Голимумаб - Golimumab
 Мультяшное изображение антитела Голимумаб. Тяжелая и легкая цепи окрашены в синий и желтый цвета соответственно. Из записи PDB 5 лет
| |
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | TNFα |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Симпони, Симпони Ария |
| Другие имена | CNTO-148 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a610010 |
| Данные лицензии | |
Категория беременности |
|
| Пути администрирования |
Подкожная инъекция |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭМБЛ | |
| ECHA InfoCard |
100.226.360 
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 6530 H 10068 N 1752 O 2026 S 44 |
| Молярная масса | 146 945 0,25 г · моль -1 |
  (что это?) (проверить)
| |
Голимумаб - это человеческое моноклональное антитело, которое используется в качестве иммунодепрессанта и продается под торговой маркой Simponi . Голимумаб нацелен на фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа), провоспалительную молекулу и, следовательно, является ингибитором TNF . Значительное снижение уровней С-реактивного белка (CRP), интерлейкина (IL) -6 , молекул межцеллюлозной адгезии ( ICAM) - 1, матриксной металлопротеиназы (MMP) -3 и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) демонстрирует, что голимумаб является эффективным модулятором маркеров воспаления и костного метаболизма.
Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения .
Голимумаб был разработан Janssen Biotech , Inc. (ранее Centocor Biotech, Inc.), которая также продает продукт в Соединенных Штатах. Фармацевтические компании Janssen продают Simponi в Канаде, Центральной и Южной Америке, на Ближнем Востоке, в Африке и Азиатско-Тихоокеанском регионе. В Европе, России и Турции права распространения Simponi принадлежат компании Schering-Plough (Ирландия), дочерней компании Merck & Co., Inc. В Японии, Индонезии и Тайване права на распространение принадлежат Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.
Разработка
Голимумаб связывается как с растворимыми, так и с трансмембранными формами TNFα. Антитело выделяли из клона гибридомы, продуцируемого трансгенными мышами, иммунизированными человеческим TNFα. Клон, секретирующий голимумаб, был выбран после анализа на легкие и тяжелые цепи человека и связывание TNFα. Коммерческий продукт производится в рекомбинантной клеточной линии, культивируемой путем непрерывной перфузии.
Использование: Сертификаты и показания.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрила использование голимумаба в качестве средства для лечения ревматоидного артрита , псориатического артрита и анкилозирующего спондилоартрита . Голимумаб был одобрен для лечения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2013 году для лечения язвенного колита . Голимумаб можно использовать как самостоятельно, так и внутривенно.
Голимумаб одобрен в Канаде и США в качестве подкожного лечения один раз в месяц для взрослых с умеренно или сильно активным ревматоидным артритом , псориатическим артритом , ювенильным идиопатическим артритом и анкилозирующим спондилитом .
Исследовать
Ревматоидный артрит
Крупные двойные слепые рандомизированные контролируемые исследования с участием пациентов с ревматоидным артритом показали, что голимумаб в сочетании с метотрексатом был более эффективным, чем один метотрексат. При наличии клинических показаний голимумаб считается умеренно экономичным вариантом лечения. Национальные институты здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE) заявили, что лечение голимумабом не рекомендуется для пациентов с РА, у которых предыдущее лечение TNFi было неэффективным. В отличие от других методов лечения TNFi, таких как адалимумаб и цертолизумаб пегол , не было зарегистрировано случаев лекарственно-индуцированного волчаночного синдрома (DILS).
Увеит
Существуют предварительные данные о том, что голимумаб является вариантом лечения воспаления глаз .
использованная литература
внешние ссылки
- «Голимумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.