Специализированная аптека - Specialty pharmacy
Под специализированной аптекой подразумеваются каналы сбыта, предназначенные для работы с лекарствами специального назначения - фармацевтическими препаратами, которые отличаются высокой стоимостью, высокой сложностью и / или требуют особого внимания . Высокий уровень соприкосновения означает более высокую степень сложности с точки зрения распределения, введения или лечения пациентов, что увеличивает стоимость лекарств. В первые годы провайдеры специализированных аптек прикрепляли к своим общим ценникам «услуги, требующие особого внимания», аргументируя это тем, что пациенты, получающие специализированные фармацевтические препараты, «нуждаются в высоком уровне вспомогательного и последующего ухода, чтобы гарантировать, что расходы на лекарства не будут потрачены на них зря». Примером специального препарата, который можно было бы приобрести только в специализированной аптеке, является интерферон бета-1а ( Avonex ), лекарство от рассеянного склероза, которое требует замораживаемой сети распределения и стоит 17000 долларов в год. Некоторые специализированные аптеки иметь дело в фармацевтических препаратах , которые лечат сложные или редкие хронические заболевания , такие как рак , ревматоидный артрит , гемофилия , ВИЧ псориаз , воспалительное заболевание кишечника (IBD) или гепатит С . «Специализированные аптеки считаются надежным каналом распространения дорогих лекарств, предлагая пациентам удобство и низкие затраты, при этом максимизируя страховые возмещения от тех компаний, которые покрывают лекарство. Пациенты обычно платят одинаковые доплаты вне зависимости от того, покрывают ли их страховщики лекарство». По мере того, как рынок требовал специализации в распределении лекарств и клиническом управлении комплексной терапией, развивалась специализированная фармацевтика (SP). ?? В специализированных аптеках могут предлагаться биологические препараты, вводимые путем инъекций или инфузий (хотя некоторые из них являются пероральными). К 2008 году управление льготами для аптек доминировало на рынке специализированных аптек, приобретая более мелкие специализированные аптеки. PBM управляют специализированными аптеками в своей сети и могут «договариваться о более выгодных ценах и часто предлагают полный набор специализированных фармацевтических препаратов и сопутствующих услуг, чтобы служить привлекательным« универсальным магазином »для планов медицинского страхования и работодателей».
В середине 1990-х на рынке было менее 30 специализированных препаратов, но к 2008 году их количество увеличилось до 200.
История
Изначально специализированные аптеки обслуживали ограниченное количество людей с небольшим количеством дорогостоящих, малоэффективных и требующих особого обслуживания состояний, таких как гемофилия и болезнь Гоше .
В 1991 году FDA одобрило первую версию Genzyme «S сирота наркотиков Alglucerase , только для лечения болезни Гоше . В то время, по словам генерального директора Genzyme Анри Термеера - пионера бизнес-модели биотехнологической индустрии, - для производства одной процедуры Ceredase для одного пациента ежегодно требовалось 22000 плаценты, что было сложной и дорогостоящей процедурой. Новая версия Ceredase, называется Cerezyme, Imiglucerase который Genzyme производства в 1994 году с использованием генетически модифицированных клеток в пробирке, дешевле и проще в производстве, был одобрен в ряде стран. В 2005 г. на Церезиме было всего около 4500 пациентов. В области маркетинговой имиглюцеразы Термеер представил инновационную и успешную бизнес-стратегию, которая стала образцом для биотехнологии или биотехнологической отрасли в целом и специальной фармацевтики в частности. Дополнительный доход Genzyme от прибылей от дорогостоящих лекарств для сирот или специальных лекарств, таких как имиглюцераза, не имевших конкуренции, был использован для проведения исследований и разработок других лекарств и для финансирования программ, которые распространяют небольшую часть продукции бесплатно. Затем в 2005 году он создал то, что в конечном итоге станет специализированной аптекой, наняв 34 человека, чтобы помочь пациентам приобрести страховые планы, которые покроют стоимость их лекарств. К 2005 году, хотя Cerezyme обходился среднему пациенту (включая младенцев) в 200000 долларов в год, он мог стоить одному взрослому пациенту до 520 000 долларов в год, даже при том, что производство Genzyme обходилось менее чем в 52000 долларов, поскольку альтернативой является тяжелое истощение и преждевременная смерть. В 2005 г. на Церезиме было всего около 4500 пациентов.
В 1992 году Stadtlanders Pharmacy - дочерняя компания Bergen Brunswig Corporation - была массовой компанией в Питтсбурге, которая занимала один этаж семиэтажного офисного здания и имела всего несколько сотрудников и продавала лекарства по почте пациентам с хроническими заболеваниями с " цены по рецептам выше средних ". В 1992 году это включало «вспомогательную терапию для лечения побочных эффектов, а также ВИЧ, трансплантацию и новую зону роста, рассеянный склероз (РС)». К 1995 году городские жители добавили и другие, в том числе гормоны роста . По сравнению с розничными аптеками, которые продавали большие объемы низкодоходных лекарств, успешная бизнес-модель Stadtlanders была ориентирована на меньшие объемы более дорогих лекарств, что приводило к «более здоровым доходам». Примерно к 1995 году на рынке было менее 30 специализированных препаратов.
К 2000 году городские жители «получали годовой доход в размере 500 миллионов долларов, продавая лекарства по почте пациентам с хроническими заболеваниями». В 1990-х годах специализированные аптеки были в основном семейными организациями, а отрасль специализированных аптек была сильно фрагментирована.
В 1990-е годы стали доступны более дорогие методы лечения, спасающие жизнь. Такие аптеки, как Stadtlanders, начали делать больше, чем просто отпускать по рецептам. Они заполняли громоздкие страховые документы для пациентов, чтобы получить возмещение - часто от Medicare - координировать «льготы для устранения потенциально огромных наличных расходов». Они могли держать эти специальные лекарства на складе, в то время как большинство розничных аптек не могли. Таким образом они могли оказать помощь пациентам, которым «нужен был немедленный доступ к терапии для предотвращения отторжения органов», но у которых «не было денег на такие выплаты, а также у них не было опыта, необходимого для заполнения форм». Эти «аптеки также координировали направления специалистов, планирующих выписку из больниц, и доставляли лекарства на дом пациентам, чтобы лечение могло начаться сразу после выписки из больницы».
«Эти аптеки росли из уст в уста; медсестры и врачи услышали от своих пациентов о« специальных услугах », предоставляемых этими аптеками, и начали направлять пациентов в аналогичных затруднениях».
- Скотт Кобер, 2008 г.
В 1999 году CVS запустила ProCare , «сеть специализированных аптек площадью около 1500 квадратных футов, обслуживающих пациентов с хроническими заболеваниями и состояниями, требующими сложных и дорогостоящих лекарств». CVS была пионером службы доставки рецептов по электронной почте, которой она управляла через CVS.com, веб-сайт с ребрендингом, который она приобрела после покупки в 1999 году Soma.com, первой крупной онлайн-аптеки. К сентябрю 2000 года, когда CVS приобрела Stadtlander за 124 миллиона долларов, Stadtlanders стали «одним из крупнейших работодателей» в округе Аллегейни, штат Пенсильвания . К 1999 году рынок специализированных фармацевтических препаратов оценивался примерно в 16 миллиардов долларов, и это был «особенно быстрорастущий сегмент фармацевтической промышленности».
CVS стала консолидатором на специализированном аптечном рынке. К концу 2000 года специализированный фармацевтический бизнес CVS состоял из операций по доставке по почте и 46 аптек CVS ProCare, расположенных в 17 штатах и округе Колумбия. В целом, в 2000 году выручка CVS впервые превысила отметку в 20 миллиардов долларов, а чистая прибыль достигла рекордных 746 миллионов долларов ».
К 2001 году специализированная аптека CVS ProCare стала «крупнейшим интегрированным розничным / почтовым поставщиком специализированных аптечных услуг» в Соединенных Штатах. В 2002 году он был объединен с их компанией по управлению льготами в аптеках, PharmaCare. В своем годовом отчете за 2001 год CVS ожидала, что «рынок специализированных аптек на сумму 16 миллиардов долларов» будет расти «даже более быстрыми темпами, чем традиционные аптеки, в значительной степени благодаря устойчивому потоку биотехнологические препараты ».
Независимые ниши, такие как Stadtlanders, и небольшие специализированные аптеки, приобретенные более крупными корпорациями по мере того, как «прибыльность специализированной аптечной отрасли росла экспоненциально». К 2008 году на рынке специализированных аптек «доминировало в основном традиционное» управление фармацевтическими льготами, которое «объединилось с ранее существовавшими специализированными аптеками, либо с аптеками, базирующимися в розничной торговле или принадлежащими страховщикам. Эти организации обычно имеют возможность договариваться о более выгодных ценах и часто предлагают полное меню специализированных фармацевтических препаратов и сопутствующих услуг, которые служат привлекательным «универсальным магазином» для планов медицинского страхования и работодателей ».
К 2007 году аптечный тренд стал определяться расходами на специализированные товары. Согласно отчету о тенденциях в области лекарственных средств за 2007 год от Express Scripts, в 2007 году количество специальных лекарств увеличилось на 14%. Использование увеличилось на 60,4%, затраты увеличились на 37,4%, а на новые лекарства - на 4,9%. К 2008 году на рынке было более 200 специализированных фармацевтических препаратов.
К 2014 году CVS Caremark, Express Scripts и Walgreens составляли более 50% рынка специализированных лекарств в США. другие специализированные поставщики включали аптеку Commcare .
К 2015 году среди аптек США наблюдается тенденция «включать специализированные аптеки в свою деятельность». Специализированная аптека предлагает такие услуги, как «управление соблюдением режима лечения, исследование преимуществ и обучение пациентов, а также решение проблемы нехватки места для хранения товаров».
Управление льготами аптек (PBM)
Управление льготами аптек - работа с работодателями, страховыми компаниями и государственными программами - доминирует на рынке специализированных аптек в Соединенных Штатах с 2008 года. По данным Американской ассоциации фармацевтов (APhA), «Исторически управляющий льготами аптек (PBM) - это сторонний администратор программ рецептурных препаратов. PBM в первую очередь несут ответственность за разработку и поддержание формуляра, заключение договоров с аптеками, переговоры о скидках и скидках с производителями лекарств, а также обработку и оплату заявок на лекарства, отпускаемые по рецепту. По большей части они работают самостоятельно. застрахованные компании и государственные программы стремятся поддерживать или сокращать расходы плана на аптеки, одновременно пытаясь улучшить результаты здравоохранения ».
дальнейшее чтение
- История корпорации CVS . Сент-Джеймс Пресс . Международный справочник историй компаний. 45 . 2002 . Дата обращения 3 ноября 2015 . Эта краткая статья содержит ценную информацию об истории специализированной фармации.