Секукинумаб - Secukinumab
Моноклональные антитела | |
---|---|
Тип | Целое антитело |
Источник | Человек |
Цель | IL17A |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Козентикс |
Другие названия | AIN457 |
AHFS / Drugs.com | Монография |
MedlinePlus | a615011 |
Данные лицензии | |
Категория беременности |
|
Пути администрирования |
Подкожный |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
Количество CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
КЕГГ | |
Химические и физические данные | |
Формула | C 6584 H 10134 N 1754 O 2042 S 44 |
Молярная масса | 147 944 0,37 г · моль -1 |
(что это?) (проверить) |
Секукинумаб , продаваемый под торговой маркой Cosentyx , представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG1κ, которое связывается с белком интерлейкином (IL) -17A , и продается компанией Novartis для лечения псориаза , анкилозирующего спондилита и псориатического артрита . Он подавляет член семейства цитокинов , интерлейкин 17А .
Медицинское использование
Секукинумаб используется для лечения псориаза , анкилозирующего спондилита и псориатического артрита . Его вводят подкожно и продают в предварительно заполненных шприцах или автоинжекторах, которые можно использовать дома, а также в виде лиофилизированного порошка для использования в больницах и клиниках.
Секукинумаб не тестировался у беременных женщин; Исследования на животных не показали вреда при соответствующих дозах. США пищевых продуктов и медикаментов сообщает , что препарат следует применять у беременных женщин только если риск для плода оправдан потенциальной выгоды; Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщает , что женщины не должны забеременеть при принятии его.
Секукинумаб не следует назначать людям с активными инфекциями, поскольку он подавляет иммунную систему .
В Европейском Союзе секукинумаб показан для лечения:
- Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых, детей и подростков в возрасте от шести лет, которые являются кандидатами на системную терапию.
- активный псориатический артрит у взрослых, отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX), когда ответ на предшествующую терапию противоревматическими препаратами (DMARD), модифицирующими предыдущее заболевание, был неадекватным.
- активный анкилозирующий спондилит у взрослых, которые неадекватно ответили на традиционную терапию.
- активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит с объективными признаками воспаления, на что указывает повышенный уровень С-реактивного белка (СРБ) и / или данные магнитно-резонансной томографии (МРТ) у взрослых, которые неадекватно ответили на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Побочные эффекты
Очень частые (их испытывают более 10% людей) побочные эффекты включают инфекции верхних дыхательных путей.
Общие (от 1% до 10% людей испытывают их) включают оральный герпес, насморк и диарею.
В клинических испытаниях были редкие случаи реакций гиперчувствительности, тяжелых инфекций и некоторых случаев серьезных воспалительных заболеваний кишечника , некоторые из которых были новыми, а некоторые - обострениями существующих состояний. Следует соблюдать осторожность при назначении секукинумаба пациентам с воспалительным заболеванием кишечника, а пациентов, получающих лечение секукинумабом, следует контролировать на предмет признаков и симптомов воспалительного заболевания кишечника.
Фармакология
Секукинумаб подавляет член семейства цитокинов , интерлейкин 17А , который продуцируется в основном воспалительными Т-хелперами 17 . IL17A активируется в сыворотке крови людей с псориазом и в синовиальной жидкости людей с псориатическим артритом и способствует воспалению, когда связывается с рецептором интерлейкина-17, который экспрессируется в различных типах клеток, включая кератиноциты кожи.
В основном он выводится из организма, попадая в клетки посредством эндоцитоза и расщепляясь внутри них.
Химия
Секукинумаб представляет собой рекомбинантное полностью человеческое моноклональное антитело IgG1 / каппа, которое производится на клетках яичников китайского хомячка .
История
Секукинумаб был открыт и разработан компанией Novartis с использованием названия для разработки AIN457, и первой публикацией было исследование фазы I, опубликованное в 2010 году.
В январе 2015 года секукинумаб был одобрен в США и Европейском союзе для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Это был первый когда-либо одобренный препарат, ингибирующий IL-17A. В январе 2016 года FDA одобрило его для лечения взрослых с анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом, а в феврале 2018 года было одобрено обновление этикетки, включающее лечение от умеренного до тяжелого псориаза волосистой части головы.
Рекомендации
Внешние ссылки
- «Секукинумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.