Стоимость лекарств - Medication costs

Затраты на лекарства , также известные как затраты на лекарства, являются обычными расходами на здравоохранение для многих людей и систем здравоохранения. Затраты по рецепту - это затраты для конечного потребителя. Стоимость лекарств зависит от множества факторов, таких как патенты, влияние заинтересованных сторон и маркетинговые расходы. Ряд стран, включая Канаду, некоторые страны Европы и Бразилию, используют внешние справочные цены в качестве средства для сравнения цен на лекарства и определения базовой цены на конкретное лекарство. Другие страны используют фармакоэкономику , которая рассматривает стоимость / выгоду продукта с точки зрения качества жизни , альтернативных методов лечения (медикаментозных и немедикаментозных), а также снижения или предотвращения затрат в других частях системы здравоохранения (например, препарат может снизить потребность в хирургическом вмешательстве, тем самым сэкономив деньги). Такие структуры, как Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства Великобритании и, в меньшей степени, Канадский Common Drug Review (подразделение Канадского агентства по лекарствам и технологиям в области здравоохранения ) оценивают продукты таким образом.

Стоимость лекарств может быть указана разными способами, включая стоимость определенной дневной дозы , стоимость за определенный период времени, стоимость предписанной дневной дозы и стоимость, пропорциональную валовому национальному продукту .

Определение

Затраты на лекарства могут быть продажной ценой от производителя, этой ценой вместе с доставкой , оптовой ценой, розничной ценой и отпускной ценой.

Цена отпуска или стоимость рецепта определяется как стоимость, которую пациент должен заплатить, чтобы получить лекарства или лечение, которые выписываются в виде инструкций по рецепту, выписываемых специалистами. На стоимость обычно влияют финансовые отношения между производителями фармацевтических препаратов, оптовыми дистрибьюторами и аптеками. В дополнение к финансовым отношениям, каждая страна имеет разные системы контроля стоимости рецептов. В Соединенных Штатах менеджер по льготам в аптеке, сторонняя организация, такая как частное страхование или государственное медицинское страхование, будет внедрять программы сдерживания затрат, такие как создание формуляра, для сдерживания затрат. В Соединенном Королевстве правительство ведет переговоры с фармацевтической промышленностью об общем ограничении роста счетов за лекарства. Кроме того, государственное учреждение, Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE), оценивает экономическую эффективность ценообразования на отдельные рецептурные лекарства. Национальная служба здравоохранения также может вести прямые переговоры с отдельными фармацевтическими компаниями о некоторых специализированных лекарствах, а также проводить конкурентные закупки непатентованных лекарств и запатентованных лекарств, если для лечения имеется более одного лекарства. для больных и может означать экономические трудности для обездоленных. При медицинском страховании пациент в США вносит доплату (сумму, которую пациент должен заплатить за каждое лекарство или посещение врача), франшизу (сумму, которую пациент должен заплатить до того, как страховка начнет разделять расходы) и совместную оплату. страховка (сумма, которую пациент должен заплатить после вычета франшизы) на расходы по рецепту. После достижения максимальной суммы наличных расходов страховая компания выплатит 100% стоимости рецепта. Сумма, которую должен заплатить пациент, зависит от его плана медицинского страхования.

По состоянию на 2017 год стоимость рецептов варьируется от чуть более 15% в странах с высоким уровнем доходов до 25% в странах с уровнем доходов ниже среднего и странах с низким уровнем доходов.

Факторы

Стоимость лекарств в разных странах
Препарат, средство, медикамент нас Канада Соединенное Королевство Испания Нидерланды
Этанерцепт 2225 долл. США 1 466 долларов США 1117 долларов США 1386 долл. США 1 509 долл. США
Целекоксиб 225 долл. США 51 доллар США 112 долларов США 164 долл. США 112 долларов США
Глатирамер 3 903 долл. США 1,400 долл. США 862 долл. США 1191 долл. США 1 190 долл. США
Дулоксетин 194 долл. США 110 долл. США 46 долл. США 71 доллар США 52 доллара США
Адалимумаб 2 246 долларов США 1 950 долл. США 1 102 долл. США 1498 долл. США 1498 долл. США
Эзомепразол 215 долл. США 30 долларов США 42 доллара США 58 долларов США 23 доллара США

Цена на любой фармацевтический препарат для продажи широкой публике устрашает. Согласно Forbes, установка высокого потолка цены на новый препарат может быть проблематичной, поскольку врачи могут уклоняться от назначения препарата, поскольку стоимость может быть слишком высокой для получения выгоды. Установка слишком низкой цены может означать неполноценность, что препарат слишком «слабый» для рынка. Существует множество различных стратегий ценообразования и факторов, которые используются при исследовании и оценке будущей цены на лекарство целыми отделами фармацевтических компаний США, такими как Pfizer, которые занимаются анализом затрат. Независимо от стратегии ценообразования общая цель всех факторов - максимизация прибыли.

На этой диаграмме показаны расхождения в ценах на лекарства в разных странах, что указывает на различия как в рыночных условиях, так и в государственном регулировании. Например, в Канаде существует федеральный совет по обзору цен на патентованные лекарства (PMPRB), который не устанавливает цены на лекарства, но проверяет, не являются ли цены завышенными.

Маркетинговые расходы

По данным исследования, затраты на маркетинг лекарств в 2-19 раз превышают затраты на исследования лекарств.

Исследования и разработки

Государственный сектор проводит много исследований, необходимых для создания лекарств . Кроме того, фармацевтические компании также проводят много исследований перед производством лекарств. В таблице представлена ​​статистика исследований и разработок фармацевтических компаний по состоянию на 2013 год по Astra Zeneca.

Фармацевтическая компания Количество одобренных препаратов Средние расходы на НИОКР на лекарство (в миллионах долларов) Общие расходы на НИОКР с 1997 по 2011 год (в миллионах долларов)
АстраЗенека 5 11 790,93 долл. США 58 955 долл. США
GlaxoSmithKline 10 8 170,81 долл. США 81 708 долл. США
Санофи 8 $ 7 909,26 63 274 долл. США
Рош Холдинг 11 7 803,77 долл. США 85 841 долл. США
Pfizer 14 7 727,03 долл. США 108 178 долларов США
Джонсон и Джонсон 15 5 885,65 долл. США 88 285 долл. США
Эли Лилли и Ко. 11 4 577,04 долл. США 50 347 долл. США
Abbott Laboratories 8 4 496,21 долл. США 35 970 долл. США
Merck & Co Inc. 16 4 209,99 долл. США 67 360 долл. США
Bristol-Meyers Squibb Co. 11 4 152,26 долл. США 45 675 долларов США
Новартис 21 год 3 983,13 долл. США 83 646 долларов США
Amgen Inc. 9 3 692,14 долл. США 33 229 долл. США

Северин Шван , генеральный директор швейцарской компании Roche, сообщил в 2012 году, что затраты Roche на исследования и разработки в 2014 году составили 8,4 миллиарда долларов, что составляет четверть всего бюджета Национальных институтов здравоохранения . Учитывая прибыльный характер фармацевтических компаний и их расходы на исследования и разработки, компании используют свои расходы на исследования и разработки в качестве отправной точки для определения подходящих, но прибыльных цен.

Фармацевтические компании тратят большие средства на исследования и разработки, прежде чем лекарство будет выпущено на рынок, и затраты можно разделить на три основных области: открытие в конкретной области медицины, клинические испытания и неудачные лекарства.

Открытие

В процессе открытия лекарств ученые могут определять микробы, вирусы и бактерии, вызывающие конкретное заболевание или болезнь. Сроки могут составлять от 3 до 20 лет, а затраты могут составлять от нескольких миллионов до десятков миллионов долларов. Исследовательские группы пытаются разбить компоненты болезни, чтобы найти аномальные события / процессы, происходящие в организме. Только после этого ученые работают над созданием химических соединений для лечения этих аномалий с помощью компьютерных моделей.

После «открытия» и создания химического соединения фармацевтические компании продвигаются вперед с заявкой на исследование нового лекарства (IND) от FDA . После исследования препарата и получения одобрения фармацевтические компании могут приступить к доклиническим испытаниям и клиническим испытаниям.

Испытания

Разработка лекарств и доклинические испытания сосредоточены на нечеловеческих субъектах и ​​работают на животных, таких как крысы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует как минимум 3 фазы клинических испытаний, которые оценивают побочные эффекты и эффективность препарата. Анализ затрат на испытания одобренных FDA лекарств за 2015-2016 гг. Показал, что из 138 клинических испытаний 59 новых терапевтических агентов были одобрены FDA. Средняя ориентировочная стоимость этих испытаний составляет 19 миллионов долларов США.

  • Фаза 1 длится несколько месяцев и направлена ​​на оценку безопасности и дозировки препарата. Цель - определить, как препарат действует на организм.
  • Фаза 2 длится от нескольких месяцев до двух лет и направлена ​​на оценку эффективности и профиля побочных эффектов препарата.
  • Фаза 3 длится от 1 до 4 лет и направлена ​​на продолжение оценки и мониторинга эффективности и побочных эффектов препарата. Фаза 3 направлена ​​на определение рисков и преимуществ препарата для предполагаемой популяции пациентов.
  • Фаза 4 испытаний проводится после утверждения препарата FDA и направлена ​​на продолжение мониторинга безопасности и эффективности препарата.

Из этих этапов этап 3 является наиболее дорогостоящим процессом разработки лекарств. Одно испытание фазы 3 может стоить более 100 миллионов долларов. На его долю приходится около 90 процентов затрат фармацевтических компаний на разработку лекарства.

Неудачные лекарства

Процессы «открытия» и клинических испытаний занимают около 12 лет от исследовательской лаборатории до пациента, в течение которых около 10% всех препаратов, которые начинают доклинические испытания, когда-либо попадают на реальные испытания на людях. Каждая фармацевтическая компания (у которой есть сотни лекарств, которые поступают и выпускаются на этих этапах) никогда не окупит затраты на «неудавшиеся лекарства». Таким образом, прибыль, полученная от одного лекарства, должна покрывать расходы на предыдущие «неудавшиеся лекарства».

Отношение

В целом затраты на исследования и разработки фармацевтического препарата исчисляются миллиардами. Например, сообщалось, что AstraZeneca потратила в среднем более 11 миллиардов долларов на каждый препарат на исследования и разработки. Средняя сумма в 11 миллиардов долларов включает только затраты на «открытие», затраты на доклинические и клинические испытания и другие расходы. С учетом затрат на «неудавшиеся лекарства» 11 миллиардов долларов легко составляют более 20 миллиардов долларов расходов. Следовательно, соответствующая цифра, такая как 60 миллиардов долларов, будет приблизительной цифрой продаж, которую фармацевтическая компания, такая как AstraZeneca , попытается получить, чтобы покрыть эти расходы и одновременно получить прибыль.

Общие затраты на исследования и разработки дают фармацевтическим компаниям приблизительную оценку общих затрат. Это важно при установлении прогнозируемых целей по прибыли для конкретного лекарства и, следовательно, является одним из самых необходимых шагов, которые фармацевтические компании предпринимают при установлении цены на конкретный препарат.

Заинтересованные стороны

Пациенты и врачи также могут влиять на ценообразование, хотя и косвенно. Клиенты в Соединенных Штатах были протестуют против высоких цен на последние «чудо» наркотики , как Daraprim и Harvoni , оба из которых пытается лечить или лечить основные заболевания (ВИЧ / СПИД и гепатит С ). Общественный резонанс во многих случаях помогал контролировать и даже определять цены на некоторые лекарства. Например, Дараприм, препарат для лечения токсоплазмоза, вызвал серьезную негативную реакцию. Компания Turing Pharmaceuticals под руководством Мартина Шкрели подняла цену на препарат на 5500% с 13,50 до 750 долларов за таблетку. После осуждения кандидатов в президенты 2016 года Хиллари Клинтон и Берни Сандерс Мартин Шкрели сказал, что снизит цену, но позже решил не делать этого.

Учитывая недавнюю тенденцию к взвинчиванию цен, законодатели провели реформу, чтобы обуздать это повышение, эффективно контролируя цены на лекарства в Соединенных Штатах. Хиллари Клинтон объявила о предложении помочь пациентам с хроническими и тяжелыми заболеваниями, установив в стране ежемесячный лимит в 250 долларов на лекарства, отпускаемые по рецепту, из кармана.

Исследование лекарства, которое лечит то, что никто никогда раньше не лечил, будет стоить намного дороже, чем исследование лекарства от очень распространенного заболевания, для которого есть известные методы лечения. Кроме того, было бы больше пациентов с более распространенным недугом, поэтому цены были бы ниже. Солирис лечит только два крайне редких заболевания, поэтому количество потребителей невелико, что делает его орфанным препаратом . Soliris по-прежнему зарабатывает деньги из-за своей высокой цены - более 400 000 долларов в год на пациента. Польза от этого препарата огромна, поскольку он излечивает очень редкие заболевания, лечение которых в противном случае потребовало бы гораздо больших денег, что позволяет страховым компаниям и медицинским учреждениям экономить миллионы долларов. Следовательно, страховые компании и медицинские агентства готовы платить эти цены.

Публичная политика

Политики в некоторых странах установили контроль над тем, насколько фармацевтические компании могут поднять цены на лекарства. В 2017 году лидеры Демократической партии предложили создать новое федеральное агентство для расследования и, возможно, наложения штрафов на производителей лекарств, которые неоправданно повышают цены. Фармацевтические компании должны будут представить обоснование для лекарства со «значительным повышением цены» в течение как минимум 30 дней с момента реализации. Согласно условиям предложения, широко разрекламированное повышение цен Mylan на его продукт EpiPen будет ниже критериев значительного повышения цен, в то время как повышение цен Turing Pharmaceuticals Daraprim (пириметамин) за ночь на 5000% будет подлежать регулирующим действиям.

Патенты и монопольные права

Одним из наиболее важных факторов, определяющих стоимость лекарства, является доступность конкурирующих лекарств и методов лечения. Наличие двух или более производителей, производящих лекарства от одного и того же заболевания, способствует снижению затрат.

Патентные законы дают фармацевтическим компаниям исключительное право продавать лекарство в течение определенного периода времени, позволяя им получать высокую монопольную цену . Например, патентное право США предоставляет монополию на 20 лет после подачи заявки. По истечении этого периода можно продавать один и тот же продукт от разных производителей, известный как дженерики , что обычно приводит к значительному снижению цены и возможному изменению доли рынка. Обычно используются два патента: патенты на процессы и патенты на лекарственные препараты . Патенты на процессы предоставляют разработчикам только интеллектуальную претензию на методы, которыми был произведен продукт, поэтому конкурент может производить то же лекарство другим методом, не нарушая патент.

В некоторых случаях новое лечение более эффективно, чем старое, или конкретный препарат может работать лучше, чем конкуренты, только для некоторых пациентов. Наличие несовершенной замены снижает цены в меньшей степени, чем совершенная замена.

Некоторые страны предоставляют дополнительную защиту от конкуренции на ограниченный период, например эксклюзивность тестовых данных или сертификаты дополнительной защиты . В некоторых юрисдикциях для производителей орфанных лекарств от редких заболеваний доступны дополнительные стимулы , включая расширенную защиту монополий, налоговые льготы, отмену сборов и упрощенные процедуры утверждения из-за небольшого числа больных.

Прозрачность

В США в 2019 году предпринимались усилия по повышению прозрачности цен на лекарства в телевизионной рекламе. Однако фармацевтическая промышленность успешно оспорила законодательство.

Влияние на потребителей

Когда цены на лекарства растут, качество жизни потребителей, нуждающихся в лекарствах, снижается. Потребители, у которых увеличились расходы на лекарства, с большей вероятностью изменят свой образ жизни, чтобы тратить меньше денег на продукты, развлечения и повседневные семейные нужды. Они с большей вероятностью залезут в долги или отложат выплату существующих долгов. Высокие цены на лекарства могут помешать людям откладывать деньги на пенсию. Обычные люди нередко испытывают трудности с оплатой медицинских счетов. Некоторые люди не могут получить необходимую им медицинскую помощь из-за отсутствия денег на ее оплату. В странах с низким и средним уровнем доходов до 90% людей платят за лекарства из своего кармана.

Потребители реагируют на повышение цен на лекарства, делая все возможное, чтобы сократить расходы на лекарства. Наиболее часто рекомендуемый курс действий для потребителей, которые стремятся снизить стоимость своих лекарств, - это сказать своему врачу и фармацевту, что им нужно сэкономить, а затем попросить совета. Врачи и фармацевты - профессионалы, знающие свое дело, и наиболее вероятный источник информации о вариантах снижения затрат.

В зависимости от страны и применяемой политики здравоохранения есть также варианты поиска наиболее удобных и доступных планов медицинского страхования без необходимости консультироваться с поставщиком медицинских услуг или получать страховку через работодателя. Однако те, кто стремится приобрести страховку индивидуально через индивидуальный рынок, скорее всего, будут недостаточно застрахованы и, следовательно, потенциально могут иметь более высокую стоимость рецепта.

Цены на лекарства в разных аптеках могут сильно различаться даже в пределах одного географического региона. Из-за этого некоторые люди проверяют цены в нескольких аптеках в поисках более низких цен. Интернет-аптеки могут предлагать низкие цены, но многие потребители, пользующиеся онлайн-услугами, сталкивались с Интернет-мошенничеством и другими проблемами.

Некоторые потребители снижают затраты, обращаясь к врачу за непатентованными лекарствами, когда они доступны. Поскольку фармацевтические компании часто устанавливают цены на таблетки, а не на дозу, потребители иногда могут покупать таблетки с двойной дозой, сами разделять таблетки с разрешения врача и экономить при этом деньги.

По регионам

Соединенные Штаты

Основная статья: Цены на лекарства, отпускаемые по рецепту в Соединенных Штатах

Цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, в США одни из самых высоких в мире. Высокая стоимость рецептурных лекарств стала основной темой обсуждения в новом тысячелетии, что привело к дебатам о реформе здравоохранения в США в 2009 году и вновь привлекло внимание в 2015 году. Высокие цены были приписаны монополиям, предоставленным производителям правительством и отсутствие у организаций возможности договариваться о ценах.

Люди могут зарегистрироваться в планах медицинского страхования, которые часто включают покрытие рецептурных лекарств. Однако страховые компании решают, какие лекарства они будут покрывать, создавая формуляр . Если лекарства нет в этом списке, страховая компания может потребовать от людей платить больше денег из своего кармана по сравнению с другими лекарствами, которые указаны в формуляре. В этом утвержденном списке лекарств также часто бывают разные уровни, поскольку страховая компания может быть готова покрыть часть одного лекарства, но предпочтет и полностью покроет более дешевую альтернативу.

Medicare Part D - это подразделение Medicare, которое помогает оплачивать рецептурные лекарства для пациентов в возрасте 65 лет и старше. С 2010 по 2018 год план Части D «почти в четыре раза» увеличил свои расходы на фазу катастрофического покрытия. Это увеличение расходов связано с ростом цен на лекарства, отпускаемые по рецепту.

Объединенное Королевство

Основная статья: Рецептурные сборы

Это зависит от региона Соединенного Королевства . В Уэльсе, Шотландии и Северной Ирландии стоимость рецептов была полностью отменена, однако в Англии текущая стоимость рецептов для взрослых по состоянию на 1 апреля 2021 года составляет 9,35 фунтов стерлингов за отпускаемый продукт. Существуют субсидированные расходы для тех, кто претендует на универсальный кредит .

Развивающийся мир

В развивающихся странах лекарства составляют от 25 до 70% расходов на здравоохранение. Многие лекарства недоступны для большинства населения. Как по международным соглашениям, так и со стороны фармацевтических компаний предпринимались попытки предоставить лекарства по низкой цене, либо поставляемые производителями, которые владеют лекарствами, либо производимые на местном уровне в виде генерических версий лекарств , защищенных патентами в других местах . Страны, не имеющие производственных мощностей, могут импортировать такие дженерики.

Правовая база в отношении генерических версий запатентованных лекарств формализована в Дохинской декларации о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности и последующих соглашениях.

Смотрите также

использованная литература

Дальнейшая информация

внешние ссылки