Ручка инжектора - Injector pen
Инжектор перо (также называется лекарство перо ) представляет собой устройство , используемое для инъекции лекарства под кожей . Инжекторные ручки, впервые представленные в 1980-х годах, были разработаны, чтобы сделать инъекционные лекарства более легкими и удобными в использовании, что повысило приверженность пациентов . Основное различие между ручками для инъекций и традиционным введением из флаконов и шприцев заключается в более простом использовании ручки для инъекций людьми с низкой подвижностью, плохим зрением или людьми, которым необходима портативность для своевременного введения лекарства. Ручки-инъекторы также уменьшают страх или неприятные ощущения по отношению к самостоятельной инъекции лекарств, что увеличивает вероятность того, что человек принимает лекарство.
Ручки для инъекций обычно используются для инъекций лекарств, которые человек вводит повторно в течение относительно короткого периода времени, особенно инсулина и аналогов инсулина, используемых для лечения диабета (так называемые ручки с инсулином ). Многие другие лекарства также доступны в виде шприц-ручек, в том числе другие инъекционные лекарства от диабета, высокого холестерина, профилактики мигрени и других моноклональных антител . Исследования показали, что шприц-ручки по крайней мере так же эффективны, как введение во флаконе и шприце, а исследования показали, что подавляющее большинство людей предпочли бы шприц-ручку, а не флакон и шприц, если бы он был доступен. После медленного внедрения в Соединенных Штатах инъекционные ручки превзошли введение инсулина из флаконов и шприцев при диабете 2 типа .
Использует
Основная цель инъекционных ручек - повысить приверженность пациентов лечению , облегчая и делая более удобными для людей использование инъекционной терапии. Это особенно проблематично с инъекционными лекарствами, учитывая дополнительную работу, связанную с инъекцией, а также потенциальную опасность для самоинъекций.
Ручки для инъекций повышают приверженность пациента лечению за счет упрощения самостоятельного введения инъекционных препаратов, а также портативности инъекционных препаратов. Кроме того, с ручками для инъекций легче обращаться и использовать, чем с пузырьками и шприцами, что делает их полезными для людей с низкой подвижностью, когнитивными или зрительными нарушениями или для тех, кто беспокоится о возможности правильно использовать флакон и шприц. Для лекарств, которые не соответствуют стандартной дозировке для всех людей, ручки для инъекций могут быть сконструированы таким образом, чтобы обеспечить более легкое и точное введение точной дозы, тогда как флакон и шприц требуют, чтобы человек сам приготовил правильную дозу. Ручки для инъекций могут также избавить от стигмы или страха по поводу использования инъекционных препаратов в общественных местах, например, инсулина перед едой в ресторане.
Комбинированные ручки-инъекторы, которые включают в себя несколько лекарств, используемых для лечения заболевания, предназначены для уменьшения количества инъекций, которые человек должен использовать для введения своих лекарств. Уменьшение количества необходимых инъекций может снизить риск несоблюдения режима лечения из-за забывчивости или нежелания вводить лекарства самостоятельно.
дизайн
.jpg)
Ручка для инъекций состоит из камеры или картриджа с лекарством, наконечника для присоединения иглы и поршня или поршня для введения дозы. Некоторые ручки, в том числе большинство ручек с инсулином, имеют шкалы для регулировки дозы инъекции перед каждым введением. Циферблаты позволяют более точно измерять дозу, чем при использовании традиционных флаконов или шприцев, особенно для низких доз инсулина. Ручки-инъекторы, которые имеют шкалы для регулировки дозировки, могут также включать звук щелчка или другой метод подтверждения корректировки дозы.
Некоторые ручки могут включать картридж, заполненный лекарством, который можно заменять, когда он пустой, чтобы обеспечить повторное использование самой ручки, тогда как другие ручки предназначены для утилизации после того, как их предварительно заполненная камера исчерпана. Ручки-инъекторы, предназначенные для одноразового использования, также могут быть автоинжекторами , которые не требуют от пользователя нажатия на поршень для введения дозы.
Иглы для ручек
Все шприц-ручки, кроме предназначенных для одноразового использования, требуют использования одноразовых сменных игл для каждой инъекции. Эти иглы для ручек бывают разной длины, чтобы соответствовать разной глубине подкожной ткани под верхней частью кожи. Иглы-ручки предназначены для одноразовой подкожной инъекции лекарства и не предназначены для повторного использования более чем одного введения. Иглы обычно производятся с внешней защитной пластиковой оболочкой, которую человек использует для прикрепления иглы к ручке, и внутренней пластиковой оболочкой, защищающей саму иглу. Инструкцию о том, как правильно прикрепить и использовать иглы, несет врач или фармацевт, чтобы гарантировать правильное использование.
Сегодня иглы для ручек производятся с более короткими длинами игл, чем требуется для обычного введения в пузырьки и шприцы, что уменьшает боль, связанную с инъекцией. Они доступны с разной длиной и калибром иглы , включая длину 3,5 мм, 4 мм, 5 мм и 8 мм, а также размер от 31 до 34. Со временем у игл также появились скосы, которые уменьшают усилие, необходимое для проникновения в кожу, что уменьшает боль, связанную с инъекцией, и может повысить приемлемость самостоятельной инъекции. Кроме того, иглы для ручек предназначены для введения под углом 90 градусов к коже, в отличие от обычных шприцев, которые предназначены для введения под углом. Иглы для ручек обычно не требуют защемления кожи для правильного введения, в отличие от исторически используемых шприцев. Иглы для ручек следует утилизировать должным образом после каждого использования, желательно в специальном контейнере для острых предметов, чтобы избежать травм от случайного контакта после использования.
Сравнение со шприцем
Ручки для инъекций являются альтернативой производству лекарств для инъекций во флаконах, содержащих жидкость или порошок, к которому добавлен разбавитель, такой как стерильная вода. Когда флакон используется в качестве средства хранения, конечный пользователь должен использовать шприц, чтобы «набрать» или извлечь лекарство из флакона, чтобы подготовить его к введению. Затем конечный пользователь должен выполнить ряд действий, чтобы ввести иглу шприца под кожу и надавить на поршень шприца, чтобы ввести дозу. Это требует сноровки, что может затруднить точное или полное введение соответствующих доз лекарств. Ручки-инъекторы устраняют некоторые сложности, связанные со шприцами, позволяя ручке «прижиматься» к коже под углом 90 градусов (устраняя необходимость вводить под правильным углом, как в случае со шприцами), а также заменяя шприц длинный тонкий поршень шприца с простой кнопкой, которую нажимают и удерживают для введения дозы.
Доступность
Многие аналоги инсулина и агонисты GLP-1 для лечения диабета доступны в виде шприц-ручек. Как и во флаконах с инсулином, некоторые ручки с инсулином производятся с более высокими концентрациями, включая U-200, U-300 и U-500. Продукты с инсулином в различных концентрациях могут не иметь таких же фармакокинетических свойств, как другие сильные стороны. Более высокие концентрации используются для уменьшения объема инъекции и позволяют вводить ту же дозу инсулина с меньшей силой. В некоторых случаях эти лекарства могут быть объединены в одну ручку для ежедневного введения, например, инсулин деглудек с лираглутидом и инсулин гларгин с ликсисенатидом. Комбинированные продукты доступны в фиксированных соотношениях доз и обычно дозируются в единицах инсулина, которые будут вводить пропорциональное количество агониста GLP-1.
Другой класс лекарств, обычно доступных в виде шприц для инъекций, - это моноклональные антитела . Из-за молекулярного размера моноклональных антител их необходимо вводить путем инъекции. Примеры моноклональных антител, доступных или изученных в качестве шприц-ручек, включают адалимумаб , секукинумаб и алирокумаб . Антагонисты CGRP, которые представляют собой моноклональные антитела, используемые для предотвращения мигрени, также доступны в виде ручек для инъекций. Другие моноклональные антитела, предназначенные для домашнего использования, также могут быть изготовлены в виде ручек для инъекций.
Некоторые лекарства имеют форму ручек для инъекций, чтобы ускорить начало действия лекарства. Сюда входит адреналин , который при лечении анафилаксии должен подействовать как можно скорее. В отличие от большинства других шприц-ручек, шприц-ручки с адреналином предназначены для введения лекарства внутримышечно . Еще одно лекарство, разработанное в виде шприц-ручки для быстрого начала действия, - это глюкагон от гипогликемии. Также доступны другие лекарства, которые обычно вводятся перорально, или изучались в качестве шприцов для инъекций, либо из-за различных фармакокинетических свойств при введении в виде инъекций, либо для тех, кто не может принимать пероральные препараты. Сюда входят метотрексат при ювенильном идиопатическом артрите и суматриптан для лечения мигрени.
Эффективность
Большинство ручек для инъекций предназначены для подкожных инъекций непосредственно под кожу, но некоторые предназначены для инъекций в мышцы. Желаемое место инъекции и профиль кожи в месте инъекции будут определять, какая длина иглы подходит человеку для использования. Для продуктов с иглами в комплекте, таких как ручки с эпинефрином, разные марки могут иметь разную длину игл, что необходимо учитывать.
Многочисленные исследования показали, что многие люди предпочитают использование шприц-ручек другим формам инъекционных лекарств, таким как флакон и шприц. Ручки для инъекций в целом также показали, что они по меньшей мере так же эффективны с терапевтической точки зрения, как и другие методы инъекций. Одно исследование использования шприц-шприцов для введения инсулина показало, что вероятность того, что человек, начавший лечение инсулином, продолжит терапию в течение по крайней мере 12 месяцев, была выше при использовании шприц-шприцов, чем при введении пузырьков и шприцев. В том же исследовании было обнаружено, что повышение приверженности к терапии привело к увеличению краткосрочных расходов на аптеку (например, на ручки / иглы), но привело к общему снижению затрат на здравоохранение, связанных с диабетом. Также было показано, что ручки с инсулином обеспечивают более высокое качество жизни, чем традиционные методы инъекций. Систематический обзор 2011 года, в котором изучалось предпочтение инсулиновых шприцов перед введением флаконов и шприцев, показал, что почти во всех исследованиях и опросах большинство людей предпочитали инсулиновые шприцы.
Эффективность шприц-ручки также может зависеть от техники, используемой для инъекции. После полного нажатия кнопки плунжера для активации ручки кнопку необходимо удерживать в течение примерно 10 секунд, чтобы обеспечить введение дозы, прежде чем вынуть иглу ручки из кожи и, наконец, отпустить кнопку. Несоблюдение инструкций по использованию ручки может привести к утечке лекарства и введению более низкой дозы, чем предполагалось. Другой проблемой введения, которая может повлиять на эффективность шприц-ручки, является липогипертрофия подкожной клетчатки рядом с местом инъекции. По этой причине рекомендуется менять место инъекции при каждом введении.
История
Первая шприц-ручка была представлена в 1985 году компанией Novo Nordisk для введения препаратов инсулина. После своего появления на рынке инсулиновые ручки стали медленно внедряться в Соединенных Штатах, и только 2% инсулина вводилось через ручку в 1999 году. Основным препятствием для внедрения в Соединенных Штатах было увеличение первоначальной стоимости инсулиновых ручек по сравнению с традиционными. инъекции. Внедрение ручек в Соединенных Штатах ускорилось после того, как исследования показали, что более высокая первоначальная стоимость инсулиновых ручек компенсируется повышением соблюдения установленных требований, что снижает общие расходы на здравоохранение. Исторически, иглы для ручек изготавливались длиной до 12,7 мм. Со временем иглы-ручки, предназначенные для инсулиновых ручек, стали короче, и теперь считается, что иглы длиной 4 мм достаточно для большинства людей для правильного подкожного введения.
В 1989 году в Новой Зеландии была получена лицензия на инъекционную ручку гормона роста человека . В США ручка октреотида была одобрена FDA в 2020 году под торговым названием Byfenzia.