его репутации.
Для его оценки часто используется импакт-фактор журнала, хотя эта практика широко критикуется. Журнал, как правило, хочет увеличить свой импакт-фактор в надежде получить больше подписок, более качественные публикации и больший престиж. По состоянию на 2010 год статьи, финансируемые отраслью, обычно цитируются чаще, чем другие; это, вероятно, частично связано с рекламой, оплачиваемой отраслью.
Некоторые журналы используют принудительное цитирование , когда редактор заставляет автора добавлять посторонние цитаты в статью, чтобы увеличить импакт-фактор журнала, в котором были опубликованы посторонние статьи. Опрос показал, что 86% ученых считают принудительное цитирование неэтичным, но 20% сталкивались с этим. Журналы по- видимому, преимущественно предназначаться молодых авторов и авторов из непредставленных английских -speaking стран. Журналы, издаваемые коммерческими компаниями, использовали принудительное цитирование чаще, чем журналы, публикуемые университетскими изданиями.
Журналам может быть сложно исправить и отозвать ошибочные статьи после публикации из-за юридических угроз.
Реклама
Многие академические журналы содержат рекламу. Согласно одному небольшому исследованию, доля дохода журнала от рекламы широко варьируется от 50% до 1%. По состоянию на 2010 год доходы от рекламы академических журналов в целом падают. Опрос редакторов журналов в Северной Америке в 1995 году показал, что 57% считают себя ответственными за честность фармацевтической рекламы, которую они размещают, и 40% поддерживают экспертную оценку такой рекламы. Заинтересованность в увеличении доходов от рекламы может противоречить интересам журналистской независимости и правдивости.
Рекламные добавки
Начиная с 2002 г., некоторые журналы публикуют приложения, которые часто либо охватывают конференции, финансируемые отраслью, либо являются «симпозиумами» по определенной теме. Эти добавки часто субсидируются внешним спонсором, имеющим финансовую заинтересованность в результатах исследований в этой области; например, производитель лекарств или группа пищевой промышленности. Такие приложения могут иметь приглашенных редакторов, часто не рецензируются на соответствие тому же стандарту, что и сам журнал, и с большей вероятностью будут использовать рекламные формулировки. Многие журналы не публикуют спонсируемые приложения. Малотиражные журналы с большей вероятностью будут публиковать приложения, чем крупные престижные журналы. Признаки того, что статья была опубликована в приложении, могут быть довольно тонкими; например, к номеру страницы добавляется буква «s».
Кодекс поведения ICMJE специально касается COI, приглашенных редактором; «Редакторы должны регулярно публиковать заявления о потенциальных конфликтах интересов, связанных с их собственными обязательствами и обязательствами сотрудников их журнала. Приглашенные редакторы должны следовать этим же процедурам». В нем также говорится, что обычный редактор журнала должен сохранять полный контроль и ответственность и что «редактирование финансирующей организацией не должно быть разрешено».
Пищевые продукты и медикаменты США заявляют , что дополнения статья не должна использоваться в качестве лечебно-маркетинговых перепечаток , но по состоянию на 2009 не имело законное право запретить практику.
Издатели
Издатели могут не иметь сильной мотивации обеспечивать качество своих журналов. В случае с австралийским журналом по лечению костей и суставов типография Elsevier Australia выпустила шесть журнальных публикаций, содержащих статьи о лекарствах, производимых Merck Group , которая оплачивала и контролировала публикации.
COI сотрудников журнала
Конфликты личных интересов, с которыми сталкиваются сотрудники журнала, индивидуальны. Если человек покидает журнал - в отличие от COI журналов как учреждений, - его личные COI уходят с ним.
По состоянию на 2015 год ИСП сотрудников журналов регистрируются реже, чем ИСП авторов. Например, в одном программном документе Всемирной ассоциации медицинских редакторов (WAME) 2009 г. говорится: «Некоторые журналы перечисляют конкурирующие интересы редакторов на своих веб-сайтах, но это не стандартная практика». Однако ICMJE требует, чтобы ИСП редакторов и сотрудников журналов регулярно объявлялись и публиковались.
Одно исследование влиятельных медицинских журналов США, проведенное в 2017 году Open Payments, показало, что половина редакторов получала платежи от промышленности; другое исследование, в котором использовалась другая выборка редакторов, сообщило о двух третях. По состоянию на 2002 год систем сообщения редакторов о нарушениях часто не существует.
Многие журналы имеют политику, ограничивающую доступ сотрудников к ИСП; например, может быть запрещено принимать подарки в виде проезда, проживания или знаков гостеприимства. По состоянию на 2016 год такие политики публикуются редко. Большинство журналов не предлагают обучение ИСП; по состоянию на 2015 год многие журналы сообщают о желании улучшить руководство по политике в отношении ИСП.
COI рецензентов
Рекомендации ICJME требуют от рецензентов раскрывать информацию о конфликте интересов. От половины до двух третей журналов, в зависимости от предметной области, не следовали этой рекомендации в первые два десятилетия 21 века. Начиная с 2017 года, если рецензент не раскрывает конфликт интересов, статья, как правило, не будет отозвана, исправлена или пересмотрена; отзывы, однако, могут быть пересмотрены.
Если рецензенты анонимны, их COI не могут быть опубликованы. Были предприняты некоторые эксперименты с публикацией имен рецензентов; в других случаях авторам раскрывались личности рецензентов, что позволяло авторам идентифицировать ИСП. В некоторых журналах теперь есть открытый процесс рецензирования, в котором все, включая рецензии и имена рецензентов, а также комментарии редактора и автора, открыто публикуется в Интернете.
Обязанности коллегиального обзора могут противоречить социальным интересам или институциональной лояльности; Чтобы избежать таких ИСП, рецензенты могут быть исключены, если у них есть какие-либо формы ИСП, например, сотрудничавшие с автором.
Читатели научных работ могут замечать ошибки неофициально или в рамках формального рецензирования после публикации. Издатели часто просят ученых, вносящих исправления в статьи, заплатить более 1000 долларов США за публикацию своих исправлений.
ИСП авторов статей
Авторы отдельных статей могут столкнуться с конфликтом со своей обязанностью сообщать правдиво и беспристрастно. Финансовые, карьерные, политические и социальные интересы - все это источники конфликта. Институциональные интересы авторов становятся источниками конфликта, когда исследование может нанести вред финансам учреждения или оскорбить начальство автора.
Многие журналы требуют, чтобы авторы сами заявляли о конфликте интересов при подаче статьи; они также задают конкретные вопросы о конфликте интересов. Вопросы существенно различаются между журналами. Однако заявления авторов редко проверяются журналом. По состоянию на 2018 год «большинство редакторов говорят, что не их работа заставлять авторов раскрывать финансовые конфликты, и не будет никаких последствий для тех, кто этого не делает». Даже если читатель сообщает о конфликте интересов после публикации, COPE не предлагает независимого расследования по состоянию на 2017 год.
В результате с 2018 года авторы часто не заявляют о конфликте интересов. Показатели неразглашения информации широко варьируются в опубликованных исследованиях.
В рекомендациях COPE по опровержению говорится: «Опровержения также используются, чтобы предупредить читателей о ... нераскрытии основных конкурирующих интересов, которые могут повлиять на интерпретацию или рекомендации». Однако с 2018 года, если автор не раскрывает ИСП, в статью обычно вносятся исправления; обычно он не будет отозван. Возможны опровержения статей, уведомления вышестоящему руководству и запрет на публикацию. Инциденты, связанные с неразглашением информации, наносят вред академической карьере. Авторы несут коллективную ответственность за содержание статьи; если один автор не заявляет о конфликте интересов, процесс рецензирования может быть сочтен скомпрометированным, и вся статья будет отозвана.
Издатель может взимать с авторов значительные сборы за отзыв статей, даже в случае искренней ошибки, что лишает их финансовых стимулов для исправления записи.
Предложены публичные реестры авторских ИСП. Авторы сталкиваются с административным бременем при объявлении ИСП; стандартизированные декларации или реестр могут уменьшить их.
Авторы-призраки и авторы, не участвующие в программе
Призрачное авторство , когда писатель вносит свой вклад, но не упоминается, по оценкам, влияет на значительную часть исследовательской литературы. Почетное авторство, когда автор указывается, но не вносит свой вклад, более распространено. То, что мы называем себя автором многих статей, хорошо для академической карьеры. Несоблюдение стандартов авторства редко наказывается. Во избежание неправильного указания авторства было поддержано требование, чтобы все авторы описывали свой вклад в исследование («титры в стиле кино»). Авторы-привидения могут нести юридическую ответственность за мошенничество.
Критерии авторства ICMJE требуют, чтобы авторы внесли:
- Существенный вклад в концепцию или дизайн работы; или сбор, анализ или интерпретация данных для работы; и
- Составление проекта работы или ее критическая проверка на предмет важного интеллектуального содержания; и
- Окончательное утверждение публикуемой версии; и
- Согласие нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя, что вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследованы и решены.
ICMJE требует, чтобы «Все те, кто был назначен авторами, должны соответствовать всем четырем критериям авторства, и все, кто соответствует этим четырем критериям, должны быть идентифицированы как авторы. Те, кто не соответствует всем четырем критериям, должны быть признаны». Ученые, прошедшие подготовку по этике публикаций, и те, кто знаком с критериями авторства ICMJE, более строги в своих концепциях авторства и с большей вероятностью сочтут нарушение авторства неправомерным, как и более молодые исследователи. Осведомленность низкая; одно исследование показало, что только около половины исследователей прочитали критерии ICJME.
COI спонсоров исследования
Если исследование требует внешнего финансирования, это может быть основным источником конфликта интересов; например, в случаях, когда производитель лекарственного средства финансирует исследование его безопасности и эффективности или когда спонсор надеется использовать исследование для защиты в судебном процессе. Спонсоры исследования могут участвовать в разработке, выполнении, анализе и написании исследования. В крайних случаях они могут провести исследование и написать статью без участия номинального автора. Кредиты в стиле кино рекомендуются как способ избежать этого.
Существует много возможностей для предвзятости в дизайне испытаний и отчетах об испытаниях. Например, испытание, сравнивающее лекарство с неправильной дозой конкурирующего лекарственного средства, может дать ложно положительные результаты.
В некоторых случаях контракт со спонсором может означать, что лица, указанные в качестве исследователей и авторов в статьях, могут не иметь доступа к данным испытаний, контроля над текстом публикации или свободы рассказывать о своей работе. Хотя авторы и учреждения заинтересованы в избежании таких контрактов, это противоречит их интересам в борьбе за финансирование от потенциальных спонсоров исследования. Учреждения, которые устанавливают более строгие этические стандарты для спонсорских контрактов, теряют контракты и финансирование, когда спонсоры уходят в другое место.
Спонсоры требовали договорных обещаний, что исследование не будет опубликовано без одобрения спонсора (оговорки), а некоторые подали на авторов в суд за их соблюдение. Испытания могут остаться неопубликованными для сохранения секретности коммерческой информации или из-за неблагоприятных результатов испытаний. Некоторые журналы требуют, чтобы испытания на людях были зарегистрированы для рассмотрения для публикации; некоторые требуют объявления каких-либо оговорок о недопустимости конфликта интересов; с 2001 года некоторые также требуют заявления о том, что авторы не согласились с оговоркой о затыке. Некоторые журналы требуют обещания предоставить доступ к исходным данным исследователям, намеревающимся повторить работу . Некоторые советы по исследовательской этике, университеты и национальные законы запрещают оговорки о затычках. Оговорки о кляпах могут не иметь юридической силы, если их соблюдение может причинить значительный общественный ущерб. Было обнаружено, что непубликация чаще встречается в исследованиях, финансируемых отраслью, что способствует предвзятости публикации .
Было высказано предположение, что наличие множества спонсоров с разными интересами защищает от предвзятости, вызванной ИСП. По состоянию на 2006 год не было доказательств за или против этой гипотезы.
Влияние на выводы исследования
Есть свидетельства того, что промышленное финансирование исследований медицинских устройств и лекарств приводит к тому, что эти исследования дают более положительные заключения относительно эффективности ( систематическая ошибка финансирования ). Аналогичная взаимосвязь была обнаружена в клинических испытаниях хирургических вмешательств, где финансирование отрасли приводит к тому, что исследователи преувеличивают положительный характер своих выводов. Не все исследования обнаружили статистически значимую взаимосвязь между финансированием отрасли и результатами исследования.
Интересы участников исследования
Хронически больные участники медицинских исследований сообщают, что ожидают, что им расскажут о ИСП, а некоторые сообщают, что они не участвовали бы, если бы у исследователя были какие-либо ИСП. За некоторыми исключениями, несколько этических принципов запрещают исследователям, имеющим финансовую заинтересованность в результатах, участвовать в исследованиях на людях.
Соглашения о согласии, заключенные с участниками исследования, могут иметь обязательную юридическую силу для ученых, но не для спонсора, если только спонсор не имеет договорных обязательств, в которых указано иное.
Этические правила, включая Хельсинкскую декларацию , требуют публикации результатов испытаний на людях. участники которых часто мотивированы желанием улучшить медицинские знания. Пациентам может быть причинен вред, если данные о безопасности и о таких рисках для пациентов будут храниться в секрете. Таким образом, обязанности участников исследования на людях могут вступать в противоречие с интересами, касающимися отказа от публикации, например, с оговорками.
Публикация деклараций COI
Некоторые журналы помещают объявления ИСП в начало статьи, но большинство помещают их в конце более мелким шрифтом. Позиционирование имеет значение; если читатели чувствуют, что ими манипулируют с самого начала текста, они читают более критически, чем если бы то же чувство возникло в конце текста.
Согласно ICMJE, «каждый журнал должен разработать стандарты в отношении формы, которую должна принимать информация [ИСП], и места ее размещения». Его часто помещают после текста статьи, непосредственно перед разделом со ссылками. Некоторые заявления COI, например заявления анонимных рецензентов, могут вообще не публиковаться. COI Иногда отчеты COI являются платными, поэтому они видны только тем, кто заплатил за доступ к полному тексту. Комитет по этике публикаций не считает это этичным .
В 2017 году PubMed начал включать заявления COI в конце аннотации и перед основной частью статьи после получения жалоб на то, что, поскольку декларации COI включались только в полные тексты статей, они часто оставались незамеченными в статьях с платным доступом. Включены только заявления COI, которые должным образом отформатированы и помечены издателем.
Научная журналистика редко сообщает информацию о ИСП из опубликованной академической статьи; в некоторых исследованиях менее 1% историй содержали информацию о ИСП.
Ложные заявления ИСП
Неспособность раскрыть конфликт интересов может, в зависимости от обстоятельств, рассматриваться как форма коррупции или академического проступка .